oxxx wrote:
正常會處理的人 遇(恕刪)
幫腔? 國際現實如此, 所謂500萬劑疫苗, 請拿出原廠授權與到貨日期.
R1688 wrote:
缺乏原廠授權, 您說該怎麼辦?
特定藥物專案核准製造及輸入辦法
第 3 條
依本法第四十八條之二第一項第二款向中央衛生主管機關申請特定藥品之
專案製造或輸入者，其申請應檢附下列文件、資料：
一、完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。其計畫書內容，包括因應緊
急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險之資料。
二、所需藥品數量及計算依據。
三、藥品之說明書。
四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質資
料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
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可有可無的東西，不給難不成政府就敢擋下疫苗進來嗎？
更何況本來就只要四種文件，為什麼強加法律沒有的限制？
法規只規定，執行計劃，藥品數量，藥品說明，國外上市證明，四種文件，
今天郭董要捐贈，就變成八種文件？其中根本沒有所謂的原廠授權書．
政府這種做法，老百姓看在眼裡，不僅齒冷更是心寒．
像其中有一項要求是冷鍊和倉儲，你政府坐享其成也就罷了，好歹也出一點力，
結果送你冰淇淋，還要幫你準備冰箱？？？ 這不是刁難，這叫無賴了吧！
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