賈小姐可以捐設備郭先生不能捐疫苗 (第7頁)

惡魔推銷員
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61樓

2021-06-15 0:53

algerno2 wrote:
你好像聽不懂喔...

A進口商跟嬌生買疫苗...中央要給A進口商緊急授權..嬌生才願意把疫苗賣給A

然後A要像BNT買疫苗..中央還是要在給A緊急授權..BNT才願意把疫苗賣給A

暈倒，真有這回事？
原來台灣吵來吵去的緊急授權，其實有兩個緊急授權？
一個是對疫苗緊急授權，一個是對進口商緊急授權？
一個在國際上通稱是EUA，另一個是啥？

我們現在就已經給嬌生和BNT緊急授權了，郭董和佛光山申請都通過，所以你的意思是，還有另一種大家都沒在討論的緊急授權，是指緊急授權藥廠代表政府，去跟原廠談判？

algerno2

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62樓

2021-06-15 0:56

惡魔推銷員 wrote:
現在台灣已經發給BNT(恕刪)

藥物進口...有多重的把關....

緊急授權的意思.....就是讓你擁有合法的進口這個藥物的權利..

所以你要先去看藥事法....

因為現在所有的新冠疫苗......都不是正規的藥物.....因為都只是三期臨床階段而已...

所以每個疫苗都要動到..緊急授權....

然後你要進口這類藥物...以往都是中央食藥署在進口...

所以都是食藥署申請緊急授權.....

那麼現在民間或是地方政府要自行找人去購買...

那麼中央就要緊急授權給這些民間或是地方政府委認的公司..那麼這些公司才擁有合法的緊急藥物進口身分

這樣原廠才會跟委任的公司洽談..

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63樓

2021-06-15 0:59

algerno2 wrote:
藥物進口...有多重(恕刪)

我覺得你有嚴重誤解。
話說我怎麼沒看過其他任何人，在抱怨沒有發【進口商緊急授權】這件事？

EUA就是EUA，我覺得別擅自分裂成兩個緊急授權，什麼一個是給藥廠，一個給進口商...

algerno2

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64樓

2021-06-15 1:02

惡魔推銷員 wrote:
暈倒，真有這回事？原(恕刪)

不是兩個...其實算是一個....

那是因為這次藥物比較多種.....

而進口商都要有緊急授權才可以變成合法的進口緊急藥物身分...

你說的國隊國捐贈..一定有個機購是申請人..例如美國要捐贈給台灣...

那麼就看是美國哪個機構去申請台灣的緊急授權....

你要進口到一個地區..就要有那個地區的緊急授權.....

而且國對國捐贈.........其實比較簡單.....因為這個國家一定是有買好劑量了..才捐贈..

但是民間或是地方政府..就一定要有中央授權..他才能購買到疫苗阿..原廠也才願意把疫苗賣給他阿

EUA是美國FDA的說法....

台灣就是藥事法第48-2條...

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65樓

2021-06-15 1:07

algerno2 wrote:
不是兩個...其實算是一個....

那是因為這次藥物比較多種.....

而進口商都要有緊急授權才可以變成合法的進口緊急藥物身分...

算是一個？
那這個緊急授權，到底是授權給誰？給BNT這疫苗，還是給進口商？
還是一個緊急授權，授權的對象是複數？

algerno2

給進口商啦...輸入跟製造藥物的...就是進口商跟製造商..

2021-06-15 5:40

algerno2

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66樓

2021-06-15 1:07

惡魔推銷員 wrote:
我覺得你有嚴重誤解。(恕刪)

因為郭董的進口商是誰???一開始誰知道??

像南投..這次也才提出他委認的進口商...

郭董也可以用他基金會名義去進口阿.....

南投縣政府也可以依照自己的名義去進口..

但是都要緊急授權阿...所以大家在罵中央不給郭董過阿...

否則郭董跟南投縣長提出要購買輝瑞的時候......

大家會拿藥事法第48-2條來說.....

看郭董用誰的名義申請....

南投縣用誰的名義去申請............

然後要給他們緊急授權...他們才可以進口..

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67樓

2021-06-15 1:16

algerno2 wrote:
因為郭董的進口商是誰???一開始誰知道??

像南投..這次也才提出他委認的進口商...

郭董也可以用他基金會名義去進口阿.....

南投縣政府也可以依照自己的名義去進口..

但是都要緊急授權阿...所以大家在罵中央不給郭董過阿...

否則郭董跟南投縣長提出要購買輝瑞的時候......

大家會拿藥事法第48-2條來說.....

看郭董用誰的名義申請....

南投縣用誰的名義去申請............

然後要給他們緊急授權...他們才可以進口..

你貼的藥事法48-2條

=====
藥事法第 48-2 條
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
，不受第三十九條及第四十條之限制：
=====

看清楚，這就是【可以核准特定藥物製造或輸入】，就是EUA，現在台灣已准許BNT、嬌生疫苗的輸入了，還缺什麼其他的緊急授權啊？

你說還有另一種緊急授權，是指給進口商拿去跟原廠談判，說我代表政府的一種緊急授權？？
那個規定到底是寫在哪？

algerno2

我就說了..這類藥物是非正規藥物..要有"申請者"而你是國外藥物..就要由進口商申請或是食藥署申請

2021-06-15 1:21

algerno2

不是談判..你搞錯了..是購買洽談...你一定要是當地國家合法的進口商我才會跟你談阿

2021-06-15 1:25

algerno2

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68樓

2021-06-15 1:20

惡魔推銷員 wrote:
算是一個？那這個緊急(恕刪)

應該是都有....這我就不確定了..因為他們是一體兩面的..要有申請人..也要有申請的藥物

進口他要有申請人..也要你進口的疫苗名稱...

因為48-2條有說過

有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期
處理未使用之藥物，並得公告回收：

像高端...他就可以自己申請...然後寫上疫苗名稱....

例如:高端生技申請高端疫苗....然後緊急授權...

或是: 食藥署申請高端疫苗...然後緊急授權..

因為最後疫情過了這類藥物都要由申請者回收處理掉的

他不是正規藥物