陳建仁：目前上市的疫苗都是還在進行三期就緊急授權 (第14頁)

MacQGroup · 2021-06-06T05:05:33+08:00

回歸投資理財基本面國產疫苗除了自救外，未來絕對是戰略物資，可以在行有餘力幫助其他國家國產疫苗，國家自主生產疫苗勢在必行請各就國產疫苗國光生技，聯亞生技與高端生技做討論===============================================================================蔡英文總統及中央流行疫情指揮中心最近預告國產疫苗預估7月底可開始施打，但兩家生技公司高端（6547）及聯亞目前都在做第二期臨床試驗，指揮中心被質疑讓兩家公司只做二期試驗就給緊急授權。前副總統陳建仁公開出面釋疑，他在臉書上透過影片表示，目前上市的新冠肺炎疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁說，新冠肺炎爆發以來，已經肆虐全人類一年半，造成慘重死亡，帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家，在2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力，加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台，mRNA疫苗（Moderna和BNT）和腺病毒疫苗（AZ和嬌生），更是拔得頭籌、深受好評。陳建仁說，像美國聯邦政府的神速行動（Operation Warp Speed）計畫的目標，就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權，以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，竟能在短短的十個月取得緊急使用授權，提供接種，實在令人讚嘆。陳建仁表示，疫苗研發製造完成之後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力（中和抗體效價），在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者（通常是數十人）來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後，進入第二期臨床試驗，以更多志願者（通常是數百人）來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。臨床二期通過後，進入第三期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。陳建仁指出，這次疫情大流行，對人類健康和生命都造成嚴重威脅，各國的藥物管理單位，特別考慮即時產生足夠疫苗，有效保護民眾健康的急迫性，修訂疫苗研發的試驗管理規則，考慮在二期臨床試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計畫。目前上市的疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁強調，疫苗如果有安全性、有效性，但是沒有時效性，也無助於防疫，等到得到正式藥證的時候，可能很多人都得到感染，也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時，確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施，「我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查三家疫苗廠（高端、聯亞、國光）提出來的研發試驗計畫，是很合宜的。」

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131樓

2021-06-06 15:01

如標題...是的~沒錯!!....但是總比政府堅持的"二期未解盲,作用為未知,副作用未知"強!! 真心不騙

....哪個當官的不是已經打了外國疫苗?卻要民眾等國產疫苗?....這不是共產黨?什麼才是共產黨?...他媽的~綠共!!

r1021518

最愛中共的就是民進黨了阿,沒了中共他們什麼都不是~ 整天搬中共救援,我都懷疑他們私底下早喬好了。

2021-06-06 20:08

odenshop

罵也沒用人家可是有817萬後盾呢民意高啊

2021-06-06 20:18

LIKE-SEIKO

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132樓

2021-06-06 15:09

odenshop wrote:
全民感謝817睿智的選擇

817以外算你們衰小

要謝的是韓草包
沒有韓草包助攻
蔡英文就是第一位民選總統以來
未能連任的人

odenshop

整天只會說別人草包的現在已經讓大家知道草包之王是誰了

2021-06-06 20:20

odenshop

對不起是皇太后

2021-06-06 20:20

yfsoso

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133樓

2021-06-06 15:10

tomlin448 wrote:
BNT和Moderna申請FDA EUA的Review是在第三期期中報告出來,人數有2-3萬人

國產的做到同樣程度再拿出來給國人打, 要是為了護航故意不讓國外疫苗進來, 黑心廢物全家染上肺炎, 没人有意見吧

oyc4388

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134樓

2021-06-06 15:10

美國還有一隻Novavax剛做完三期還在審核中,三期要做到一個階段之後才會審核並緊急授權
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Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial
https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3

jgs

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135樓

2021-06-06 15:10

歷史已經翻頁了。
應該要好好思考台灣現在怎麼做才能跟上世界的腳步，
務實一點做好三期才是走的遠的路。

Dr.Corgi wrote:
新加坡買莫德納，是去年六月！
當時莫德納還才剛進入人體試驗！！
新加坡敢買敢賭，用高價買
所以他們手上一堆疫苗，控制住病情

今天，台灣買疫苗，都已經二期尾聲了，可能解盲結果都知道一大半了
何錯之有？

去年三月，BNT連用哪個疫苗去做試驗都不知道(還沒選選B1 B2株)，上海復星就投資幾十億

新加坡能
上海私人公司能
台灣不能？

allen67899

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136樓

2021-06-06 15:10

我OK,你先打

沒有色彩

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137樓

2021-06-06 15:26

MacQGroup wrote:
蔡英文總統及中央流行...(恕刪)

三期期中報告的事沒說。也就是說有在進行三期。

foxman-tw

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138樓

2021-06-06 15:35

沒有色彩 wrote:
三期期中報告的事沒說(恕刪)

myfirstcar

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139樓

2021-06-06 15:37

mx3000 wrote:

簽急約關你啥事呀

你野可以去買高端（6547）

Woody58

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140樓

2021-06-06 15:45

cw1199 wrote:
到最後，還不是一樣打。

台灣政府是故意技術阻擋外國疫苗進來
故意讓台灣人沒得選擇，最後只能無奈打國產疫苗，這是台灣人的悲哀，絕對不是台灣人的驕傲或政府的優良政績！

阻擋全世界已經打過18億劑以上可靠的疫苗進來，逼迫台灣民眾接受目前二期實驗都還沒解盲的國產疫苗，而且順利的話要等到8月才有的打，這一段時間醫護警察還是有人必須在防護的情況下和病毒對抗，一般民眾必須自擔染疫風險，這是以台灣人民健康性命為考量的政府嗎？不能先用外國疫苗，等國產驗證合格或再採用嗎！？

再問一句，假如8月到了，二期人體試驗失敗，政府有沒替代方案？繼續延後疫苗接種，再壓起跳國產疫苗嗎？！

陳建仁：目前上市的疫苗 都是還在進行三期就緊急授權

陳建仁：目前上市的疫苗都是還在進行三期就緊急授權