蘋果新聞網
源起中國的武漢肺炎（COVID-19）疫情，延燒全球至今天（3/2），已造成超過1億1451萬人染疫，逾253.9萬人死亡。
綜合路透等媒體報導，美國藥廠諾瓦瓦克斯（Novavax）生產的疫苗在英國的試驗數周內會完成，若美國監管機構根據相關數據審查，最快5月能獲批准在美國使用，但若監管機構要求藥廠得提供在美國的試驗數據，那得再兩個多月才能完成程序，屆時疫苗要到夏天才能獲批准使用。諾瓦瓦克斯在英國試驗數據顯示，疫苗抗病毒有效程度達96％，若對抗在英國出現的變種病毒，有效性則降至約86％。
世界衛生組織（WHO ）周一（3/1）表示，全球武肺確診病例上周增加幅度擴大，為7周以來首見。WHO流行病學家范科霍芙（Maria Van Kerkhove）在簡報中說：「我們必須對所有人發出嚴厲警告，我們如果隨它去，這個病毒就會捲土重來，所以我們不能隨它去。」WHO秘書長譚德塞（Tedros Adhamon Ghebreyesus ）表示，新增病例增幅擴大「令人失望，但並不令人意外」；他籲請各國，不要放鬆抗疫措施。他指出，各國若要完全仰仗疫苗接種而放棄其他措施，目前為時過早。他說：「各國若只想仰仗疫苗，那就錯了，基本的公共衛生措施仍然是應對疫情的基礎。」
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美藥廠莫德納證實「售台500萬劑疫苗」 今年中交貨
記者葉國吏／綜合報導
好消息！美國製藥廠莫德納Moderna Inc在當地時間週二宣布，已經與台灣、哥倫比亞政府簽署新冠病毒COVID-19疫苗供應協議，預計將分別供應500萬劑、1000萬劑，今年中開始交貨。
根據路透社報導，Moderna聲明中表示，目前台灣尚未批准他們的COVID-19疫苗使用，未來將會與監管機構合作，尋求必要的批准。
原文網址: 快訊／美藥廠莫德納證實「售台500萬劑疫苗」 今年中交貨 | ETtoday國際新聞 | ETtoday新聞雲 https://www.ettoday.net/news/20210210/1918334.htm#ixzz6m1viUxiE
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有疫苗了！指揮中心：COVAX首批疫苗最快2月抵台
COVID-19疫苗
時間：2021-02-04 18:20新聞引據：採訪撰稿編輯：劉品希
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥4日傍晚表示，台灣與其他幾個非會員國首波共被分配到130萬劑AZ疫苗，最快2月、最慢5月到貨。(指揮中心提供)
世界衛生組織(WHO)官網3日公布疫苗全球取得機制(COVAX)第一批配送疫苗的國家名單，台灣未在名單中，引發關注。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天(4日)傍晚表示，台灣因為不是WHO會員國，才沒寫在名單中，但台灣與其他幾個非會員國首波共被分配到130萬劑AZ疫苗，最快2月、最慢5月到貨。
世界衛生組織(WHO)官網3日公布疫苗全球取得機制(COVAX)第一批配送疫苗的國家名單，預計在2月底展開配送，台灣未在名單中。疫情指揮中心指揮官陳時中4日下午在疫情記者會上被問及此事時並未正面回應，僅表示有答案就會對外公布，但確定COVAX已開始行動。
不過，指揮中心發言人莊人祥4日傍晚受訪時表示，台灣確定在COVAX第一波名單中，WHO官網名單未列出台灣是因為該名單只列出WHO會員國，由於台灣非會員國，所以未在其中，但台灣與其他5到8個非會員國共將分配到130萬劑AZ疫苗。他說：『(原音)有關今天COVAX所公布的第一波的COVID-19疫苗配送名單當中，其中有分配到Non-UN member states的有1,30萬劑的AZ疫苗，那這其實就包含我國跟其他非聯合國會員的獲配數量。世界衛生組織在核准AZ疫苗的緊急使用授權後，他將會陸續通知各國實際獲配數量及配送時程，指揮中心會針對這個疫苗，積極跟COVAX聯繫運送、報關等相關事宜。』
莊人祥指出，由於每一個國家的人數不同，會分配到的數量也不同，目前不知道台灣能拿到多少數量。他並透露，這批疫苗預計2月到5月間到貨，最壞的情況是5月底才拿到，但情況應該會更好；到貨後，預計只須一週準備期，就可開始接種。
台灣積極採購COVID-19疫苗，陳時中之前表示，指揮中心目前共洽購到近2千萬劑疫苗，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1千萬劑，另外還有500萬劑未透露廠牌，可能是生產線有點問題，因此目前談判有點延遲。
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新冠肺炎疫苗產能不足 歐盟準備好協助擴大生產
2021-01-03 17:51 中央社 / 布魯塞爾2日綜合外電報導
歐洲聯盟（EU）最高衛生官員凱瑞亞基德斯今天表示，歐盟已準備好協助藥廠擴大生產2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，以清除配發疫苗的「瓶頸」。
凱瑞亞基德斯（Stella Kyriakides）告訴德新社（DPA），疫苗獲批准後若出現延遲遞送的問題，是因為產能不足，而非歐盟如此計畫。
根據凱瑞亞基德斯辦公室公布的說法，她表示：「目前的瓶頸並非訂單數量，而是全球產能不足。」
凱瑞亞基德斯指出，歐盟當局已提供1億歐元（新台幣約34億2000萬元）給德國生技公司BioNTech，以協助建立產能。BioNTech與美國輝瑞大藥廠（Pfizer）共同研發2019冠狀病毒疾病疫苗。
凱瑞亞基德斯說，在疫苗接種計畫開始運作之際，歐盟已準備提供更多支援給BioNTech和輝瑞，以及擁有候選疫苗的其他公司。
凱瑞亞基德斯承諾：「情況會一步步改善。」
歐盟成員國一週前已開始施打2019冠狀病毒疾病疫苗，但各國進度相差甚大。
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COVID19／疫苗預計3月抵達台灣！兩千萬劑疫苗供國人接種
2020-12-30 作者：王芊淩
COVID-19國際疫情持續嚴峻且不斷有復燃趨勢，疫苗對於防疫是迫切且必要的防治策略，今日指揮中心公布針對新冠肺炎疫苗目前已經採購到兩千萬劑，也公布相關接種的順序。
指揮中心至今以三個管道採購疫苗，包含COVAX機制、直接與廠商購買、國內自製等。截至目前，指揮中心洽購之COVID-19疫苗總計近2,000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑及另一家洽談中。預期最早可能供貨時程為110年3月，陳時中強調：「相關冷鏈技術都在規劃中，不會形成困難，還有幾家還在買還在洽談，目標是希望能夠採購到三千萬劑。」
但越晚採購的疫苗，可能會更晚預計到第三季才可能可以接種，但陳時中強調：「等到三月國外疫苗打了一定的數目，會觀察各國施打副作用、施打情框，來擬定如何施打。」
面對媒體提問如何打疫苗是可以選擇的嗎？陳時中表示：「沒有什麼特別的選擇，跟以前打流感疫苗的經驗一樣，除了分批施打，第一類的人先打、第二類的再打，看我們拿到疫苗的數量來決定。」
陳時中補充說明：「整個疫苗施打優先順序，還會有總目標值，要看觀察打情況，有些打給小孩比較有效，有些打給大人比較有效，根據相關疫苗報告由指揮中心擬定策略，仍希望打的越多越好，我們還有幾家廠商會繼續談，先把這些量準備起來才能做最適當的安排，對於國內疫苗也是報以希望。」
除了國外疫苗之外，陳時中也對國內疫苗的情況進行說明，國內三家疫苗研發廠商臨床試驗現況，說明如下：
國光公司：從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗。
高端公司：有條件核准第二期臨床試驗計畫之執行。
聯亞生技公司：預期110年1月可提供第一期完整試驗數據，再續行審查。
指揮中心說明，由於國外疫情緊迫，故部分國家因疫情嚴峻已開始施打緊急授權使用之COVID-19疫苗，惟疫苗於社區大量接種仍存在諸多未確定之風險。指揮中心將持續蒐集國外疫苗施打狀況及因應作法，以更清楚掌握疫苗之安全性及有效性等資料，同時研訂國內疫苗接種實務作業準則及部署規劃。至有關疫苗護照部分，亦將協請專家配合國際共同使用規格研議開發，以應屆時國際通行所需。
指揮中心表示，為使疫苗能發揮群體免疫效益，指揮中心規劃採購涵蓋約65%人口之需求劑量，以每人接種2劑估算，預計購置3,000萬劑疫苗，並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂之接種對象優先順序，提供醫事人員等風險族群接種。
另將持續透過多元管道密切洽購足敷國人所需之疫苗，未來亦將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整，同時評估開放緊急特殊需求之民眾自費接種方案。
文、圖／王芊淩
COVID19／疫苗預計3月抵達台灣！兩千萬劑疫苗供國人接種 | Heho健康
https://heho.com.tw/archives/155500?utm_source=%E5%BB%B6%E4%BC%B8%E9%96%B1%E8%AE%80&utm_medium=heho&utm_campaign=click
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莫德納新冠肺炎疫苗出貨 美國加速擴大接種規模
青年日報社2020年12月21日 週一 上午12:00 [GMT+8]
記者劉芷畇／綜合報導
美國正加速配送第2支獲得批准的新型冠狀病毒肺炎疫苗。20日一早，生技公司莫德納的疫苗開始從倉庫出貨，準備送往全美醫護設施。
物流公司麥克森（McKesson Corp.）於美東時間6時（臺灣時間19時）過後不久發布聲明表示，已經開始運送美國食品暨藥物管理局（FDA）18日批准的莫德納疫苗，以及接種疫苗的輔助工具組。
美國上週已開始施打輝瑞大藥廠（Pfizer）的疫苗。待莫德納疫苗配送至全美超過3700個地點後，將快速擴大疫苗接種行動的規模。政府計劃本週配送590萬劑莫德納疫苗和200萬劑輝瑞疫苗。
相關疫苗須施打2劑，美國原本野心勃勃要在年底前為2000萬人施打第一劑，但陸軍上將柏納（Gustave Perna）指出，這項目標可能會拖到1月的第一週才能達成。
柏納表示，莫德納公司19日把疫苗從生產廠房運至麥克森公司經營的倉庫，準備裝貨並送上卡車；疫苗將開始陸續送達醫謢人員手中。
製藥公司Catalent Inc位於印第安那州布魯明頓（Bloomington）的設施，充斥著莫德納疫苗的藥瓶。現在麥克森公司將從肯塔基州路易維爾（Louisville）和田納西州曼菲斯（Memphis）等地的設施出貨，這些地方離優比速公司（UPS）和聯邦快遞公司（FedEx Corp. ）的空運中心很近。
莫德納疫苗開始配送後，將大幅提升新冠肺炎疾病疫苗的可取得度。美國自11個月前出現第一批病例以來，上週累計病歿人數已超過31萬人。
一些州選擇把莫德納疫苗送至難以抵達的鄉村地區，因為這種疫苗可在冰箱標準溫度下存放30天。輝瑞的疫苗則須在攝氏零下70度中運送和儲存，在冰箱標準溫度下只能保存5天。
最初這批疫苗將提供給衛生專業人員。預計華爾格林（Walgreens）和CVS藥妝店明天將展開對長照機構分配疫苗的計畫。
