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「免疫橋接不是新東西」高端總經理:兩種疫苗也這麼做

棒球迷 wrote:
友邦巴拉圭來說,疫情很緊急,希望高端能在當地做1個3期臨床試驗,與打過AZ的受試者比較中和抗體效價高低,今天高端通過台灣的EUA,若在巴拉圭的臨床試驗也能順利通過,對高端的COVID-19疫苗銷往中南美洲會更有說服力(恕刪)


自打嘴巴
所以哈疫苗哈到不行的巴拉圭還要求一個三期試驗
我沒有胸部 wrote:
自打嘴巴
所以哈疫苗哈到不行的巴拉圭還要求一個三期試驗



1000人的三期試驗?? 高端二期就已經有3900多人試驗了

關鍵是這句話 [而試驗跟台灣的EUA要求類似] 也就是免疫橋接
^^
棒球迷 wrote:
1000人的三期試驗...(恕刪)


你要不要回頭看看自己前面的貼文.....

如果該國認可台灣的EUA,應該是直接
讓民眾普遍施打,而不是合作進行三期。
棒球迷 wrote:
高端總座陳燦堅今(26)日上午接受電台《新聞不芹菜》訪問時指出,免疫橋接並不是一個新事情,有兩種常見的疫苗也是這麼做。首先是子宮頸癌疫苗,當第二家疫苗廠也想研發時,礙於醫學倫理,第二家不會重複第一家公司的實驗過程,也就是讓一部分的受試者在已經有疫苗的情況下涉險施打安慰劑,所以科學界也針對子宮頸癌疫苗採取免疫橋接,拿已經問世的疫苗和新進疫苗進行「不劣性試驗」(non-inferiority trial),這是獲得科學界認可的方式。

另一個例子是流感疫苗,由於流感病毒每年都在改變,如果每次都要先做大規模的傳統試驗才能讓一支流感疫苗上市,那麼流感疫苗永遠追不上病毒的腳步。世界公認的做法是預測可能爆發的病毒株,再做免疫橋接和去年通過核准的疫苗做比較。


這傢伙滿口胡說八道!!!!

上述的例子都是已成熟的技術來做對比!!!

那請問高端要跟誰對比???AZ???

為何不是跟BNT?為何不是跟莫德納?為何不是跟NOVAVAX對比!!!

這種論述能經得起考驗!!!!

如果高端這麼有把握那應該及早公布二期解盲數據..並把他所謂橋接對比的理論刊登於世界級醫療期刊上像柳葉刀美國國際醫療期刊上!!!供全世界專業醫療人是挑戰!!!!!因為是台灣獨步的創舉!!!!!

為何高端從來都不敢登國際醫療期刊上!!!!!!

因為這些話術只能騙騙台灣這些無知的民眾!!!


這種話術就像地下電台賣膏藥一樣不付責任!!!!

只要一句話就把他的臉打腫!!!!

你怎知道這藥劑注射到人體後真能形成免疫保護力!!!!有啥證據或數據!!!!


CNN記者vs.高端海外發展經理唐克漢:「既然你們還不知道有效力,是否太早申請緊急授權,讓人接種疫苗?那沒接種,沒有保護力的結果又是什麼。」

高端回應是有,比沒有好,


這真是丟臉丟到全世界了...怎有這種公司這麼有勇氣回答出這麼無恥的答案....
Disturbia

你才真的不要到處丟臉[大笑][大笑][大笑]

2021-07-31 21:58
棒球迷 wrote:
巴拉圭用纇似台灣eua的方式做試驗 那就是認可了 台灣的eua了

高端稍早發出重訊,已經獲得巴拉圭「國家衛生監督局」核准,將會與亞松森大學合作,在當地做第三期臨床試驗。而試驗跟台灣的EUA要求類似,採免疫橋接設計跟AZ疫苗做比對性試驗,預計在第三季完成1000名受試者收案,並在第四季取得期中分析數據,加速佈局中南美洲市場。

認可了 台灣的eua
幹嘛又在當地重做EUA
嫌錢太多嗎

林志玲用類似台南人的方式結婚
那就是林志玲同意嫁給台南人了?
棒球迷 wrote:
衛福部食藥署通過高端...(恕刪)

高端經理把大家當弱智嗎?免疫橋接不是新的沒錯,但沒人用在新型病毒的疫苗上。
這個都不知道,他開發的藥能用嗎?
棒球迷 wrote:
衛福部食藥署通過高端(恕刪)


只能鬼扯
一雙玉臂千人枕、半點朱唇萬客嚐,還君明珠雙淚垂、恨不相逢未嫁時
台灣就是騙子多

傻子也多
亂搞!!

免疫橋接是指自己公司所做的疫苗v.1是成功的,再利用相同的基礎數據在疫苗v.2做橋接數據

在新冠這新的病毒尚未被承認可以橋接方式

高端沒有成功任何新冠疫苗...卻去橋接別家疫苗數據...
根本亂搞...可以跳過人體臨床實驗,就宣稱跟別家疫苗同等有效

這是要自創方式...簡直就是愚民,會相信這套的人不是笨就是壞

橋接別人的疫苗...說自己好棒棒,研發疫苗還需要科學嗎?
棒球迷 wrote:
不劣性試驗


不是,這人在講甚麼鬼東西 ? 這串是用專業名詞包裹的廣告文宣阿 ?


對藥物的實驗根據臨床實驗的研究目的可分為: 較優性實驗、 不劣性(非劣性)實驗,

較優性實驗是以新藥優於安慰劑的方式來證實新藥的療效
不劣性實驗是在評估新藥與已上市藥物間的相對療效

免疫橋接是在同一種疫苗產品,
因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、
或是擬擴增應用到不同目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時,
執行比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。


先不說不劣性實驗 不等於 免疫橋接 ... 把這倆湊一起講根本亂扯,定義上就不是同一件事情。

疫苗的 "療效" 就是他的有效性, 而這得靠三期實驗驗證。
... 你高端可沒做三期阿 ? 談甚麼療效 ?

免疫橋接是用在同一種疫苗產品,
... 你高端拿 AZ來比 ?! 這叫同一種 ?

這鬼話跟
「豬肉跟牛肉都是肉, 所以用法上可以 "橋接" ,
所以既然牛肉可以生吃, 豬肉也可以生吃」 沒兩樣耶 ?




這種行徑真的讓我想到沙利竇邁 ...
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