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高端加速布局中南美市場巴拉圭免疫橋接臨床三期完成收案

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高端11月3日完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打,規劃28天施打第2劑,第2劑施打2周後採集血液分析,預計巴拉圭免疫橋接第三期試驗第4季可取得安全性及免疫原性比較數據,加速布局中南美洲市場。


高端疫苗除了在巴拉圭執行和AZ疫苗頭對頭的優越性比對臨床三期試驗之外,也榮獲為世衛組織WHO團結試驗疫苗之一,可透過WHO與試驗國家資助加入全球4萬人規模的創新「共享安慰劑組」三期試驗。

高端疫苗將同時擁有傳統三期和免疫橋接三期的臨床數據。未來不僅可以支持海外市場布局,更有機會繼澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表的保護力關聯指標後,成為免疫原性比對及疫苗保護力推估的代表性標準,甚至於國際期刊發表研究成果,提供給國內外疫苗開發商做為科學參考。。


巴拉圭法規單位DINAVISA根據台灣的3000人以上擴大二期試驗數據,認為疫苗安全性資料已滿足法規要求,因此巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1000人規模。這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照,2劑間隔28天施打,第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。

隨著新冠疫苗陸續上市與越來越多的資訊產生,單純的傳統安慰劑組對照三期試驗的執行難度增高,因此法規單位和專家會也採納免疫橋接的方式,來認可新開發的疫苗,例如國際法規聯盟ICMRA,以及由澳洲、加拿大等5國所組成的Access Consortium,都積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。

以Valneva藥廠在英國執行的全球首個三期免疫橋接試驗為例,英國法規單位MHRA要求約4000人左右的試驗規模,由Valneva與AZ新冠肺炎疫苗進行頭對頭比對,10月中該公司已公布數據,顯示Valneva的中和抗體效價優於AZ疫苗。(林巧雁/台北報導)

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台灣人嫌到流涎的高端,正在一步步打台灣人的臉
呵呵
2021-11-04 17:41 發佈
哈哈哈哈 一千多人叫三期?

你是高端打到出現副作用吼?

要打臉什麼?
你只有被你自己打腫臉吧
BenSimmons25 wrote:
台灣人嫌到流涎的高端,正在一步步打台灣人的臉
呵呵

還是沒有三期,繼續吹。
BenSimmons25 wrote:
巴拉圭免疫橋接第三期試驗

台灣人嫌到流涎的高端,正在一步步打台灣人的臉

連落後的巴拉圭
都要免疫橋接三期
台灣免疫橋接二期就過了?

歹灣囝仔死未了
免疫橋接是不會被接受的
因為今年Q4末開始
疫苗就會發生嚴重供過於求
又來 "橋接" 了! 就是不敢 正正當當 的做三期! 都是用這樣的招數?
傻綠班的鴿 8:17 ━━━━━━━━●━━━ 14:50 ⇆ㅤㅤㅤㅤ◁ㅤㅤ❚❚ㅤㅤ▷ㅤㅤㅤㅤ↻
呵呵 一堆人不知道三期的意義
台灣就沒有疫情嚴重是要怎麼測試三期啦
當然只能往國外目前疫情持續嚴重的地方才能測阿
東尼大怒 wrote:
呵呵 一堆人不知道三期的意義
台灣就沒有疫情嚴重是要怎麼測試三期啦
當然只能往國外目前疫情持續嚴重的地方才能測阿


對阿

可是哪家的疫苗三期試驗是只有幾千人的

你說說看哪家疫苗是這樣做三期的

你說說看啊
BenSimmons25 wrote:
台灣人嫌到流涎的高端,正在一步步打台灣人的臉
請問保護力有多少?繼續用推測?
跟在台灣的二期有何不同?
這只是把在台灣做過的二期實驗
拿到國在再做一次,然後欺騙說是三期試驗

WHO緊急授權的疫苗,哪個是用【免疫橋接】來【推測】保護力?

只看到樓主因為缺乏常識,所以被高端和綠毛政府欺騙

相關新聞很多
高端公司的負責人,過去已有【多次不良紀錄】
現在又自己定義一個三期試驗來騙人
可見狗改不了吃屎!
東尼大怒 wrote:
呵呵 一堆人不知道三期的意義
台灣就沒有疫情嚴重是要怎麼測試三期啦
當然只能往國外目前疫情持續嚴重的地方才能測阿
請問WHO授權的疫苗,哪個是用【免疫橋接】來【推測】保護力?
都是收【兩三萬人】,花【上百億到幾百億】台幣來做三期試驗!
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