全台灣都是疫苗專家, 意見多多, 正反都有.
不必念醫學系, 只要網路熱搜, 就可以高談闊論
難道疫苗就不用同樣標準?有做完三期實驗拿到國際認證很難懂?
現在買什麼東西不需認證?當然你喜歡用地攤貨也沒人會阻止你,
但是請不要用公費購買沒有國際認證的疫苗給台灣人打,覺得很好的就請自費.
AES wrote:
全台灣都是疫苗專家,(恕刪)
本貓是文組的所以看不懂那些什麼橋接的～
不過根據生物藥品檢驗封緘作業辦法
生物藥品輸入或製造後，藥商應填具生物藥品檢驗封緘申請書（格式如附件一），並檢附下列資料，向中央衛生主管機關提出封緘申請，並依通知繳納審查費（含檢驗費、封緘費及旅運費）：
一、輸入包裝清單。
二、藥品許可證或經中央衛生主管機關核可文件之影本。
三、生物藥品原產國國家檢驗機關之檢定合格證明。但原廠經其國家檢驗機關核准自行檢驗者，得以原廠之檢驗紀錄及成績書代之。
四、生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻。
五、動物原料來源管制之標準操作程序（SOP） 、及原料來源證明。
六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書。
一般情況如果要放寬某些條件，
都需要特案核准，
不知道高端有沒有相關公文申請？
內文搜尋
從 APP 打開
X