美國疾病管制暨預防中心（CDC）將決定建議誰是下一波接種對象。當局慎重考慮的族群包括重要勞工、65歲以上長者，以及身體本來就有狀況的人士。
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中國疫苗被爆無效！數百人注射仍染疫 官方火速封鎖消息
1小時前
《自由亞洲電台》報導，中國國藥集團（sinopharm）研發的疫苗無效，數百名外派員工接種疫苗，仍集體感染，官方也迅速封鎖消息。
先前報導就指，大批中國國企外派員工，在接種國藥集團生產的疫苗後，在非洲烏干達、安哥拉，以及歐洲塞爾維亞也發生相同情況，感染人數恐高達數百人，但中國政府迅速封鎖消息，並努力將此議題轉變成政治話題。近日中國還在中東多國力推其研發的疫苗。
報導指出，本月11日，安哥拉傳出至少17名中國人染疫，其中16人都是位於北隆達省的一家中資國企。且這些被感染的中國人，出國之前都已按照官方安排，統一施打國藥集團的疫苗。
一名安哥拉的華人尤女士證實消息屬實，又認為現在外界看到的可能只是冰山一角，並說很多被感染的中國人經濟狀況並不好，加上又被同胞歧視，所以處境更糟。尤女士表示，一般來說國內來的都打了（疫苗），確確實實最近聽說有好幾起都是在國內打了，到這邊又得（感染）的。但是他們都不敢吭聲啊，得了他們也是悄悄的不敢報告，就是發現的很少。因為是他申報以後呢，有的時候就會說起來，周圍的人就會害怕他，不敢跟他接觸。然後呢，中資的醫院呢，一聽說是得新冠的話，都不接診。
而在同一時間，塞爾維亞潘切沃的天津電力建設公司的一個項目部裡，400多名員工，已確診約300人。當中包括大批來自國內的員工，事先也已經接種了國藥的疫苗，但依然被感染。
中國紅十字大病救助項目負責人任瑞紅告訴《自由亞洲電台》記者，中國外派人員注射國藥的疫苗，約是從7月開始。但中國目前研發的幾款疫苗，都屬於「滅活疫苗」，技術含量低，生產難度和風險都比較高，並且其臨床實驗資料一直備受質疑，她對國產疫苗出現不良後果不感意外。（大陸中心／綜合外電報導）
https://tw.appledaily.com/international/20201217/PZHWDQAJ6BFOLHEXIRXPL5X23Y/
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疫苗開打了！接種輝瑞武肺疫苗 英國9旬阿嬤搶頭香
2020/12/09 05:30
英國8日領先全球，率先批准高齡90歲的北愛爾蘭老婦人基南（Margaret Keenan），施打美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的武漢肺炎疫苗；施打第一劑疫苗後，基南必須在21天後施打第二劑，疫苗將在完成接種7天後產生效力。（編譯陳成良）
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輝瑞疫苗最快12月15日交付Moderna12月22日交付 料12月內生產逾4000萬枝疫苗
2020/12/02
新冠肺炎疫苗再有新進展。據CNN報道指，美國輝瑞藥廠（Pfizer）（美：PFE）的第一批疫苗將於12月15日交付，隨後美國生物科技大廠Moderna（美：MRNA）第一批疫苗亦將於12月22日交付。Moderna昨收報141.01美元，跌7.68%；輝瑞昨收報39.41美元，升2.87%。
報道引述曲速行動（Operation Warp Speed）的文件指，美國食品藥品監督管理局（FDA）旗下疫苗及相關生物製品顧問委員會（VRBPAC）將於12月10日會面討論有關授權輝瑞疫苗。
歐盟最快年底前批准輝瑞疫苗【下一頁】
FDA及疾控中心（CDC）的預防接種諮詢委員會（ACIP）將於12月11至14日評估輝瑞第一批新冠疫苗，並料於12月15日交付。Moderna的疫苗亦將於12月18至21日接受評估，預計第一批疫苗將於12月22日交付。
輝瑞12月內生產2250萬支
該文件提到，輝瑞疫苗預計在12月能生產2250萬支；Moderna疫苗在12月的產量為1800萬支。 文件還列出美國各州州長需要在12月4日前完成的核心工作，當中包括預定輝瑞疫苗、招募新冠疫苗計劃中的其他供應商及完成疫苗分發及管理計劃細節。
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💕❤️💖美衛生部長：美國人可望在聖誕前獲得Moderna與輝瑞和BioNTech兩種疫苗，並進行接種👍✌️💪💰
更新 2020-12-01 1:25 AM
【大紀元2020年11月30日訊】（大紀元記者李言綜合報導）美國衛生和公共服務部部長亞歷克斯·阿扎爾（Alex Azar）週一（11月30日）透露說，美國人可望在聖誕節之前得到兩種新冠病毒（武漢肺炎）疫苗，並進行接種。
Moderna公司於週一（11月30日）為其新冠病毒（武漢肺炎）疫苗遞交了申請，以尋求在美國和歐洲的緊急使用授權。Moderna的產品是第二種有望在美國獲得緊急使用授權的中共病毒疫苗。此前一週，輝瑞和BioNTech公司已為其聯合開發的、有效性達到95％的疫苗做了同類申請。
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最快-英國12月7日 , 美國12月8日 , 交付疫苗施打 !
英國監管機構將於下周批准Covid-19疫苗 北京新浪網 (2020-11-29 00:01)
英國將成為第一個批准新冠肺炎疫苗的西方國家，獨立監管機構將在幾天內批准。
據英國政府內部人士透露，BioNTech和輝瑞研發的疫苗將在批准后數小時內開始交付。知情人士表示，第一次注射可能於12月7日開始。
英國已訂購了4000萬劑這種兩針產品，初步數據顯示，這種產品在預防疾病方面的有效性超過95%。
在12月31日英國脫歐過渡結束之前，疫苗通常由歐洲藥品管理局（EMA）批准。然而，在公眾迫切需要的情況下，英國的藥品和保健產品監管局（MHRA）有權暫時批准產品。
阿斯利康和牛津大學開發的疫苗也可以採用同樣的方法。周五，英國政府致信監管機構，要求其審查阿斯利康-牛津疫苗。
俄羅斯在8月份批准了一種冠狀病毒疫苗，但這並不是基於大規模試驗數據。
英國政府周六宣布，英國商務部初級部長納迪姆•扎哈維（Nadhim Zahawi）將被借調到衛生部擔任部長，負責監督Covid-19疫苗的生產。
本月早些時候，BioNTech和輝瑞向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了涉及逾4.3萬人的大規模第三期試驗的數據。
據媒體報導，美國可能最早於12月8日至10日緊急批准該計劃，在公告發佈后24小時內開始向全國各地發貨。
疫苗接種和免疫聯合委員會建議，首先接種的是護理院居民和工作人員，其次是80歲以上的老人和一般衛生工作者。
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英國將為「耶誕」解封！擬批准輝瑞疫苗施打
2020年11月23日 週一 下午5:14
英國封城後疫情開始緩和，封鎖措施到12月2日後就不再延長，就是要讓民眾過耶誕節。英國政府很樂觀，因為輝瑞疫苗最快可能一周內批准使用，英國首相強森也將有對抗疫情的藍圖，期盼明年復活節，讓民眾生活大致回復正常。另外印度疫情，全亞洲最嚴峻，造成許多家庭破碎，以及經濟上的困境。
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輝瑞為其新冠疫苗申緊急使用授權 2020年11月21日週六 下午12:02
美國藥廠輝瑞與其合作夥伴BioNTech表示，於周五為其研發的新冠疫苗，向美國食品及藥物管理局申請緊急使用授權，爭取獲准在12月中旬前開始為美國的高風險人群接種。 兩間公司早前公布，研究顯示疫苗預防率達到95%。
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美國再生元藥廠抗體雞尾酒療法獲批緊急授權治新型肺炎
2020年11月22日週日 上午10:18
美國食品及藥物管理局向當地再生元藥廠的抗體雞尾酒療法，批出緊急使用授權，允許將療法用於治療新型冠炎。 總統特朗普早前確診期間，曾經接受抗體雞尾酒療法，當時療法仍處於實驗階段。 食品及藥物管理局局長哈恩說，授權使用這種療法，將可協助部分病人避免住院，減輕醫療保健系統的負擔。
川普親身試藥 FDA授權抗體療法緊急使用
吳寧康採訪 2020年11月22日 週日 上午10:34
美國食品暨藥物管理局(FDA)21日針對雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals Inc)俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)抗體療法，發佈一項緊急授權使用。美國總統川普在確診痊癒後曾說，這項實驗治療有助於治癒他。
FDA表示，對於那些透過新型冠狀病毒SARS-CoV-2檢測呈陽性反應的輕微到中度成人與小兒科病患、以及那些有發展為嚴重COVID-19的高風險者，應該使用單株抗體casirivimab和imdevimab一起治療。
這包括那些65歲或更年長，或是有某些慢性病的人。
自從曾確診COVID-19住院治療的川普，聲稱他染疫痊癒有部分要歸功於雷傑納隆藥廠研發的實驗性雞尾酒抗體療法之後，實驗室製造的抗體療法就備受關注。
不過，FDA在21日指出，這種抗體並未授權使用在因為COVID-19而住院治療的病患、或因COVID-19而需要使用氧氣者，表示casirivimab和imdevimab的益處，並未顯現在因這項疾病而住院的患者身上。
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歐盟籲各國出資助買疫苗 習近平提倡健康碼
更新時間： 2020/11/22 00:16
20國集團（G20）視訊峰會21日登場，議題將聚焦疫情和經濟，歐洲聯盟領導人將敦促成員國提供更多資金援助獲取疫苗，另將提出更好應對全球大流行倡議。而中國國家主席習近平則大談中國施行的「健康碼」，呼籲各國加入互認機制。
19國及歐洲聯盟組成的G20，21日起一連舉行2天視訊峰會，由輪值國主席沙烏地阿拉伯國王薩爾曼（King Salman）主持。德國總理梅克爾（Angela Merkel）和俄羅斯總統普丁（Vladimir Putin）將發表演說外，美國一名資深官員說，美國總統川普也將與會。
這次議程重點包括因應疫情和經濟危機，以及氣候變遷等。
歐盟執委會主席范德萊恩（Ursula von der Leyen ）會前在推特發文表示，所有國家需要更好合作改善全球衛生安全，這可協助克服疫情，並避免再次大流行。期待今天峰會上討論強化全球疫情應對。
范德萊恩指出，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎）全球大流行讓許多人失去生命，在經濟方面也帶給全世界前所未有的衝擊，當前首要任務是阻止病毒傳播，不僅是歐洲，全世界都必需行動。
她強調，為阻止病毒傳播，全球需要持續投資以確保可以大規模生產疫苗和藥物，敦促20國集團成員提供更多資金支持。
歐盟近日表示，如果情況順利，歐盟藥品管理局（EMA）最快在今年底前可望核准輝瑞（Pfizer）-BNT及美國莫德納（Moderna）2款疫苗「有條件上市許可」。
