eirc_shieh wrote:
那FDA 敢直接核准...(恕刪)
FDA 已經在討論中，靜待結果！
1.美國 FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗，但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料。
2.本身也是傳染病專家和流行病學家的剛德補充說：「然而我們知道，隨著時間過去，對這類SARS-CoV-2病毒感染和症狀較輕疾病的保護力會逐漸減弱。輝瑞公司僅在接種第3劑疫苗後7天內即報告後續數據。現在就要說3劑疫苗在幾個月或一年內的表現如何，為時尚早。」
3.BNT兒童疫苗沒有科學數據，BNT也沒有做4萬人兒童 第三期人體實驗， 其中要有盲組兒童注射食鹽水 ，觀察沒打疫苗兒童染疫人數，BNT新聞稿用 似乎 兩字
形容保護力===============
新冠肺炎》5歲以下兒童打BNT安全嗎？輝瑞臨床研究曝結果，接種3劑Omicron保護力達80％
中央社 + 追蹤 2022-05-24 10:37 15916 人氣 贊助本文
美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech昨（23）日表示，兩家公司生產的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑，既安全也有效。（示意圖／取自Pixabay）
美國輝瑞（Pfizer）藥廠和德國生技公司BioNTech昨（23）日發布聲明表示，兩家公司生產的COVID-19疫苗讓6個月至5歲以下幼童接種3劑，既安全也有效。
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兩家公司發布聲明，正值美國食品暨藥物管理局（FDA）計劃於未來幾週開會討論是否授權讓最年幼兒童接種Covid疫苗。在大多數國家，這是唯一還不能施打疫苗的年齡層，也是許多父母關切此事的原因。
輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑，劑量為3微克（micrograms），發現疫苗引起強大免疫反應。在副作用方面，疫苗組和安慰劑組則類似。
根據初步估計，疫苗的有效性為80.3%。
輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）在聲明中稱：「我們為最年幼兒童設計的配方，是我們精心挑選，劑量強度為成人劑量的1/10，耐受性良好，產生強大的免疫反應，我們對此感到高興。」
博爾拉說：「我們期盼早日完成向全球各國監管機構提交申請，希望在得到監管授權下，儘快將這款疫苗提供給年幼兒童。」
FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會，可能決定是否授權輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納（Moderna）疫苗用於6歲以下兒童。莫德納為25微克疫苗注射兩劑。
FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗，但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料。根據新資料，1678名兒童在第2劑後至少兩個月接種第3劑，這段時間Omicron是主要變異株。
一份針對部分參與者的分析顯示，抗體水平與接受兩劑全劑量強度疫苗的16至25歲群體相似，且未發現新的不良反應，副作用大多屬輕度或中度。
「凱薩健康新聞」（Kaiser Health News）公共衛生特約編輯剛德（Celine Gounder）告訴法新社：「根據輝瑞公司的新聞稿，其3劑Covid疫苗似乎非常安全和高度有效，不僅可預防Covid導致的嚴重疾病、住院和死亡，甚至在Omicron為主要變異株時，可以預防有症狀的Covid。」
本身也是傳染病專家和流行病學家的剛德補充說：「然而我們知道，隨著時間過去，對這類SARS-CoV-2病毒感染和症狀較輕疾病的保護力會逐漸減弱。輝瑞公司僅在接種第3劑疫苗後7天內即報告後續數據。現在就要說3劑疫苗在幾個月或一年內的表現如何，為時尚早。」
近期死亡確診都是新記錄!
我懷疑突破感染都是接踵假偽劣疫苗, 足跡一堆都 打好三劑不能保護自己也匡列他人!
請陳時中 配合 第三公正單位與奈米科學材料專家 生物武器專家 開直播 逐批逐罐 檢驗 疫苗!
我怕一堆人都打到假的疫苗!
馮媽媽接受媒體採訪的時候有說過希望讓更多人知道喔!
個人觀點喜歡就拿去用!用就是你的了!
COVID-19疫苗的功效和有效性——房間里的大象（不是）
Vaccine efficacy is generally reported as a relative risk reduction (RRR). It uses the relative risk (RR)—ie, the ratio of attack rates with and without a vaccine—which is expressed as 1–RR. Ranking by reported efficacy gives relative risk reductions of 95% for the Pfizer–BioNTech, 94% for the Moderna–NIH, 91% for the Gamaleya, 67% for the J&J, and 67% for the AstraZeneca–Oxford vaccines. However, RRR should be seen against the background risk of being infected and becoming ill with COVID-19, which varies between populations and over time. Although the RRR considers only participants who could benefit from the vaccine, the absolute risk reduction (ARR), which is the difference between attack rates with and without a vaccine, considers the whole population. ARRs tend to be ignored because they give a much less impressive effect size than RRRs: 1·3% for the AstraZeneca–Oxford, 1·2% for the Moderna–NIH, 1·2% for the J&J, 0·93% for the Gamaleya, and 0·84% for the Pfizer–BioNTech vaccines.
疫苗效力通常報告為相對風險降低（RRR）。它使用相對風險（RR）——即，有疫苗和沒有疫苗的攻擊率的比率——用1-RR表示。按報告的功效排名顯示，輝瑞-BioNTech的相對風險降低95%，Moderna-NIH降低94%，Gamaleya降低91%，J&J降低67%，阿斯利康-牛津疫苗降低67%。但是，應根據感染和感染COVID-19的背景風險來看待RRR，該風險因人群而異，並隨時間推移而變化。雖然RRR只考慮可以從疫苗中受益的參與者，但絕對風險降低（ARR）是有疫苗和沒有疫苗的攻擊率之間的差異，它考慮了整個人群。ARRs往往被忽視，因為它們的效應量遠不如RRR那麼令人印象深刻：阿斯利康 - 牛津為1·3%，Moderna-NIH為1·2%，J&J為1·2%，Gamaleya為0·93%，輝瑞-BioNTech疫苗為0·84%。
新冠疫苗的保護力--房裡的大象
KrazyEd wrote:
希望台灣衛福部可以超前部屬, 先準備好疫苗 等 EUA 一通過, 台灣也馬上審核 讓台灣家長可以 自己選擇打哪種疫苗.
公視 南部開講 36分39秒 介紹 零到五歲 幼兒疫苗， 幼兒打疫苗帶武漢病毒量跟沒打疫苗幼兒武漢病毒量一樣
，而且打完三針疫苗 過三個月保護力會消失打完疫苗幼兒會傳染武漢病毒給阿公 阿嬤https://youtu.be/n5EBXEmJbC4
https://youtu.be/n5EBXEmJbC4
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