fedora wrote:
美國禁止進口,因為裡面含一種麻藥成份。
這一款中藥含有麻黃萃取(麻黃是很普遍的中藥成分),其中的成分有麻黃鹼,在很多國家限制(保健)食品中含量,因為這是一種藥用成分,需要藥物許可才能販售。麻黃鹼又可以做為冰毒的前驅物,所以在毒品氾濫嚴重的國家例如美國管制尤其嚴格。
在美國不能賣,是因為沒有取得藥證,而因為有管制成分,也不能 像在加拿大一樣當成補充食品販售。至於申請藥證,則是中藥的普遍難題,因為並沒有符合西方藥業規範的臨床試驗數據,所以在美國要申請藥證免談。而且中藥的成分複雜,在藥理研究上對其有效成分的藥物動力學研究難度比單一化學成分的西藥困難得多。
不過蓮花清瘟是目前為止,是在主流藥物期刊發表過最多臨床研究報告的一款中藥,對中藥發展倒可說是個標竿。由於這個藥是SARS治療的緊急核准藥物,在新冠疫情爆發初期,被當作是具潛力的眾老藥新試之一,中國很快給予緊急授權,作為新冠病患的輔助藥物,並列入對岸的新冠治療用藥指引。
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