此外，歐洲理事會主席米歇爾（Charles Michel）表示，COVID-19不是第一個全球大流行，不幸的是也不會是最後一次。因此他在會中將提出一項更好應對全球大流行的倡議，協助全球做出更好的準備。
中國國家主席習近平在會上發言也提到疫情，他宣稱，中國積極支持並參與疫苗國際合作，願與各國加強疫苗研發、生產等各環節合作。中國也將履行承諾，向其他發展中國家提供幫助和支持，「努力讓疫苗成為各國人民用得上、用得起的公共產品」。
習近平接著提出，要加強政策、標準對接，搭建「快捷通道」，便利人員有序往來。他說，中方提出建立「基於核酸檢測結果、以國際通行二維碼為形式的健康碼國際互認機制」，希望更多國家參與。（中央社）
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💕❤️💖陳時中證實 新冠疫苗買到了👍✌️💪💰
鄭郁蓁、張國威／連線報導 2020年11月21日 週六 上午4:10
近期國際包含輝瑞BNT、Moderna以及英國牛津大學與阿斯特捷利康合作的AZ新冠疫苗相繼傳出好消息後，衛福部長陳時中昨天晚上透露，除了向COVAX訂購的疫苗已經可以有選擇權了外，今年6、7月開始與各藥廠洽談，「其實口袋已經有一些疫苗了」，他直言，有些疫苗已經簽約，雖然還沒走完程序，但已經準備要付訂金，可以說是確認品項了。
擬買3千萬劑 可打1500萬人
陳時中昨天晚上參加台灣弘久社會關懷協會活動致詞時表示，最近國際好多家疫苗廠商都在宣布好消息，這都是好事，目前AZ、BNT、賽諾菲這3支都在COVAX名單當中可以提供選擇，因為台灣已經付了訂金，可以決定要選哪一支，不過，目前還沒擇定，都保留在可能性以內，「現在還無法透露，因為還需要跟其他廠商繼續簽，彈性要大一點。」
除了向COVAX付了訂金，與廠商直接洽談部分，陳時中也說，最近「有一些疫苗已經簽約」，可以說是已經「在口袋中」並確認品項了，只是目前還沒完全走完程序，但確定可以付訂金；至於數量，他則強調：「有一定的量」。
目前疫苗預算115.5億元，預計買到3000萬劑、可供1500萬人施打，若價格有所波動而不夠買，還可動用52.8億元的預算。
除歐美疫苗研發陸續傳出重大進展，大陸研發疫苗進度也不遑多讓。中國疾控中心主任、中科院院士高福19日強調，中國的疫苗也相當有效。
5款陸製疫苗 進入3期臨床
目前大陸已有5款疫苗正在阿拉伯聯合大公國、巴西、巴基斯坦、秘魯等國開展第3期臨床試驗，另有多款疫苗正加緊推進第1、2期臨床試驗。這5款進入第三期臨床試驗的疫苗分別是：國藥「中生武漢」滅活疫苗、國藥「中生北京」滅活疫苗、北京科興中維生物技術公司的滅活疫苗、軍科院聯合康希諾公司的腺病毒載體疫苗、安徽智飛龍科馬生物製藥公司的重組蛋白疫苗。
中國醫藥集團董事長劉敬楨19日宣稱，到目前為止，國藥集團疫苗目前已在近100萬人身上接種，沒有接到一例嚴重不良反應的報告，只有個別的有一些輕微症狀。
繼巴西之後，土耳其也成為大陸疫苗的第二個買家，準備簽署合約購買2000萬劑。
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❤️💖牛津新冠疫苗 保護效力高達九成 每支價格不到台幣90元💰👍✌️💪
2020年11月20日
對抗COVID-19疫情，再度傳出好消息。英國牛津大學研發的疫苗，第二階段試驗結果出爐，70歲以上 以及年輕受試者，都能引發良好免疫反應，而且沒有嚴重副作用。研究團隊希望，這支疫苗，能夠有效保護 高風險族群。第三階段、也是最後一階段試驗數據，預計耶誕節前後就會公布。
小小一罐玻璃器皿，裡面裝的是對抗COVID-19疫情的重大進展；英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康，19號公布疫苗研發，第二階段試驗結果，顯示牛津疫苗保護效力高達九成。
牛津大學疫苗研究組主任 波拉德：「初期數據令人振奮，70歲以上受試者 出現良好免疫反應，跟年輕成人差不多。」
不同年紀受試者，都出現免疫反應，而且沒有嚴重副作用。
牛津大學疫苗研究小組顧問 拉馬薩米：「70歲以上受試者，身上的免疫反應物質比較少，比起18到55歲受試者，出現的副作用相對地較少。」
也就是說，牛津疫苗能夠有效 保護高感染風險族群，加上每支價格不到台幣90元、攝氏2到8度就可保存，難怪研發團隊，興奮不已，不過也有專家有不同看法。
加拿大老年醫學副教授 安德魯：「受試者不同程度的慢性疾病，脆弱狀態 對疫苗的反應，我們依舊不清楚。」
專家也指出，不同於輝瑞、莫德納，採用RNA載體技術；牛津疫苗，是降低病毒活性後，打入人體誘發免疫反應，效力會因為 接種個體健康狀況，大幅變動。對此牛津研究團隊表示，第三階段人體實驗數據，預計在耶誕節前後就會出爐，疫苗效力究竟如何，到那個時候就會知曉。
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❤️💖牛津疫苗傳捷報！ 99％產生抗體 高齡者反應佳💰👍✌️💪
繼輝瑞與莫德納兩間公司的疫苗傳出捷報後，牛津大學與阿斯特捷利康公司合作研發的疫苗今日傳出也好消息。（法新社）
2020/11/19 20:47
〔即時新聞／綜合報導〕繼日前輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）公司各自研發的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗傳出捷報後，英國牛津大學與阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）一同研發的疫苗今（19）日也公佈了好消息，研究人員表示，99％的受試者在施打疫苗後成功出現抗體，另外疫苗在老年人身上也出現了「強烈免疫反應」。
《英國廣播公司》（BBC）報導，疫苗主要負責人波拉德（Andrew Pollard）說，免疫反應甚至在70歲以上的老人家也有不小的效果，因此他對這個結果非常滿意，而《英國廣播公司》也以「令人振奮的」一詞來形容此次的疫苗成果。疫苗的相關報告目前已刊登在知名醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）上。
但當波拉德被問及這款疫苗是否真能對武漢肺炎產生保護力時，他僅保守的表示「還太早了」，但研究團隊會在聖誕節前公佈詳細的數據。波拉德也聲明，牛津疫苗與其他公司研發的疫苗不存在競爭關係，「我們需要所有類型的疫苗來保護全世界的人類。」
僅管波拉德做出聲明，但英國政府在疫苗的採購上明顯有所偏好，英國政府目前已向阿斯利康公司下定了1億劑的牛津疫苗，另外也向輝瑞公司訂購了4000萬劑，而莫德納公司的疫苗僅為500萬劑。
而報導也稱，相比其他疫苗，牛津疫苗更有望在全世界大規模生產，因為牛津大學旨在為發展中國家提供疫苗，同時此疫苗也不需儲藏在低溫環境，因此在更有利於運送。
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❤️💖輝瑞疫苗達95%有效 WTI將挑戰43.06美元關鍵阻力💰👍✌️💪
2020年11月18日 週三 下午11:10 鉅亨網編譯羅昀玫
週三 (18 日) 輝瑞新冠疫苗最終結果傳出，保護效力達 95%，該公司計畫近日向 FDA 申請緊急使用授權，受此消息激勵，油價應聲擴大漲幅。
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💖💕莫德納宣布新冠疫苗「超過94％有效」 普通冰箱就能保存！💰👍✌️💪
❤️💖💕記者王致凱／綜合報導 2020年11月16日 20:10 💰👍✌️💪
美國生技大廠莫德納（Moderna）宣布，研發中的新冠疫苗第三階段試驗初步數據顯示，疫苗在預防Covid-19方面有效性超過94％。
莫德納與美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）合作開發抗新冠病毒疫苗。莫德納周一（16日）公布數據稱，分析參加試驗的30,000名受測者後，估計疫苗有效率為94.5％。
（法新社華盛頓16日電） 莫德納（Moderna）執行長班塞爾（Stephane Bancel）說：「這項來自我們第三階段臨床試驗的正面初步分析，給了我們第一個臨床驗證，證實我們的疫苗可以預防COVID-19，包括重症在內。」
上周，輝瑞大藥廠（Pfizer）也公布類似消息，稱其與合作伙伴BioNTech研發的新冠疫苗有效率超過90％。不過，輝瑞疫苗必須儲存在華氏負94度（攝氏負70度）環境中，相比之下莫德納的這款疫苗只需要普通家用冰箱即可保存。
莫德納表示，其研發的疫苗可以在華氏36度至46度（約攝氏2.2度至7.8度）環境中保存長達30天，在華氏負4度（攝氏負20度）環境下最多可儲存6個月，因此一般家用冰箱或醫療用冷藏櫃皆可用來保存疫苗。
原文網址: 快訊／普通冰箱就能保存！ 莫德納宣布新冠疫苗「超過94％有效」 | ETtoday國際新聞 | ETtoday新聞雲 https://www.ettoday.net/news/20201116/1855783.htm#ixzz6dxnFomgh
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😄🙏武肺疫苗又傳捷報！ 莫德納宣布「我們的疫苗效力達94.5%」💰👍✌️💪
民視新聞網 2020年11月16日 下午9:19
新型冠狀病毒引發的肺炎（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫苗又傳出捷報！繼輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech（簡稱BNT）後，美國生物技術公司莫德納（Moderna）公司宣布「我們的疫苗效力達94.5%」，這也成為美國第二個成功率極高的疫苗。
《CNN》報導，莫德納公司指出，一共有3萬名參與試驗，在試驗過程中，疫苗沒有出現任何嚴重的副作用，僅一小部分人出現身體疼痛和頭痛等症狀，並在試驗結果發現「疫苗效力達94.5%」；莫德納首席醫療總監Tal Zacks表示，這是他一生和職業生涯中最重要的時刻。他坦言，能夠開發這種疫苗，並看到能以如此高的效率來預防武漢肺炎，真的是令人驚訝。（民視新聞網／綜合報導）
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法國賽諾菲2021年6月配發武漢肺炎疫苗 稱一般冷藏即可
2020/11/16 11:16
（中央社巴黎15日綜合外電報導）總部位於巴黎的法國大藥廠賽諾菲（Sanofi）的法國主管波吉洛（Olivier Bogillot）今天表示，賽諾菲研發的冠狀病毒疫苗無需超低溫保存，以一般冰箱冷藏即可。
法新社報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNTech日前宣布，雙方聯手研發的疫苗，在逾4萬人參與的第3階段臨床試驗中，已證實在預防2019冠狀病毒疾病（COVID-19）方面有9成效力。
輝瑞和BioNTech表示，預料今年將能供應全球5000 萬劑疫苗，明年更能供應高達13億劑。
不過，輝瑞的疫苗必須以攝氏零下70度儲存，否則疫苗將失效，這項條件遠遠超出多數醫院冷藏設備能力，更別提家用冷藏設備。
