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快訊/高端解盲結果無不良反應將申請緊急授權上市!

二期穩過的啊,
有誰異議?
ccs911 wrote:
二期穩過的啊,有誰異(恕刪)


二期的安全性試驗,不是就算連生理食鹽水都會過的嗎?重要的是第三期的有效性啊!

當沒有其它有效疫苗之前,或許可以在二期解盲後即施打,畢竟沒有其它選擇,即使無效,只要不對人體造成傷害即可。但現在已經有那麼多疫苗可以施打,根本就沒有二期過即施打的必要性及理由!
從高端發佈的文字搞中來看:2. 在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。

血清陽轉率似乎挺高,但是從下例的新聞來看血清抗體陽轉率並不等於疫苗的有效率,因為高陽轉率並不一定意味著疫苗可以有效地保護人們免受Covid-19之害。
https://hk.finance.yahoo.com/news/%E7%A7%91%E8%88%88%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%BE%84%E6%B8%85%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%8D%B0%E5%B0%BC%E8%A9%A6%E9%A9%97%E6%98%AF%E6%8A%97%E9%AB%94%E9%99%BD%E8%BD%89%E7%8E%87%E7%82%BA97-%E5%B0%9A%E7%84%A1%E6%9C%89%E6%95%88%E7%8E%87%E6%95%B8%E6%93%9A-090319180.html

請問有人能說問一下GMT嗎?謝謝~
cookit wrote:
從高端發佈的文字搞中(恕刪)


關於誘發免疫反應,是不是人體一旦遭異物入侵,就會誘發免疫反應?

關於中和抗體,因無法驗證「對疫苗抗原產生的抗體」是否真能對抗「新冠肺炎病毒」的攻擊,這部分是不是就是第三期試驗的內容?
m920525

施打流感疫苗會誘發免疫反應,也會產生抗體,但對新冠肺炎病毒的防護力呢?

2021-06-10 20:23
打食鹽水會有副作用嗎?
既然二期實驗有好幾千個,
應該公佈有幾個中了標,
有幾個是中標後有打敗病毒的。
"台灣的授權都比國際嚴格...只是個程序而已....台產疫苗廠商主力是要做外銷..台灣市場太小"

可以的話提供所謂的"比國際嚴格"數據.

再者,台灣的疫苗何時有賣到國外的也請教一下.

台灣有什麼藥賣到國外的,我真的很想知道.
來自鳥都不想生蛋的地方
惡魔推銷員 wrote:
快訊/高端解盲結果無不良反應 將申請緊急授權上市!


先研究不傷身體,再講求效果

記者提問到高端是否接續來做三期臨床試驗,
結果是囉囉嗦唆講了一堆,
說會申請做三期,
怎麼做在那裡做完全沒說。
😆😆😆
至於另外一家聯亞,早已表明要在印度做三期實驗,疫苗也已寄到當地。
我上看下看左看右看,我看不出來高端有想要前進國際做三期實驗。
聯亞給我的感覺就是要拼了。
m920525

感覺聯亞比較低調,按步就班。

2021-06-10 20:25
cookit wrote:
請問有人能說問一下GMT嗎?謝謝~


前面PO了聖諾菲的1-2期研究報告,有興趣翻一下。

現在再補Novavax的1-2期臨床研究報告,刊登的是新英格蘭醫學期刊

Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine

GMT倍數是2期臨床的一個重要指標數據,數字太低的話會影響是否進行3期臨床或放棄,GMT fold指的是與染疫痊癒者相比,血清中和抗體的濃度倍數,越高越好。

Novavax 跟聖諾菲都是與高端疫苗類似的重組蛋白疫苗,前二者的GMT fold 都是4倍左右。
咱門家的高端疫苗,據報載記者會宣布高達180倍.....真是他媽的太好了-----是目前已核准使用的最好的新冠疫苗 Moderna的45倍!!!!
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