品茗 wrote:
不知道高瑞的二期解盲(恕刪)
高端：COVID-19疫苗將申請WHO緊急使用授權
（中央社記者張良知台北30日電）
由於世界衛生組織（WHO）團結試驗已在資料分析階段，高端宣布COVID-19疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權，以縮短審查時間。
此外，高端腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後，也將提出東協與歐盟EMA藥證申請，以完成國際化布局。
高端今天於股東常會中宣布，COVID-19疫苗及腸病毒疫苗兩大旗艦產品的國際認證及國際市場布局，將是2022年下半年的業務發展重點。
配合上述規劃，高端今年發放股票股利以保留帳上現金，並發行可轉換公司債與辦理現金增資，目前已備妥資金，將按生產計畫投入疫苗量產。
高端COVID-19疫苗已被WHO挑選成為WHO STV（全球疫苗團結第三期試驗）的首項指標性個案，由WHO主導執行，完成橫跨亞洲、非洲與南美洲共計超過1.8萬名受試者收案，並已滿足期中分析確診數條件，由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序。
高端表示，隨著STV試驗解盲程序進行，以及澳洲藥物管理局（TGA）審查啟動、歐洲藥品管理局（EMA）準備送件，高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL（緊急使用授權清單）要件，高端已在準備WHO EUL正式送件程序。
而在針對COVID-19病毒變異株部分，目前的Alpha、Beta、Delta、Omicron都屬於WHO定義的高度關注（VOC）變異株，而非「完全免疫脫逃」的高衝擊變異株（VOHC）；現有原型株疫苗對抗變異株相對效力降低，但仍有一定保護力；疫苗製造商也持續追求更為廣效的疫苗。
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