美國智庫全球發展中心（Center for Global Development）政策研究員席佛曼（Rachel Silverman）已提出警告，輝瑞的疫苗以「超冷鏈」（ultra-cold chain）從工廠出貨到供應患者接種這段期間，「即使在西方國家也構成重大物流挑戰」。
波吉洛向法國數位電視頻道CNews表示，「我們（賽諾菲）的疫苗會像流感疫苗一樣，可以儲存在冰箱中」，避免了上述問題。波吉洛補充表示：「這對若干國家來說會是一項優勢。」
全球目前有多家藥廠正在研發COVID-19疫苗，波吉洛表示，賽諾菲的疫苗明年6月就能開始配發。
波吉洛指出，目前由數以百計人參與的第2階段試驗結果將於12月初對外公布，若結果良好，將展開數以千計人參與的第3階段試驗，並開始大量生產。
目前研發中的疫苗有11款已展開第3階段臨床試驗。
波吉洛說，輝瑞的疫苗在研發進度中「略為超前」，但「一間實驗室無法供應整個地球所需的疫苗數量」。
「我們在這場競賽的終點將需要數個贏家。」
他還說，賽諾菲的COVID-19疫苗將以「平價」供應；但他並未進一步說明。（譯者：李佩珊/核稿：嚴思祺）1091116
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😄🙏突破性進展 昆士蘭大學新冠病毒疫苗對老年人有效💰👍✌️💪
2020-11-13 2:44 PM 標籤: 衛生部長亨特, 中共病毒, 臨床試驗, 疫苗
【大紀元2020年11月13日訊】（大紀元記者天睿澳洲悉尼編譯報導）11月13日（週五），澳洲衛生部長亨特（Greg Hunt）宣布，昆士蘭大學和CSL生物技術公司共同研發的疫苗經證實對老年人有效，即將進入第三階段的試驗。如果一切順利，明年7月或許可以正式推出。
週五，亨特參觀了昆士蘭大學的實驗室並聽取了有關初步試驗結果的簡報。他說：「最初的數據非常清楚地表明，疫苗是安全的……而且能產生積極的抗體反應。這意味著疫苗是有效的，對老年人來說尤其如此。鑒於世界各地的老年人容易感染 COVID-19（中共病毒），這是一個非常好的結果。」
CSL公司已經完成了第三階段臨床試驗所需的中共病毒（武漢肺炎）疫苗的生產，只要獲得批准，試驗可以很快開始。
「CSL現在將等待監管部門的批准，在今年年底前開始第三階段臨床試驗，這是一個非同尋常的發展，」亨特說。「這意味著，這種疫苗可能在2021年第三季度初期推出，但最終還要取決於試驗的結果。我們的國家目標是確保所有希望接種疫苗的澳洲人在2021年底之前接種疫苗。」
聯邦政府已經預購了5100萬劑昆士蘭大學研發的疫苗，只要這種疫苗能通過臨床試驗。
此前，澳洲治療用品管理局（TGA）證實，阿斯利康公司（AstraZeneca）和牛津大學共同研發的中共病毒疫苗預計將在明年1月獲批，3月可以開始為人接種。
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俄羅斯武漢肺炎疫苗傳佳音 韓藥廠談定生產
時間：2020-11-13 17:21新聞引據：中央社撰稿編輯：黃啟霖
Sputnik V疫苗今年8月獲俄羅斯政府核准，是全世界首支獲得核准的武漢肺炎疫苗。(AFP)
俄羅斯研發的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19，武漢肺炎)疫苗Sputnik V初步試驗數據傳佳音，俄羅斯主權財富基金今天(13日)表示，已經和韓國藥廠GL Rapha達成生產協議。
韓聯社報導，這支疫苗預計每年在韓國生產1.5億劑，目前規劃12月著手進行疫苗生產，2021年正式上市，向全球供貨。
Sputnik V疫苗今年8月獲俄羅斯政府核准，是全世界首支獲得核准的武漢肺炎疫苗，但當時跳過第三期臨床試驗的做法，讓這支疫苗的安全性及效能受到質疑。
資助疫苗計畫的俄羅斯主權財富基金「俄羅斯直接投資基金」(RDIF)11日在推特發文稱，Sputnik V的預防效果達到92%，且未出現預想之外的副作用。RDIF表示，目前正在進行的第三期臨床試驗結果，近期將在國際知名期刊上發表。
目前共有4萬名自願者參與第三期臨床試驗，其中逾2萬人曾參與第一期試驗，逾1萬6,000人也參與了第二期試驗。
RDIF表示，目前已收到來自50多國、約12億劑的疫苗需求，除韓國外，也預計與印度、巴西、中國等地業者合作生產。
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Lilly 新冠抗體療法 bamlanivimab 取得 FDA 緊急使用授權
BY TYLER CHEN ON 2020 年 11 月 11 日產業動態
禮來（Eli Lilly and Company, Lilly）研發的 COVID-19 單株抗體療法 bamlanivimab（LY-CoV555）於 11 月 09 日取得美國 FDA 緊急使用授權（Emergency Use Authorizations, EUA），能治療正發展成重度 COVID-19 或即將住院的輕度、中度 COVID-19 成年與部分非成年患者（12 歲以上）。
使用 bamlanivimab 降低受試者病毒載量與住院率
EUA 與 FDA 核准不同，FDA 發布 EUA 前會評估藥物現有科學數據，並在判定藥物好處大於潛在風險才會給予核准。
由於臨床試驗 BLAZE-1 的期中結果正面，使得 bamlanivimab 順利取得 EUA 。該試驗招募 465 位非住院 COVID-19 輕度與中度成年患者，透過靜脈注射的方式，其中 101 位使用 700 mg 的 bamlanivimab、107 位使用 2,800 mg、101 位使用 7,000 mg、156 位則用安慰劑。結果顯示，受試者用藥後 28 日，相比安慰劑組，bamlanivimab 組的病毒載量（viral load）逐漸減少，且住院、急診風險降為 3%（安慰劑組為 10%）。此外，接受 2,800 mg bamlanivimab 的受試者病毒載量於第 11 日達到主要試驗終點，近乎清除所有病毒。
Bamlanivimab 的副作用包含過敏（anaphylaxis）、注射相關不良反應、噁心、腹瀉、暈眩、頭痛、嘔吐與發癢。
需注意的是，bamlanivimab 的臨床試驗尚未結束，Lilly 還在進行藥物安全性與功效檢測；且 bamlanivimab 的治療對象不包括: 1. 因 COVID-19 而住院或 2. 需要用氧氣療法（oxygen therapy）的患者，因為該藥物並未於臨床數據中，證明對上述對象的用藥安全性與成效。
FDA 藥物評估與研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士表示，bamlanivimab 將提供站在第 1 線對抗 COVID-19 的醫護人員新的治療工具，「未來 FDA 將持續追蹤 bamlanivimab 在供應後安全性與功效上的數據」
Lilly 預計於 2020 年年底量產 100 萬劑 700mg 的 bamlanivimab，以供應全球患者使用，並在 2021 年第 1 季取得製造資源後大幅增加數量，美國政府已購買 30 萬劑 bamlanivimab。
Bamlanivimab 來自美國首批痊癒 COVID-19 患者
Bamlanivimab 為 IgG1 單株抗體療法，能標靶 SARS-CoV-2 的棘狀蛋白（spike protein），阻礙病毒與人體細胞接合。該藥物是 lilly、加拿大抗體療法企業 AbCellera、美國國家衛生研究院國家過敏與感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID）的疫苗研究中心攜手研發與試驗。
抗體最初由 AbCellera 從美國第一批痊癒新冠肺炎（COVID-19）的 1 位患者血液中發現，隨後由 Lilly 於 3 個月內開發療法，最後由美國國家衛生研究院國家過敏與感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID）中的疫苗研究中心科學家進行臨床試驗，目前已進入第 2/3 期（BLAZE-1、BLAZE-2）。
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輝瑞宣布武肺疫苗9成有效 美股期指暴漲1500點
2020/11/09 20:59:00
追蹤三立：財經中心／藍詩孟報導
美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）與德國生物技術公司BioNtech宣布，根據試驗數字顯示，他們研發的武漢肺炎（COVID-19、新冠肺炎）疫苗，有效率為90%。消息一公布後，連帶影響股市，美股期貨立刻暴漲，道瓊期指上漲逾1537點，彈幅高達5.42％。
疫苗有效率超乎預期，美股連帶看漲。
據《BBC》報導，輝瑞公司在今（9）日表示，他們和BioNTech（BNTX）合作開發的武漢肺炎疫苗，已在全球6個地區對4萬3500人做人體實驗，並未引發安全疑慮，結果顯示，疫苗施打第2劑後，就可以起到90%的保護作用，因此他們計畫在月底前申請緊急批准使用該疫苗，預估在今年年底能夠製造5000萬劑，到2021年年底時，將能提供約13億劑疫苗。
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梅克爾：德國正在準備Covid-19疫苗接種
2020-10-29 20:43 中央社 / 柏林29日綜合外電報導
德國總理梅克爾今天表示，境內Covid-19疫苗接種計畫的準備工作正在進行中，政府正在制定符合施打資格的倫理準則。她並警告，今年冬天將因疫情而難熬，但終究會結束。
梅克爾今天對德國聯邦議院說明政府規劃的數十項措施，目的為了控制境內節節攀升的新冠肺炎（Covid-19，2019冠狀病毒疾病）確診病例。她警告：「這個冬天將會難熬，是辛苦冗長的4個月。但並非無止境。」
梅克爾昨天宣布實施阻斷式封鎖措施，並坦言疫情對民主制度構成挑戰。她今天為政府新祭出的嚴格封閉措施辯護，並警告政治宣傳和陰謀論將破壞抗疫成效。
梅克爾告訴國會：「我直接了當說：謊言、假消息、陰謀論和仇恨，不僅會傷害民主辯論方式，也會打擊抗疫行動。」
梅克爾說，聲稱Covid-19無害的民粹人士暨危險又不負責任。「我們唯有團結和讓資訊透明，才能對抗這場疫情。」
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各國政府急下訂！Moderna盼11月公布疫苗晚期實驗結果
2020年10月30日 上午9:00 MoneyDJ新聞 2020-10-30 09:00:29 記者 郭妍希 報導
mRNA療法及疫苗生技業者Moderna Inc.將如期於11月公布新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗(暫名mRNA-1273)的晚期臨床實驗結果，目前已獲得各大政府下達11億美元的訂金，週四(10月29日)股價應聲大漲。
Moderna 29日透過財報新聞稿指出，在跟美國政府以及數個國際政府機構簽訂mRNA-1273的供應協議後，目前已收到11.7億美元的訂金。該公司也持續跟世界衛生組織(WHO)支持的新冠肺炎疫苗全球獲取機制(COVAX)洽談階段定價提議。
Moderna執行長Stephane Bancel在新聞稿中表示，正在積極籌備mRNA-1273的發表行動，已跟世界各地的政府簽訂數個供應協議。
