arodaa wrote:
幫大家補上連結,輝瑞(恕刪)
輝瑞連結內容:
BNT162b2已在全球多個國家(包括英國,巴林和加拿大)被授權或批准用於緊急用途。兩家公司已向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交了緊急使用授權請求,並在向歐洲藥品管理局 (EMA) 和其他幾個監管機構滾動提交後提交了最終的有條件上市許可申請 (CA)。
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為何要申請緊急使用授權?就是還沒拿到3期合格證阿,建議先去了解疫苗要通過3期的關卡試煉。
如我前面說的:4天前(5月26日)美國醫學會雜誌刊登國藥集團中國生物旗下兩款新冠滅毒疫苗第三期臨床試驗報告,結果顯示,保護效力分別為72.8%及78.1%。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗三期臨床試驗結果,也是中國大陸新冠疫苗三期臨床試驗結果的首次發表。
科興、國藥 也沒做三期就開始打
甚至到現在,科興都還沒拿到WHO認可,國藥也剛拿到 (兩家幾乎同時審查,可見科興的資料可能有很大問題)
中國的人體試驗場,國民黨怎又不敢說了?
GeneOnline的新聞:
8 月 11 日,俄羅斯總統普丁(Vladimir Putin)宣布,其衛生部已核准世界第一個 COVID-19 疫苗 Sputnik-V 上市,並且他的女兒已經接種該疫苗,狀況良好。俄羅斯衛生部長米哈伊爾穆拉什科(Mikhail Murashko)提到該疫苗已經通過早期的猴子和人體試驗,其中 38 位志願受試者接種該疫苗,皆產生了高滴度的抗 COVID-19 抗體,而且他們都產生沒有嚴重的免疫併發症或副作用。另外,該國將在秋季開始大規模接種該疫苗。
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新冠疫苗有效性最新:Sputnik V 91.6%、AstraZeneca 單劑 76%
BY TYLER CHEN ON 2021 年 2 月 3 日新冠病毒, 產業動態
新冠疫苗研發與臨床試驗速度超乎以往,短短 1 年多已有不少候選疫苗進入第 3 期臨床試驗,更取得各國緊急授權。其中,俄羅斯開發的 Sputnik V 雖是全球第一支核准的新冠疫苗,但當時因未進行安全性與有效性檢測引起各國專家質疑。日前俄羅斯公布 Sputnik V 第 3 期臨床試驗期中數據,有效性達 91.6%,且安全性表現正面,相關內容經同儕審查刊登於《The Lancet》期刊。
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去年八月上市時沒三期,甚至才做38人,就讓全體國民施打,今年一月多才公布第三期
俄羅斯的人體試驗場,國民黨怎又不敢說了?
我沒有要幫台灣兩家說話,但重組蛋白疫苗,技術早被研發、上市幾十年,使用的佐劑也有幾十年經驗
特別是台灣國光做過好多好多年上億劑重組蛋白疫苗,台灣懂得相關技術的應該有上萬人吧
安全性我覺得毋庸置疑,因為這實在太普遍了,以台灣的生技能力,老技術要搞砸的機率幾乎不可能
頂多是有效性問題,是不是真的能產生抗體,這是要實驗證明,
但這在一二期就已經可以確認
尤其這次二期做到幾千人,其實已經有三期的規模
例如俄羅斯疫苗原來規劃只有兩千多名參與三期(見:Genet網站)
當然,要無腦批,你好歹也是個人,一樣有人權,可以批
但,在無腦,也去看看真實的新聞吧...別立委說啥就說啥.. 那不是白老鼠,而是...鸚鵡
space123 wrote:其實台灣現在需要的就是趕快打疫苗,如此而已
輝瑞連結內容:BNT162b2...(恕刪)
至於哪一家的疫苗怎樣怎樣,每個人心中各有不同的見解
政府要拖到國產疫苗出來再打,也是OK啊,我們也不必去擋人財路
但是在國產疫苗出來之前,你拿什麼救急?
各家有各家的優缺點,我們人民需要的是什麼?救急而已
某某疫苗多好多好,好幾個月後才打得到,在那之前要死多少人?
至於現在吵很大的BNT,那就.......
你自己貼的新聞要看清楚喔
以下,重要的地方已經幫你標記
如我前面說的:4天前(5月26日)美國醫學會雜誌刊登國藥集團中國生物旗下兩款新冠滅毒疫苗第三期臨床試驗報告,結果顯示,保護效力分別為72.8%及78.1%。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗三期臨床試驗結果,也是中國大陸新冠疫苗三期臨床試驗結果的首次發表。
你如果要認為每一種疫苗都是這類型的,那也沒辦法了
然後網路上資料很多,可以多查查
#BNT(162b2):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/9。第三期試驗最終結果日:2020/12/10。
取得緊急授權時間:2020/12/02(英國)、2020/12/11(美國)、2020/12/21(歐盟)、2020/12/31(COVAX)。
#AZ(AZD1222):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/23。
第三期試驗最終結果日:2021/3/23。
取得緊急授權時間:2020/11/30(英國)2021/01/29(歐盟) 2021/02/15(COVAX)。(對,AZ沒取得美國EUA)
#Moderna(m-RNA1273):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/16。
第三期試驗最終結果日:2020/12/31。
取得緊急授權時間:2021/01/08(英國)2020/12/18(美國). 2021/01/06(歐盟)2021/04/30(COVAX)。
附上連結
https://www.facebook.com/hashtag/%E4%B8%89%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E7%9A%84%E6%9C%9F%E4%B8%AD%E5%88%9D%E6%AD%A5%E5%A0%B1%E5%91%8A
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