愛。回。家 wrote:沒經過國際認證的醫療產品,你要賣錢就不行。懂?(恕刪) 您說的沒錯但,就如同您說的,不標示自己是醫療產品就好了。最難道客戶寧願不帶口罩,也不買沒有醫療認證的口罩? 我相信現在政府配賣給一般人的口罩也沒有醫療認證,大家還是排隊去買哩。
我的臉我自己來打請問這個工廠符合醫療級低菌環境的gmp嗎?(看到用紙箱外殼擋住的窗嗎?),不過全民缺口罩,大家可以體諒不知道我現在花個幾十萬買機器還來的及嗎?這台的等級還可以,之前價格是牌價打到骨折,現在因為太熱門,價格比較難談,好處是不用人工插入鼻樑壓條,上綁耳棉線,只有最後收件和包裝需要人工觸碰,不過比較擔心是機器買了,原料難求VincentLu1021 wrote:可否提供 "機器在搭...(恕刪)
愛。回。家 wrote:你知不知道醫療器材有(恕刪) 口罩國際認證沒那麽複雜。我朋友公司就是做國際認證的。美國是FDA認證,出口時檢驗外加每年庫存抽查。一般2-3周就可以弄好。歐洲是CE認證(就是可以印CE後面加一串數字),也差不多時間和流程。現在的口罩製造的機器, 材料和流程都差不多,一般都會符合。口罩這東西説來説去不是什麽高科技的複雜產品。
VincentLu1021 wrote:可否提供 "機器在搭...(恕刪) https://www.mobile01.com/topicdetail.php?f=330&t=6037011站上的"[開箱] 口罩國家隊口罩機開箱(最新生產影片曝光啦)"就是最好的例子,裝機的廠房就是鐵皮外牆,加上一個半開放式的廠門。
jhl199 wrote:口罩國際認證沒那麽複...(恕刪) 每個行業不同,需要的認證時間也不同,有的行業認證是以年做單位。口罩業本來就不是啥高科技,甚至被稱夕陽產業,現在買機器搞廠房,取得認證,整個疫情都過了,要賣給誰?我是不太懂口罩這行業,根據其他行業的經驗,認證是專對這個廠或是公司做認證,產品只是抽驗。不是只有CE FDA,台灣好像還需要CS GMP。