CNBC、路透社、Fox Business等外電報導，Bancel 29日在財報電話會議上直指，負責評估臨床實驗是否成功的資料與安全監督委員會(data and safety monitoring board，DSMB)，將在11月進行首次中期分析。Moderna第三階段臨床實驗的受試者須有53人確診，DSMB才會動作。
Moderna表示，今(2020)年底將產出2,000萬劑mRNA-1273，明年產量則會介於5~10億劑。依據美國食品藥品監督管理局(FDA)要求，Moderna 11月下旬會展開為期兩個月的安全數據後續追蹤行動，之後就會申請緊急使用授權(emergency use authorization)。
Moderna 29日應聲大漲8.43%、收71.28美元，漲幅居Nasdaq 100指數所有成分股之冠。
其他也進入最後階段人類試驗的新冠疫苗開發商包括輝瑞(Pfizer)、阿斯利康製藥(AstraZeneca Plc)及嬌生(Johnson & Johnson)。輝瑞本週透露，其44,000人的臨床實驗尚未出現足夠的確診病例，因此還無法進行第一次的有效性分析。
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美國生技大廠莫德納 有望下月報告疫苗後期數據
2020-10-30 05:29 中央社 / 麻州劍橋市29日綜合外電報導
美國莫德納生物技術公司（Moderna）今天表示，有望在下個月報告其2019冠狀病毒疾病（COVID-19）候選疫苗的後期試驗初步數據。
路透社報導，莫德納總部設於美國麻薩諸塞州劍橋市，是全球研發疫苗競賽的領先者之一。世界何時能知道其疫苗是否有效，莫德納提供了迄今最清楚時間表。
莫德納表示，公司內部獨立數據監督委員會預計在11月時，對進行中的3萬名志願者後期試驗實施期中審查。
莫德納指出，預計在11月下半月將可獲得，依美國食品暨藥物管理局（FDA）要求的兩個月安全數據，之後將申請緊急使用授權。
莫德納已與美國政府及多個其他國家簽署合約，且正與由世界衛生組織（WHO）領導的集團洽商疫苗供應事宜。
莫德納目前在市場上尚無獲批准的產品，該公司與嬌生（Johnson & Johnson）和輝瑞（Pfizer Inc.）等大型藥廠，是進入疫苗後期試驗階段的少數幾家公司。
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國光生技COVID-19新冠疫苗 明年中提供全台接種
2020/10/28 22:18
〔記者施曉光／台北報導〕國家黨智庫、青年發展基金會今日邀請生華生技公司董事長胡定吾與國光生技公司總經理留忠正解析台灣在疫苗與新藥研發的成果。據留忠正指出，國光生技目前自主研發的COVID-19新冠疫苗在8月份進入第一期臨床試驗，預計11月將進入第二期臨床試驗，希望明年中旬可提供全台灣民眾接種自產的新冠疫苗。
留忠正認為，COVID-19不會消失，人類應與之學習共存，不久將來待國光生技完成新冠疫苗後，保證絕對不會有供給短缺的問題，而且台灣在COVID-19防疫經驗相較其他國家，是相對成功的，未來新冠疫苗研發完成後，台灣民眾將可免除新冠肺炎的威脅，不需要再擔心新冠肺炎對生命健康的影響。
留忠正並表示，台灣技術雖然不遜於歐美先進國家，但也深感當局缺乏扶植生技產業的決心，並希望政府能夠聽到台灣生技產業的聲音。
國民黨智庫表示，在疫情爆發初期，國民黨立委便率先提出「紓困特別條例」，並於其中納入「疫苗研發獎勵」條文，希望為生技業爭取經費進行研發，可惜不被民進黨政府採納，直到紓困特別預算2.0才納入疫苗研發補助經費。
此外，為保障國人健康，國民黨智庫呼籲衛福部長陳時中接受專家「廣篩」的建議，不見得要「普篩」，但透過「廣篩」蒐集更多的疫調資訊，不僅能讓科學數據告訴民眾台灣社區很安全，也能敦促國內自製的篩檢試劑更進步。
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食藥署：一期臨床試驗，目前未接獲任何不良反應通報 二期臨床最快明年Q2完成 過關後可緊急授權量產
鉅亨網新聞中心2020/10/27 18:08
全球正加速新冠肺炎疫苗研發進度，食藥署今 (27) 日表示，台灣比照美國訂出疫苗緊急使用授權 (EUA) 指引，只要二期臨床試驗達 3000 人，完成後持續追蹤一個月，確保安全性、有效性後，將可先量產 100 萬劑，預估最快明年第 2 季完成，不過，要取得藥證就得完成第三期臨床。
食藥署藥品組副組長吳明美指出，3 家本土疫苗廠國光生 (4142-TW)、高端疫苗 (6547-TW) 及聯亞，皆已進入第一期臨床試驗，目前未接獲任何不良反應通報，預計 11 月底完成，業者將從 12 月起陸續提出二期臨床試驗申請。
美國 10 月發布 COVID-19 疫苗 EUA 指引，吳明美表示，食藥署召開專家會議後，也訂定出本土疫苗 EUA 條件，將緊急授權時程提前至二期臨床試驗，廠商必須通過二期臨床試驗，且受試者達 3000 人，試驗後持續追蹤一個月，確保沒有嚴重不良反應，並掌握血中抗體狀況。
只要確認疫苗安全及有效性後，即可授權量產，每支候選疫苗可生產 100 萬劑，若其他國家認可台灣 EUA，藥廠也可將疫苗賣到國外，不過，上市後仍需同步實施第三階段臨床試驗，確認疫苗品質安全有效後，才能取得正式藥證。
吳明美表示，預估第二期臨床試驗收案時間要到明年第 2 季，至於未來施打地點，則依照廠商需求，目前台大醫院、中國醫藥大學附設醫院皆有執行。
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輝瑞是研發新冠肺炎疫苗的藥商之一，截至 10 月 26 日，新冠肺炎疫苗 2/3 期臨床試驗已有超過 42000 名參與者，其中近 36000 人接受了第二次疫苗接種。該公司可能會在 11 月下旬尋求美國監管機構的緊急使用許可。輝瑞目前已經與美國、歐盟等約 10 個國家簽訂了合約，在獲得許可後明年將提供數億劑疫苗。
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英藥商攜手牛津大學拚疫苗研發 老人年輕人接種免疫反應佳
2020/10/26 23:50:00 中央社
（中央社倫敦26日電）英國製藥廠阿斯特捷利康公司（AstraZeneca Plc）今日說，牛津大學正研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗在老人和年輕人都能產生類似的免疫反應，而老人的不良反應較低。
阿斯特捷利康公司發言人告訴路透社：「令人鼓舞的是，老人和年輕人出現相似的免疫反應，老人的不良反應較低，而老人受到疫情較嚴重衝擊。」
發言人也說：「研究結果進一步為（牛津大學研發的疫苗）AZD1222的安全性和免疫原性提供證據。」
老人從疫苗中獲得免疫反應的消息是正面的，因為隨著年齡的增長，免疫系統會減弱，而老人又是最有可能因疫情病逝的危險族群。
英國衛生大臣漢考克（Matt Hancock）表示，雖然他正為可能推出的疫苗做後勤準備，但疫苗還沒有準備好。
至於今年是否有人可望接種疫苗，漢考克告訴英國廣播公司（BBC）：「我不排除這種可能性，但這不是我首要的期望。」
據英國「太陽報」（The Sun）報導，有醫院透露被告知準備在「11月2日起的一週」開始接種疫苗。
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【新冠疫苗】牛津疫苗成功令年輕人及老人產生免疫反應
2020-10-26 23:47
英國藥廠阿斯利康（AstraZeneca）10月26日公布，他們正與牛津大學（University of Oxford）合作研發的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗，成功令年輕成人及老人的身體產生免疫反應。老人接種疫苗後的負面反應亦較少。
阿斯利康發言人指：「較年長及較年輕成人（接種疫苗後）的免疫原性反應相似，而且年長人士出現的原性亦較少，這情況令人鼓舞。因為老人染疫後病情嚴重的機會較高。」發言人稱，測試結果加強了證明疫苗安全及有效的證據。
英國衛生大臣夏國賢（Matt Hancock）26日表示，新冠疫苗仍未準備好，但他在就疫苗可能在2021年上半年推出的物流做準備。英國廣播公司（BBC）記者問他，會不會有些人可在2020年接種新冠疫苗。他稱：「我不排除此事，但它不是我的主要的期望。」
從藥廠及官員方面說法看來，預料牛津疫苗推出市面的日期較他們所說的遲。阿斯利康5月時表示，希望能在9月時為英國提供3000萬劑疫苗；商務、能源與產業戰略大臣岑浩文（Alok Sharma）當時稱若疫苗有效，政府會資助藥廠大量生產。阿斯利康行政總裁索里奧（Pascal Soriot）9月曾指仍有可能在2020年底或2021年初推出疫苗。
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瑞德西韋得第一 獲美FDA批准用以治療新冠肺炎 病患的平均復原時間從15天縮短為約11天
2020年10月23日 上午8:19
【時報-台北電】吉立亞醫藥公司（Gilead Sciences Inc）周四說，美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准瑞德西韋（Remdesivir）用來治療新冠肺炎，使它率先成為用來治療這種致命疾病的新藥，並可望在10月底滿足全球需求。
綜合外電22日報導，瑞德西韋在美國將以「維克樂利」（Veklury）的品牌名銷售，用以治療12歲和12歲以上，體重至少達40公斤，需要入院治療的病患使用。先前FDA曾緊急授權，用瑞德西韋來治療新冠肺炎，它也是美國總統川普染疫後使用的藥物之一。
不過，吉立亞醫藥在聲明中說，「維克樂利」只能在醫院，或是能提供醫院等級醫療照護的醫療院所使用。
本月稍早世界衛生組織（WHO）資助的全球研究顯示，這款藥物無助於病患生存，或甚至加速康復。不過，美國研究顯示，對某些病患來說，它能縮短約1/3的康復時間。吉立亞發表在「新英格蘭醫學期刊」（The New England Journal of Medicine）的研究指出，它將住院病患的平均復原時間從15天縮短為約11天。(新聞來源：中時新聞網 楊幼蘭 )
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輝瑞最快11月下旬呈交緊急使用授權申請 現等待數據出爐
輝瑞 (Pfizer)(PFE-US) 表示，若順利在最終階段人體試驗中證實療效並獲得安全性數據，最快將在 11 月下旬申請新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗的緊急使用授權 (EUA)。
目前輝瑞正和德國合作夥伴 BioNTech SE 合作共同開發潛在疫苗。該公司表示，根據目前的試驗及投藥進度，希望能在本月獲得疫苗有效性的相關數據，接著在 11 月的第三個星期取得藥物安全性的數據。
輝瑞表示，若如期取得上述兩項數據，預計最快能在 11 月下旬向美國食品藥物管理局 (FDA) 申請潛在疫苗的緊急使用授權。
此外，該公司希望在取得安全性數據前，能夠準備將第三組數據呈交監管當局，最後一項數據旨在確保輝瑞能在維持品質之際，持續且大規模生產疫苗。
