f02104 wrote:
也很想支持國產高端疫苗，
反正疫情是不可能那麼快結束了
過兩年，我再來支持國產～
終究疫苗不是３Ｃ產品，不能太衝動
Kito love wrote:
韓國BNT施打881(恕刪)
這討論串裡的數據有個盲點
就是BNT防護力與高端防護力的差別比較
如果高端防護力能高於BNT，那我一定支持高端
問題是高端實際防護力數據是........無數據
那死掉的人不就很冤^+++^
連獻祭二字都談不上就掛了....
但是，不注意的人，根本不知道高端在巴拉圭的所謂三期臨床試驗，也是採用「免疫橋接設計」
到底是有多怕實際數據的結果^+++^
連三期也用免疫橋接那跟二期有甚麼不同^+++^
Kito love wrote:
且高端是通過嚴格的PIC/S GMP 認證通過
為了監督疫苗生產 TFDA甚至派員駐廠監督製程
且每一批疫苗都須經廠內QC檢驗合格後 QA放行再出貨
TFDA收到疫苗後 每一批疫苗都會再驗一遍
放眼全世界沒有這麼嚴格管控了
這位大大這麼專業，想請問TFDA收到疫苗後的抽樣計畫以及允收標準是?
沒有自知之明、又不聽勸的，就算日夜焚香誦經，業障還是會如影隨形跟在身邊...
新頭殼newtalk | 黃伃君 綜合報導
發布 2021.10.20 | 16:18
高端疫苗第三期臨床試驗上週在巴拉圭正式展開，經過1個星期以後，已有超過300位民眾登記，近百人完成第一劑施打。高端表示，該試驗預計收納1千名受試者，目標第四季取得安全性及免疫原性比較數據。
高端疫苗於今年第三季運抵巴拉圭，由亞松森大學醫學院負責執行臨床試驗，在研究團隊取得對比用的AZ疫苗以後，試驗已於13日正式展開。高端表示，目前有超過300位民眾登記，近百人完成第一劑施打，預計本週可完成330人第一劑疫苗接種。
高端指出，巴拉圭的第三期臨床試驗計劃收納1千位受試者，採用免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗，預計第四季取得安全性及免疫原性比較數據，以加速佈局中南美洲市場。
高端進一步說明，免疫橋接已成為國際採用的主要試驗方法之一，且試驗結果也可透過AZ疫苗的保護力關聯指標（Correlate of Protection， CoP）進行疫苗保護力推估。
高端日前發布消息指出，旗下新冠疫苗的二期期中分析數據，已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》（Lancet Respiratory Medicine）完成審查並公開發表，預期高端疫苗的保護力為8-9成區間。
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