高端EUA恐遭廢止!10月底前須完成疫苗確效報告補件

由國內出產的高端疫苗,於2021年取得國內緊急使用授權(EUA)後,食藥署要求高端1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。不過,衛生福利部長薛瑞元近日在立法院提到,食藥署已在7月收到相關報告,高端公司需在10月底前完成補件,否則將廢止EUA。針對相關問題,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎則爆料,自己雖然沒看到相關數據,但聽說「品質不好。」

食藥署表示今年7月底收到高端EUA的相關保護力資料,不過仍需補件;對此,衛福部長薛瑞元近日在立法院接受備質詢時提到,若10月底前未補件完成,即違反附帶條件,將廢止EUA;且若未取得世界衛生組織(WHO)認證,也未提供保護力資料,屆時符合求償的要件,也會求償。

衛福部預防接種組召集人李秉穎今(20日)受周玉蔻專訪時表示,高端EUA應是沒到期,不過上市1年後必須有現實世界數據,以評估疫苗保護效益,也須繳交相關報告;李秉穎再被周玉蔻追問,「衛福部有提到若高端再不送報告,EUA恐怕也會被取消?」李秉穎隨即脫口,高端有送報告「但是品質不好」,不過李秉穎被詢問是否有看到相關數據,他則表示「沒看到,是聽說的」。

李秉穎表示,疫苗安全性還是很重要,次單位蛋白疫苗到目前為止沒有看到特殊重大不良反應,是很好的疫苗,且若無效,台灣有百萬人打過這疫苗、早就被爆出問題了。李秉穎也指出,我國不是世界衛生組織(WHO)成員國,無法直接申請武肺疫苗的緊急使用清單(EUL),因此得先由其它國家緊急使用權方式,但現在僅向澳洲申請,如果要打開通路,應該跟所有友好國家遞送申請,高端公司應該多說明這塊,且可以利用疫苗資料庫跟確診病例資料,比較各疫苗在台灣發揮的保護效果如何,把確實數據給民眾看。






高端EUA恐遭廢止!10月底前須完成疫苗確效報告補件

高端EUA恐遭廢止!10月底前須完成疫苗確效報告補件

高端EUA恐遭廢止!10月底前須完成疫苗確效報告補件













又一個花大錢的國際笑話
阿耨多羅三藐三菩提心不應住色生心。不應住聲香味觸法生心。應無所住而生其心。
2022-10-21 21:10 發佈
錢沒有不見,只是變成另一種樣子罷了.

有黨真好,至於是怎麼個好法...不少人早就感受到了它的好了吧?
滿街的競選廣告,圖什呢?
服務人民?
想太多.
笑死嗎?!
指揮中心嚴正澄清,政府依法採購高端疫苗,絕無價差或貪瀆之情事
https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/1m5eaK-NtuRAlcNc_7CDsg?typeid=9

發佈日期:2022-10-20
有關外界針對高端COVID-19疫苗採購價差疑義,中央流行疫情指揮中心今(20)日嚴正澄清表示,外界以高端公司財報等數據推測疫苗採購單價,皆為不實推估,數字本身錯誤,亦無價差存在,請勿再蓄意誤導。另商業履約基於維護產品價值等商業機密,簽訂保密合約係為常態,產品價格等合約內容於保密期限過後,即可公開相關資訊。

指揮中心強調,政府COVID-19疫苗採購係依法執行,完全可接受立法院、審計部及監察院之監督、查核和約詢,如有違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦,絕不寬貸。有心人士在無事實根據或資料不清的情況下,推測並惡意散播不實的臆測,造成各種誤解,並指稱防疫人員貪瀆,嚴重打擊防疫人員士氣,也造成緊迫的防疫人力資源浪費,實非國人福祉。




圖片來源:網路


股價



幾十元漲到高高高端。

高端坦言沒國外訂單

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一年前預言「世界訂單接到手軟」!王浩宇翻車怒嗆:怪高端?
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