輝瑞執行長 Albert Bourla 表示：「為了確保公眾信任並處理大量混雜訊息，我認為讓人們了解時程表這件事非常重要。」
鉅亨網編譯林薏禎2020/10/16 19:30
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日本「國產一號藥」呼之欲出？富山化學申請「法匹拉韋」用於新冠治療，最快下個月可望批准
風傳媒 李忠謙 2020年10月16日
日本的富山化學公司16日宣布，已向厚生勞動省提交製造販賣的許可申請，希望該公司研發的「Avigan」（アビガン，即知名的抗病毒藥物「法匹拉韋」）能夠成為新冠肺炎的治療藥物。《日本經濟新聞》指出，厚勞省主要針對藥物的有效性與安全性進行審查，預計最快11月就可批准，屆時「Avigan」也將成為第一款由日本製藥公司自行研發的新冠治療藥物。
富山化學隸屬日本富士軟片（Fujifilm）公司，原本用於新型流感治療藥的「Avigan」早在2014年3月取得治療流感的製造銷售許可，並非為了新冠肺炎所研發的全新藥物。不過新冠疫情爆發後，富山化學在今年3月就開始了以「Avigan」治療新冠病毒的臨床實驗。雖然藤田醫科大學一度傳出「沒有顯著治療效果」的初步結論，但該公司最後仍證實「Avigan」可以改善早期症狀的療效、並且縮短新冠病患檢測轉陰的時間，決定正式申請厚勞省核定為新冠治療用藥。不過《東京新聞》也指出，「Avigan」對於輕症患者的治療效果並不顯著。
共同社稱，富山化學除了確認「Avigan」的療效之外，也確認除了肝功能下降、尿酸值上升以外並無其他副作用。不過由於動物實驗發現該藥物可能造成胎兒畸形，該公司建議孕婦不可服用「Avigan」。目前日本已經批准「地塞米松」（Dexamethasone）與「瑞德西韋」（Remdesivir）兩款新冠肺炎的治療藥物，如果「法匹拉韋」（Favipiravir）也能夠獲得批准，將是日本第三款用於新冠肺炎的藥物，更是第一款由日本自己研發的「國產一號藥」。
Avigan（Favipiravir）也被我國採用，作為A型流感病患經使用「克流感」及「瑞樂沙」等藥物治療無效的備用公費抗病毒藥劑。根據衛福部頒布的使用方案，確實指出「本藥劑於動物試驗顯示有致畸胎之風險，兒童、已知/準備懷孕者皆不可使用，且用藥前須先確認無懷孕，由於本藥劑會進入服藥者之乳汁中，授乳者如需用藥應停止哺餵母乳，另用藥期間及用藥後7天應避孕及避免性行為」。此外，「老人、痛風患者或有痛風病史者、高尿酸血症者、肝功能不良或腎功能不良者，需慎重投藥」。
美國總統川普確診新冠肺炎的消息，出現在東京街頭的大型資訊看板上。在他所服用的多種新冠藥物中，就包括了日本政府也准許使用的「地塞米松」。（美聯社）
其實早在今年5月4日，當時還是日本首相的安倍晉三就曾表示，為了因應日本日益擴大的疫情，宣稱要在一個月內通過「Avigan」的審核工作。但因用於人體的臨床實驗者難以募集，原來用於治療H1N1的「Avigan」，最後足足晚了將近半年才開始審批。厚勞大臣田村憲久16日表示，雖然目前需求孔急，但仍希望民眾給政府時間，詳細審查新冠治療藥物的有效性與安全性。《東京新聞》稱，富山化學總共針對156名20到74歲的新冠肺病患進行實驗，比起沒有施用「Avigan」的對照組（需時14.7日轉為陰性），施用「Avigan」的實驗組平均可縮短2.8天的病程。
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輝瑞新冠疫苗順利產生關鍵免疫反應，歐洲允諾加快審核
2020/10/07 MoneyDJ理財網
輝瑞（Pfizer）及德國藥廠 BioNTech 合作研發的新冠肺炎（COVID-19）候選疫苗，初步臨床實驗結果顯示，成人在接種疫苗後產生關鍵的免疫反應。
輝瑞（Pfizer）及德國藥廠 BioNTech 合作研發的新冠肺炎（COVID-19）候選疫苗，因初步臨床實驗結果顯示，成人在接種疫苗後產生關鍵的免疫反應，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）週二（10 月 6 日）決定加快核准程序，只要實驗產出的安全數據達標，就會快速予以授權。
輝瑞 6 日發布新聞稿宣布，與 BioNTech 共同研發的新冠肺炎候選疫苗「BNT162b2」，已獲 EMA 決定啟動「機動送審」（rolling submission）程序，主因初步臨床實驗結果顯示，成人在接種疫苗後，體內可產生中和抗體及針對新型冠狀病毒「SARS-CoV-2」的 T 細胞。
抗體、 T 細胞同時產生，據信是誘發病毒免疫力的關鍵要素。 BioNTech 及輝瑞將配合EMA 轄下的人用藥品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP）完成機動送審程序，以取得最終的上市許可（Marketing Authorization Application, MAA）。
CHMP 已開始評估臨床前實驗產生的數據。只要證明疫苗安全有效，EMA 也核可呈交上去的資料，那麼在完成機動送審程序後，應可望取得正式的上市許可。
第一、二階段實驗的初步數據顯示，所有年齡層的受試者對 BioNTech 及輝瑞的新冠疫苗耐受性良好（well-tolerated），只有溫和至中度的負面反應。目前疫苗正在全球 120 個據點展開第三階段臨床實驗，地點包括美國、巴西、南非及阿根廷。截至目前為止，這場實驗已招募了 37,000 名受試者，其中超過 28,000 人接種了第二劑疫苗。
何謂機動送審？一般而言，申請上市許可前，廠商應將藥物的有效、安全、品管數據以及所有必要文件，在啟動評估程序時便全部呈交給主管機關。然而，在機動送審的程序裡，EMA 的 CHMP 在廠商呈交完整申請資料前，就會直接檢視實驗中途產出的數據。一旦 CHMP 認定數據已足夠，廠商就應提交完整的申請文件。一有實驗數據就開始檢驗的作法，可縮短 CHMP 達成結論、決定是否授權的時間。CHMP 若做出正面評價，歐洲聯盟委員會（European Commission）就會通過最終的上市許可。
英國金融時報報導，EMA 上週也對英國製藥巨頭阿斯特捷利康（AstraZeneca）及牛津大學研發的新冠肺炎疫苗展開機動送審程序。
輝瑞、 BioNTech 先前曾表示，目前有足夠產能，可在今（2020）年底前生產 1 億劑疫苗，明年更可產出至少 13 億劑。包括美國、英國、日本等數個國家都已預訂了疫苗。歐盟則打算取得 2 億劑疫苗，目前正在協商的最後階段。
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輝瑞疫苗獲歐洲加快審核，受試者產生關鍵免疫反應
作者 MoneyDJ | 發布日期 2020 年 10 月 07 日 10:10
輝瑞（Pfizer）及德國藥廠 BioNTech 合作研發的新冠肺炎（武漢肺炎，COVID-19）候選疫苗，因初步臨床實驗結果顯示，成人在接種疫苗後產生關鍵的免疫反應，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）10 月 6 日決定加快核准程序，只要實驗產出的安全數據達標，就會快速予以授權。
輝瑞 6 日發布新聞稿宣布，與 BioNTech 共同研發的新冠肺炎候選疫苗「BNT162b2」，已獲 EMA 決定啟動「機動送審」（rolling submission）程序，主因初步臨床實驗結果顯示，成人在接種疫苗後，體內可產生中和抗體及針對新型冠狀病毒「SARS-CoV-2」的 T 細胞。
抗體、T 細胞同時產生，據信是誘發病毒免疫力的關鍵要素。BioNTech 及輝瑞將配合 EMA 轄下的人用藥品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）完成機動送審程序，以取得最終的上市許可（Marketing Authorization Application，MAA）。
CHMP 已開始評估臨床前實驗產生的數據。只要證明疫苗安全有效，EMA 也核可呈交上去的資料，那麼在完成機動送審程序後，應可望取得正式的上市許可。
第一、二階段實驗的初步數據顯示，所有年齡層的受試者對 BioNTech 及輝瑞的新冠疫苗耐受性良好（well-tolerated），只有溫和至中度的負面反應。目前疫苗正在全球 120 個據點展開第三階段臨床實驗，地點包括美國、巴西、南非及阿根廷。截至目前為止，這場實驗已招募了 37,000 名受試者，其中超過 28,000 人接種了第二劑疫苗。
何謂機動送審？一般而言，申請上市許可前，廠商應將藥物的有效、安全、品管數據以及所有必要文件，在啟動評估程序時便全部呈交給主管機關。然而，在機動送審的程序裡，EMA 的 CHMP 在廠商呈交完整申請資料前，就會直接檢視實驗中途產出的數據。一旦 CHMP 認定數據已足夠，廠商就應提交完整的申請文件。一有實驗數據就開始檢驗的做法，可縮短 CHMP 達成結論、決定是否授權的時間。CHMP 若做出正面評價，歐洲聯盟委員會（European Commission）就會通過最終的上市許可。
英國金融時報報導，EMA 上週也對英國製藥巨頭阿斯特捷利康（AstraZeneca）及牛津大學研發的新冠肺炎疫苗展開機動送審程序。
輝瑞、BioNTech 先前曾表示，目前有足夠產能，可在今（2020）年底前生產 1 億劑疫苗，2021 年更可產出至少 13 億劑。包括美國、英國、日本等數個國家都已預訂了疫苗。歐盟則打算取得 2 億劑疫苗，目前正在協商的最後階段。
（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：Flickr/Montgomery County Planning Commission CC BY 2.0）
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川普成為全球唯一超級VIP！3項治療齊下3天出院
CNN指出，川普主要接受了3項治療，除了雷傑納隆藥廠（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）的實驗性抗體療法外，還服用地塞米松（Dexamethasone）與瑞德西韋（Remdesivir）。
雷傑納隆藥廠的實驗性抗體療法
CNBC報導， 2日前FDA局長Scott Gottlieb博士接受采訪時表示，他認為白宮在決定給川普使用Regeneron的實驗性新冠病毒抗體雞尾酒療法前，一定是已經仔細考慮了所有的治療方案了。
Gottlieb在CNBC的《Fast Money》節目中說：「我不會在他們選擇Regeneron的產品而不是其他製藥公司產品的事實中推斷出任何東西。鑑於他們所知，Regeneron的抗體雞尾酒似乎是最有效的產品。」
然而，醫學界並非每個人都像Gottlieb一樣同意對川普進行實驗性治療的決定。一名醫生在Twitter上評論：「沒有數據，VIP藥物也並不意味著就是更好的藥物。」
瑞德西韋（Remdesivir）
Gottlieb表示，如果川普要接受新冠肺炎的早期治療，很可能最先想到的是吉利德的remdesivir（瑞德西韋）。因為它已經獲得FDA的緊急使用授權，但它只適用於重症的住院患者。
隨後，醫療團隊也證實，川普接受了為期五天的一套瑞德西韋治療。藥物作用的機制，是因為它屬於抗病毒藥物，能夠抑制RNA複製酶，並且減少病毒增生。
