深海潛艇 wrote:
對阿可是哪家的疫苗三(恕刪)
巴拉圭法規單位DINAVISA根據台灣的3000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，因此巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1000人規模。這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔28天施打，第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。
這段不就寫了 是巴拉圭的法規單位安排人數 幹嘛怪到高端上？
東尼大怒 wrote:
你也好笑
都知道幾百億的錢下去做開發跟試驗了
請問台灣政府補助藥廠多少錢了
4.7億 然後沒了
是要比什麼請問？
然後你去查一下新聞
現在風向是各個國家的學者都開始要推免疫橋接來做試驗
傳統三期根本沒辦法應對病毒的變化速度
誰還在那邊跟你花一兩年的時間收集數據
然後參加試驗的人 打食鹽水的對照組還要兩年時間暴露在風險下
嗯....請問高端賺錢會分給政府嗎?沒本事做三期我們還有老牌國光阿,跳下來沒這屁股吃什麼?
還傳統三期?
現在EUA的三支大宗疫苗都是期中就EUA的,比照辦理很困難?尤其現在就證明當初這些疫苗都有沒測出的副作用,你高端不但不更仔細還想省?光是台灣的數據,高端跟BNT比根本沒有安全性的優勢,還不趕快做三期確認保護力
好歹WHO EUL總得刊在上面吧.
東尼大怒 wrote:這是什麼狗屁邏輯?
你也好笑
都知道幾百億的錢下去做開發跟試驗了
請問台灣政府補助藥廠多少錢了
4.7億 然後沒了
是要比什麼請問？
政府沒補助，玩不起三期試驗，就可以吹牛自己在做三期試驗?
東尼大怒 wrote:既然你說是國際趨勢，為什麼高端沒有獲得國際認證?
然後你去查一下新聞
現在風向是各個國家的學者都開始要推免疫橋接來做試驗
傳統三期根本沒辦法應對病毒的變化速度
誰還在那邊跟你花一兩年的時間收集數據
然後參加試驗的人 打食鹽水的對照組還要兩年時間暴露在風險下
高端自稱正在做三期試驗，為什麼WHO還要補助高端另做三期試驗?
高端疫苗獲WHO贊助 將在哥倫比亞進行【4萬人】臨床試驗
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電視上看過專家說，流感疫苗可以玩免疫橋接
但這是經過幾十年的研究，有大量經驗和數據所產生的結果
新冠疫苗，目前沒有相關經驗和數據!
東尼大怒 wrote:
巴拉圭法規單位DINAVISA根據台灣的3000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，因此巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1000人規模。這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔28天施打，第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。
這段不就寫了 是巴拉圭的法規單位安排人數 幹嘛怪到高端上？
那所以是巴拉圭法規單位DINAVISA比美國的FDA、歐盟的EMA、WHO更厲害更強嗎???
美國的FDA、歐盟的EMA、WHO都要求要有數萬人實測的三期試驗數據，而巴拉圭的確不用
世界各國大都是看美國的FDA、歐盟的EMA、WHO核准的EUA，或是自己國內做的三期試驗結果
國際上沒人再看巴拉圭核不核准疫苗的EUA，因為公信力差太多了
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