「用快篩來普篩，風險才大」：聯合報社論／不普篩真相：被僵化官僚耽誤的試劑

https://udn.com/news/story/7338/4512262
聯合報社論／不普篩真相：被僵化官僚耽誤的試劑
 
海軍敦睦艦隊爆發群聚感染，感染源仍然成謎，但其中數人已驗出抗體，推測可能早已感染並痊癒。此事再度暴露台灣防疫漏洞百出，專家和地方首長曾多次建議中央進行全面普篩，卻被視為「逆時中」，還被網民出征。疫情指揮中心近日坦言，本土快篩試劑都還在「驗證階段」；外界才恍然大悟，陳時中先前為何拒絕全面普篩，難言之隱就是檢驗能量不足。台灣快篩試劑進展如此緩慢，其實不是技術追趕不上，而是被官僚的僵化保守絆住了腳步。
 
就在本月十九日台灣疫情達到高峰這天，南韓正準備逐步恢復日常生活。南韓宣布放寬社交距離管制，允許教堂等設施重新開放，確診數也降到個位數；對比台灣，上演了大逆轉。兩個月前南韓一度是中國大陸以外地區疫情最嚴重的國家，但當歐美疫情相繼失控，南韓疫情卻能獲得控制，即使最嚴重的大邱也始終沒有封城、停工。其關鍵，就是南韓透過大規模普篩揪出可能的感染者，目前至少已採檢近六十萬人，為台灣的十倍以上。
 
南韓能在短短時間內收斂疫情，靠的就是擴大檢驗能量，並研發快篩試劑，除布建上百處實驗室，也普設「得來速」快篩場所，每天檢驗量可達一萬人。反觀台灣，合約檢測實驗室雖擴至卅四家，但日檢驗量直到近日才增為三千多件。防疫專家一再疾呼政府應對歐美回台人士全面篩檢，指揮中心卻始終迴避，關鍵原因就是能量不足。
 
由醫護人員採樣，再送回實驗室化驗，這是耗時費日的「慢篩」法。南韓則除了送回實驗室外，更在第一時間即研發出快篩試劑，縮短流程。南韓一家生技公司在該國出現首例確診前四天，即決定暫停其他五十多種產品生產，全力投入防疫研究，二月初便推出第一版的檢驗試劑組。
 
業者嗅到商機應變快速，但政府態度更是關鍵。南韓政府採取快速審批，一周內即完成原本要一年半才能走完的許可程序，一個月內就批准四種篩檢試劑上市。如今，南韓每天可以生產十萬個篩檢試劑，可賣給其他國家使用。南韓以國家力量迅速打開試劑產業的綠色通道，讓該國生技業在防疫戰扮演關鍵角色。南韓對國民進行大規模普篩，也對歐美入境旅客全面篩檢，靠著國家試劑隊的「科技力」讓疫情降溫。
 
反觀台灣，在疫情爆發以來，除了用入境圍堵與隔離的傳統方式擋疫，靠的完全是口罩。蔡政府對內以「口罩國家隊」沾沾自喜，最近更以撒罩外交進行「大外宣」。事實上，就防疫技術等級看，口罩是最低階的，要真正「超前部署」抑制疫情，仍須厚植檢測及醫療能力。
 
台灣生技能量充沛，國發基金也曾投入大筆資金扶持生技業，為何到了關鍵時刻，我們卻只有技術含量低的「口罩國家隊」，「試劑國家隊」則始終只聞樓梯響，迄今連一支本土試劑都未問世？事實上，我國研究機構及生技業者投入研發快篩及藥物的團隊不少，也紛紛秀出成績，卻礙於須具備長期臨床效果驗證的法令限制，遲遲無法走完應用或上市的最後一哩路。
 
五年前，《藥事法》中即已增列「緊急授權」條款，讓原本七個半月的流程可縮短到一個月。未料，衛福部食藥署竟直到上月廿六日，才在生技業者不斷催促下，打開這個綠色通道，包括放寬可以使用模擬檢體。然而，這距離出現首例確診，已過了兩個月。
 
政府徒有這支「尚方寶劍」，卻因食藥署的僵化、保守心態，白白浪費兩個多月。台灣不僅因此無法擴大篩檢能量，只能放任無症狀者趴趴走，也讓敦睦艦隊群聚感染成為破口。政府一味管制口罩，不問防疫及生技上的躍進，這算哪門子「超前部署」？
 
蘇貞昌不是最愛以「有政府會做事」自我標榜？看看這被僵化官僚耽誤的國家試劑隊，魄力在哪裡？
 
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這篇社論的內容，只講拿快篩試劑用來普篩
卻完全沒提到重點：快篩試劑最大的限制在於靈敏度和專一性問題
這也是為何開發快篩試劑的單位或廠商，通常只說多快可以得到檢測結果
至於靈敏度和專一性則是能不講就不講
 
以流感快篩試劑為例
國際間對於流感的研究深度遠比新冠為多
隨便找一篇流感快篩的文章參考
https://www.cdc.gov.tw/Uploads/archives/綜論-流行性感冒的快速診斷檢驗.pdf
裡面提到流感快篩敏感度偏低 (50~70%)
可見偽陰性的情況嚴重
 
然而，在短時間內開發出的新冠快篩試劑
很難想像靈敏度和專一性會比發展這麼多年的流感快篩試劑來的好
 
所以如果用新冠快篩來進行普篩，假設新冠快篩的敏感度為60%
那將可能出現40%的偽陰性，
這些偽陰性結果的人，很可能就會認為自己沒病而到處活動
成為超級傳播者
 
用快篩試劑來進行普篩
這明顯是藍委和藍媒們想辦法帶起的風向
但著力點真的薄弱，真的帶不起來啊