目前，瑞德西韋是最廣為人知的治療方式。《新英格蘭醫學》指出瑞德西韋臨床研究結果，顯示68%的重症患者的病症可得到改善。台灣疫情指揮中心召集人張上淳教授也證實，國內有患者使用效果不錯。
地塞米松（Dexamethasone）
川普使用的第三種藥物，是便宜的類固醇地塞米松（Dexamethasone）。
根據《BBC》報導指出，這種低劑量的類固醇藥劑可能是疫情一大突破，降低使用呼吸器病人將近1/3死亡率，對於需要供氧的病人，也可降低1/5死亡率。
台灣感染症醫學會理事長黃立民在接受電視媒體專訪時表示：「類固醇其實是壓制發炎反應，其實肺炎很嚴重程度跟發炎反應是相關的，所以你如果能夠降低發炎的反應，你的肺炎就不會那麼嚴重，死亡率可能就會下降。」但這種藥物會抑制免疫系統，一般不建議給COVID-19患者使用。
CNN醫療專家Jonathan Reiner也提到，使用地塞米松類固醇藥物的患者在一個月內仍有23%的死亡率，之後的幾天是重要的關鍵期。
超級VIP療法，美國媒體酸特權
川普出院後於推特貼文喊話「不要怕病毒」，但CNN引用醫學專家分析，批評川普享有的總統級醫療規格，不是一般美國人可相比。
CNN指出，以川普一國元首的身分，染疫後顯然會得到最完善的照顧，但當他講出要支持者不怕病毒，甚至提到自己「感覺比20年前更好」時，別忘了他享有特殊待遇。
CNN醫療專家Jonathan Reiner說：「川普可能是全世界唯一使用這種特殊組合療法的患者。」
文/林以璿 圖/林以璿
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美國再生元製藥公司表示，在使用再生元的抗體混合物幾天後，病毒量可以降低約99％。
美國再生元製藥公司（Regeneron ) 的聯合創始人、總裁兼首席科學官喬治．揚科普洛斯（George Yancopoulos）週六（3日）出席福克斯節目時介紹: 對於病毒水平最高的患者，風險最高的患者，在使用再生元的抗體混合物幾天後，病毒量可以降低約99％。楊科普洛斯表示，只需要一劑注射，就像川普總統獲得的治療那樣，那些抗體可以在患者體內持續幾個月的療效，去擊敗病毒，並保護患者。。
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嬌生單劑疫苗進入第三階段試驗 約6萬人將接種
時間：2020-09-24 06:08新聞引據：中央社 撰稿編輯：吳寧康
嬌生公司(Johnson & Johnson)23日表示，旗下俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗，開始進入最後的第三階段臨床試驗，將有約6萬人接種，希望確認這種單劑疫苗是否能保護人類防範病毒攻擊。
美聯社報導，嬌生疫苗的第三階段臨床試驗23日展開，將是目前全球最大規模的COVID-19疫苗試驗之一，在美國、南非、阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥和秘魯等國家進行。
美國莫德納(Moderna Inc.)和輝瑞(Pfizer Inc.)等公司研發的疫苗，以及其他國家業者研發的疫苗也已經進入最後試驗階段。
各界寄予厚望，期待在美國進行試驗的候選疫苗中，至少有一個的試驗結果能在年底前或更早時間出爐。
嬌生公司和提供資金的國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)表示，第三階段臨床試驗將在美國和世界各地超過200個地點，徵選多達6萬名志願者接種疫苗。
與此同時，阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)在其他國家的疫苗試驗雖然已經恢復，但由於美國官員正在檢視安全方面的疑慮，在美試驗仍然暫停。
嬌生公司將成為全球第10家COVID-19疫苗進入第三階段試驗的藥廠，在美國則是第四家。
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10月底前得知結果 輝瑞：若獲批准、疫苗最快年底問世
2020/09/14 10:43
美國藥廠輝瑞執行長Albert Bourla表示，將在10月底前得知疫苗是否有效。（彭博）
〔財經頻道／綜合報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情肆虐全球，各界期待疫苗能趕緊問世，美國藥廠輝瑞（Pfizer）透露最快將在10月底前得知疫苗是否有效，若獲得美國政府批准，將於年底前在美國發行。
綜合媒體報導，美國藥廠輝瑞執行長Albert Bourla週日表示，將在10月底前把後期臨床試驗的關鍵數據，交給美國食品藥品監督管理局（FDA），若獲得批准後，將在今年底前分發數十萬劑疫苗。
Bourla表示，他們已經已經生產了數十萬劑，因此，若有良好的研究結果，他們隨時準備好能發行疫苗。Bourla也提到，輝瑞投資15億美元用在開發疫苗上，若最後疫苗的研究結果不佳，將對公司的財務帶來一定負擔。
輝瑞與德國製藥廠BioNTech合作開發武肺疫苗，是3款進入後期試驗的疫苗之一。輝瑞上週六還向FDA提交提案，計劃擴大後期試驗的規模，受測試的人數將從原有的3萬人，增至4.4萬名參與者。
另外，報導指稱，即使疫苗被批准在年底前分發，也可能供不應求。因為，疫苗可能需要以不同的間隔期間注射2次，加上各州還有其他問題需要解決，例如設置分發地點並獲得足夠的免疫針、注射器和瓶子等等。
據悉，7月時，美國政府表示，如果疫苗有效，將向2家公司支付19.5億美元，以取得1億劑的疫苗。
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英當局點頭，牛津疫苗恢復人體測試盼今年底問世
作者 MoneyDJ | 發布日期 2020 年 09 月 14 日 9:10
英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）和牛津大學的武漢肺炎（新冠肺炎，COVID-19）疫苗，獲得當局點頭同意，將恢復全球臨床試驗。12 日阿斯特捷利康表示，已經重啟在英國的人體試驗。
金融時報、華爾街日報 13 日報導，牛津大學表示，9 月 6 日英國一名疫苗接種者出現病狀，消息 9 日對外曝光。獨立的疫苗安全審查委員會和英國藥品和醫療產品監管署（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）檢討後，認為疫苗安全無虞，允許重啟測試。
數名內情人士表示，導致試驗暫停的英國女性受試者，疑似罹患橫貫性脊髓炎（Transverse Myelitis）。這是脊髓發炎的病症，也是極為罕見的疫苗併發症。牛津大學和阿斯特捷利康以替受試者保密為由，拒絕透露更多訊息。這是牛津疫苗第二次暫停試驗，在此之前，7 月有名受試者出現神經系統症狀，後來被診斷為多發性硬化症（Multiple Sclerosis），與疫苗無關，疫苗隨後恢復試驗。
阿斯特捷利康執行長 Pascal Soriot 10 日表示，要是疫苗能迅速重啟試驗，今年底或明年初就有望成功開發出新疫苗。他說，應該能在今年底送交數據，看監管當局能多快發出許可。目前牛津疫苗已有 1.8 萬人接種，包括英國、美國、南非、巴西等國民眾，未來將擴大至日本和俄羅斯等地，第三階段試驗希望能有 5 萬人接種。
3 家疫苗商進入最終階段人體試驗
CNBC、STAT 8 日報導，現在只有 3 家疫苗廠進入第三階段（最終階段）的臨床試驗，分別是阿斯特捷利康、輝瑞（Pfizer）、Moderna。一名匿名的內情人士表示，阿斯特捷利康疫苗出現嚴重負面反應，影響該公司疫苗實驗，也拖累別家疫苗廠的臨床試驗。阿斯特捷利康的疫苗，使用改良過的腺病毒（adenovirus）當載體，運送新冠肺炎病毒的遺傳物質進入人體，此一技術未用於任何核准上市的疫苗，只用於試驗性的伊波拉疫苗。
7 月阿斯特捷利康公布初步試驗結果，當時數據顯示疫苗耐受性優異、沒有嚴重的負面後果，常見副作用為疲勞、頭痛等。美國政府 5 月表示，撥款 12 億美元給阿斯特捷利康，以取得至少 3 億劑疫苗。
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武漢肺炎0912更新 ~輝瑞和BioNTech公佈新冠疫苗臨床前數據， 該疫苗產生了強大的抗新冠病毒作用
輝瑞和BioNTech公佈新冠疫苗臨床前數據，並與歐盟簽訂高達3億劑的最大初始訂單
北京新浪網 (2020-09-11 17:01)
9月10日，在阿斯利康和牛津大學合作的新冠疫苗因受試者出現嚴重不良反應，三期臨床試驗被迫暫停的第二天，另一個已進入三期的新冠候選疫苗公佈了臨床前數據。靠著這些數據，輝瑞和BioNTech將其臨床進程推進至目前的三期。
輝瑞和BioNTech此次公佈了基於BNT162b2 mRNA的抗SARS-CoV-2疫苗項目的小鼠和非人類靈長類動物模型的初步臨床前數據。在一項非人類靈長類的臨床前研究中，用mRNA候選疫苗，保護了恆河猴免受SARS-CoV-2感染。
這些臨床前數據的手稿可以在https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.09.08.280818v1上獲得，目前正在進行科學同行評議，等待發表。
輝瑞BioNTech和方面稱，該候選疫苗BNT162b2在免疫恆河猴中產生了強大的抗新冠病毒作用。
BNT162b2免疫100%預防了感染SARS-CoV-2的恆河猴的肺部感染，且在免疫和感染的恆河猴的下呼吸道未檢測到病毒RNA。在感染后的3天內，BNT162b2疫苗也清除了100%感染SARS-CoV-2的恆河猴的鼻腔可檢測到的病毒RNA。
BNT162b2候選疫苗在恆河猴中誘導了SARS-CoV-2中和抗體，在小鼠中誘導了假病毒中和抗體，在小鼠和獼猴中誘導了強抗原特異性CD4+和CD8+T細胞。
「總體而言，這些臨床前結果與迄今為止我們收集的臨床數據相結合，繼續支持該候選疫苗的前景和有效性。」輝瑞高級副總裁兼疫苗研究與開發主管Kathrin U. Jansen說，「迄今為止的數據使我們感到鼓舞，並對我們在開發安全有效的候選疫苗以解決當前大流行病方面所取得的進展充滿信心。」
「我們今天共享的數據包括主要候選疫苗BNT162b2的表徵，以及作為臨床計劃基礎的關鍵動物研究，使我們能夠將BNT162b2推進到第三階段評估，」BioNTech首席執行官兼聯合創始人醫學博士Ugur Sahin說。
在病毒感染模型中，第二次免疫接種后第55天，接受了兩次注射100 µg BNT162b2的獼猴和接受了生理鹽水對照注射的恆河猴，以非常高的病毒接種量攻擊了大約100萬個SARS-CoV-2噬菌斑形成單位，通過鼻內（鼻）和氣管內（肺）途徑。用BNT162b2免疫可減少病毒感染，在免疫動物的下呼吸道中未檢測到病毒RNA，而在大多數未免疫（鹽水）動物中，有病毒RNA的證據。
重要的是，BNT162b2在接種的恆河猴以及病毒抗原特異性CD4+和CD8+T細胞中誘導了有效的SARS-CoV-2中和抗體。在第0天和第21天（2劑）用30µg或100µg BNT162b2或鹽水對照肌肉注射免疫恆河猴。兩次免疫后，在其血清中可檢測到中和效價，幾何平均效價為962（30µg組在第35天）或1,689（100µg組在第28天）。中和抗體滴度至少持續到第56天，其幾何平均滴度（GMT）高於一組人類恢復期血清的幾何平均滴度。
許多這些臨床前數據和1期臨床結果有助於輝瑞和BioNTech決定啟動全球（除中國以外）臨床研究的2/3期安全性和有效性部分。2/3期研究在美國、阿根廷和巴西招募了25,000名18至85歲的參與者。並計劃在德國，土耳其和南非追加招募。
BioNTech在中國的合作夥伴為復星醫藥，目前在中國開展了臨床一期試驗。復星醫藥於2020年3月獲BioNTech授權，在中國大陸及港澳台地區獨家開發、商業化基於其專有的mRNA 技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品，BioNTech為該疫苗在區域內的權利人。
8月5日，復星醫藥宣布，在獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗批准后，截至目前，已有72名受試者接種BNT162b1疫苗。由於BioNTech和輝瑞在國外的合作已進入2/3期，國內有望利用國外數據跟上審評審批速度。
假設臨床成功，輝瑞和BioNTech有望於2020年10月開始尋求BNT162b2的監管審查，如果獲得監管部門的批准或批准，目前計劃到2020年底在全球提供多達1億劑，到2021年底提供約13億劑。
9月9日，輝瑞和BioNTech宣布與歐盟達成供應協議，將向歐盟成員國供應2億劑的疫苗，以及額外1億劑量的選擇。這取決於臨床結果和監管部門的批准，將於2020年底開始交付。這些公司現在將與歐盟委員會進行合同談判。
與歐洲委員會的擬議供應協議將代表輝瑞和BioNTech迄今為止最大的疫苗劑量初始訂單。歐洲的疫苗劑量將在BioNTech的德國生產基地以及輝瑞在比利時的生產基地生產。如果收到BNT162b2候選疫苗的監管批准，則歐洲委員會將領導在27個歐盟成員國之間分配疫苗劑量的過程。
除與政府接觸外，輝瑞和BioNTech還表達了對可能提供COVAX設施的興趣，COVAX設施是由Gavi、疫苗聯盟、流行病預防創新聯盟（CEPI）和世界衛生組織（WHO）建立的通過使用一系列技術平台，旨在為包括新興市場國家在內的政府提供早期獲得世界各地多家製造商生產的大量COVID-19候選疫苗產品組合的機會。
（作者：盧杉 編輯：李清宇）
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美國莫德納疫苗傳來好消息！ 年長受試者免疫反應成效佳
2020-08-28 17:44
〔健康頻道／綜合報導〕全球武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情持續延燒，各國目前競相投入疫苗研發競賽。美國莫德納（Moderna）生技公司近日證實現階段的疫苗試驗成功讓年長受試者產生和青壯年族群相同程度的免疫力，使得全球疫苗研發上再度有了一項令人振奮的進展。
根據約翰 ? 霍普金斯大學 （Johns Hopkins University）統計，全球感染武肺人數已正式突破2400萬人，目前至少造成了近83萬人死亡；根據世界衛生組織 （WHO） 表示，目前全球有超過170種疫苗正在研發，至少有30多場臨床試驗正在進行，由美國莫德納藥廠全力投入的疫苗試劑便是其中一款。
據悉，該公司在今年7月就已成功招募到3萬名自願者參加人體試驗。在第一階段的臨床試驗中，研究團隊針對10位介齡56–70歲，以及另外10位超過70歲的年長自願者進行疫苗臨床測試。每位受試者皆得注射2劑100毫克的疫苗，每劑注射間隔 28天。
研究結果顯示，參與試驗的這20位年長自願者都成功產生中和性抗體，而且抗體水平幾乎與18–55歲的受試者一樣高。此外，他們發現疫苗產生的抗體數，甚至比武肺預後的患者來得高。
莫德納執行長班賽爾（St?phane Bancel）對此表示，由於年長者是武肺重症與死亡風險的高風險族群，加上疫苗對年長者的療效相對有限，「因此試驗結果著實令人振奮。」
班賽爾更提到，莫德納這款實驗性疫苗「mRNA-1273」的3階段臨床試驗已從7月正式展開，並預計將於9月完成，最快10月可得知最終結果，目標設定在今年底前達成疫苗接種作業。
美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）院長佛奇也曾表示，美國從未如此迅速的研發疫苗，預測11或12月就能判斷莫德納這款「mRNA-1273」疫苗是否如實有效，幫助遏止全球大流行。
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福西：已有30,000人開始第三階段疫苗試驗
美國國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）所長安東尼·福西博士（Anthony Fauci）週五表示，已有30,000人報名參加美國週一開始的中共病毒疫苗第三期臨床試驗。
這些試驗疫苗是由生物技術公司Moderna和NIAID開發的。
「正如我提到的，第三階段試驗已經開始；已經有30,000個人開始註冊。」福西當天在眾議院中國共病毒小組委員會聽證會的開場中說。
福西還說，截至昨晚，已有超過25萬人登記，表示對中共病毒疫苗試驗感興趣。
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盼疫苗年底問世！輝瑞、Moderna 啟動最終階段試驗
作者 MoneyDJ | 發布日期 2020 年 07 月 28 日
全球兩大武漢肺炎（新冠肺炎，COVID-19）疫苗在 27 日進入最終階段臨床試驗，讓武漢肺炎疫苗的問世露出曙光。美國生技公司 Moderna 和製藥龍頭輝瑞（Pfizer）分別對 3 萬名受試者進行大規模測試，目標是在今年年底前達成疫苗接種普及化。
Moderna與美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）共同開發的新冠疫苗早期試驗傳出捷報，初步研究顯示疫苗可引發免疫反應，且小規模數量受試者安全無虞。
路透社、《紐約時報》等外媒報導，與美國國家衛生研究院（National Institutes of Health）合作研發疫苗的 Moderna 表示，27 日早上，已在全美近 90 個地點，展開武漢肺炎疫苗安全性和有效性的第三期臨床試驗，預計招募 3 萬名受試者。
輝瑞 27 日下午也宣布，已開始進行武漢肺炎疫苗的後期研究。輝瑞與德國藥廠 BioNTech 合作研發疫苗，受試者來自美國 39 個州，以及巴西、阿根廷和德國，受試者人數亦為 3 萬人。
Moderna表示，他們期盼最快於秋季獲得正面試驗結果並推出首批疫苗，明年大批生產，預計2021年起每年交付5億～10億劑疫苗。
美國國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID）所長佛奇（Anthony Fauci）估計，Moderna 將能在今年夏季結束前，完成 3 萬名受試者的疫苗試驗，11 月時，有效預防武漢肺炎的疫苗就可望問世。
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輝瑞與BioNTech宣佈 開始進行武漢肺炎疫苗後期測試 2020/07/28 12:49
〔財經頻道／綜合報導〕美國藥廠輝瑞（Pfizer）與德國生物科技藥廠BioNTech昨（27）日宣佈，他們將開始進行武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗後期的測試。輝瑞與德國BioNTech生技公司合作研發疫苗也終將進入第三期試驗，他們將從美國開始進行試驗，之後擴大至海外，總計約120個地點。
《彭博》報導，輝瑞與BioNTech表示，頭四位受試者已於周一下午接受疫苗注射。若試驗結果順利的話，疫苗最快可於10月獲得批准並緊急授權使用。2家公司最早將可在今年10月將疫苗提交監管部門批准，預計能在今年底之前提供逾1億劑疫苗，並在2021年底之前提供13億劑疫苗。
美國政府上週表示，決定預備 19.5 億美元的資金，購買 1 億劑由輝瑞和 BioNTech 研發的疫苗，擬免費為美國民眾施打。但前提是實驗結果證明其安全有效。
輝瑞和 BioNTech 預計，如果試驗成功且獲得當局核准，2020 年底前可望生產 1 億劑疫苗，並在 2021 年底前產能達到 12 億劑以上。
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除了上述兩家藥廠外，嬌生（Johnson＆ Johnson）27日也在美國展開首階段人體試驗，第三階段試驗則預計於9月進行，目標是2021年初推出疫苗。英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作疫苗則預計8月於美國進入第三階段試驗。（新聞來源：工商時報─記者鄭勝得／綜合外電報導）
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美拉幫英國「生技戰」孤獨中國？ 牛津大學第二階段疫苗初步人體實驗成功！
https://www.youtube.com/watch?v=T4rDEkx8wXo
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新冠疫苗 有望年底問世 ｜2020.07.22
牛津大學的疫苗研究室。圖／美聯社
【本報綜合外電報導】英國牛津大學和英國與瑞典藥廠「阿斯特捷利康」（AstraZeneca）研究團隊二十日宣布，共同研發的新冠病毒候選疫苗的初步人體實驗成功，令各界振奮。疫苗主要研發者二十一日表示，疫苗有望在今年底前推出，但尚無絕對確定性。
這項刊載於國際醫學期刊《刺胳針》的研究，共有一千零七十七名受試者自願參與，疫苗測試結果安全且能促成很好的效果，且似乎沒有不良副作用。初步人體實驗結果顯示，疫苗安全且可觸發抗體及白血球反應，擊退入侵的病毒。
這項結果令人振奮，但人體注射疫苗後產生的免疫力是否足以發揮保護作用，仍待進行更大規模的實驗驗證。
疫苗主要研發者吉伯特（Sarah Gilbert）二十一日告訴英國廣播公司電台：「年底推出疫苗的目標是有此可能性，但尚無絕對確定性，因為我們需要符合三件事。」她表示，這三件事分別為：後期臨床試驗顯示疫苗奏效、必須能大量生產、監管機關迅速核准供緊急使用。吉伯特說：「這三件事必須全都發生，之後我們才能開始見到大量民眾接種疫苗。」
《刺胳針》中的第二份報告為中國大陸研製的疫苗，成效也不錯。在初期階段，兩款疫苗都可保護人們免於感染或生病。
牛津疫苗名為「ChAdOx1 nCoV-19」，由弱化且不具複製能力的一般感冒病毒「腺病毒」製成，該疫苗透過改造得以展現部分新冠病毒的感染情況。
英國訂購1億劑
美國政府已投資十二億美元贊助牛津疫苗，且將獲得三億劑；英國政府則買下一億劑牛津疫苗，以及其他由倫敦帝國大學研發的疫苗。
世界衛生組織表示，牛津候選疫苗是二十三種進入人體試驗階段的疫苗之一，另有至少一百三十種疫苗在藥物開發的臨床前階段。
另據路透二十日報導，英國政府已簽署九千萬美元的協議，將可獲得輝瑞、德國製藥商BioNTech，以及法國生物技術集團Valneva協力研發的兩種潛在新冠病毒疫苗。
目前科學界和產業界尚未研發出一款保證有效的新冠病毒疫苗，英國如今有三款可能有效的候選疫苗供下訂，共計二億三千萬劑。英國商務大臣夏爾馬說：「與全球最頂尖的藥廠與疫苗企業合作，將確保英國最有機會打造得以保護人們免於重大風險的疫苗。」
