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解疫苗燃眉之急 歐美考慮採免疫橋接、抗體基準值

高端聯亞其實都可以投資,台康生技鴻海有持股,生產蛋白原液供應給疫苗廠 ,聯亞大股東是台塑集團!

聰明的你知道該怎麼做了吧?

我認為高端股價會突破前高


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美、歐政府、科學家正努力建立一套衡量武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗效力的「基準值」,讓疫苗開發藥廠能以更小規模、更快速的方式進行臨床試驗;另外,歐盟與英國主管機關也正與業者合作,針對類似台灣國產高端疫苗採用的「免疫橋接」研究建立一套標準,以利加速疫苗開發時程,能更快上市,因應全球疫苗短缺。

路透20日報導,研究人員正在設法判定,武肺疫苗產生的抗體必須達到多少水準,才能提供保護力對抗病毒。主管機關已經針對流感疫苗採用「保護力相關性」(correlates of protection)為基準,不需要進行大型、耗時的臨床試驗,就可評估效力。

開發出「德國麻疹」疫苗的美國知名學者普洛特金(Stanley Plotkin)說,「你可以用它來預測疫苗的效力,這一點尤其重要,因為我們比較無法進行安慰劑對照試驗」,現在相關資訊正在持續出爐,「到今年底,我想就能有足夠的數據能說服每個人。」

在已有能有效對抗武肺病毒的疫苗情況下,安慰劑對照組臨床試驗,在一些國家被認為不道德;此外,一些正在開發新疫苗的小公司,或許也無力自力進行非常大型臨床試驗。以保護力相關性為基準,藥廠可以現有疫苗臨床試驗規模的十分之一、僅約幾千人,檢測疫苗效力。

疫苗開發者也正設法以可行的替代方式「免疫橋接」,取代大規模安慰劑對照組臨床試驗,宗旨在於展現其疫苗產生的抗體反應,至少與目前獲准使用的疫苗相當。

歐盟與英國衛生主管機關正與企業合作,為採用「免疫橋接」的研究制定標準;美國食品藥物管理局(FDA)拒絕表示是否會接受下世代疫苗採用這種臨床試驗方式。

義大利ReiThera正在開發一款新疫苗,使用類似AZ疫苗的技術,正設法展現其疫苗至少有相當效力;該公司資深總裁柯羅卡(Stefano Colloca)說,該公司已經與歐盟、英國主管機關針對臨床試驗的設計原則上達成共識,大規模臨床試驗「在全世界大多數國家不再道德和可行。」

「路透」報導提到採用免疫橋接的高端疫苗已經獲得台灣政府批准生產,法國Valneva藥廠使用免疫橋接的試驗,也已獲得英國批准。



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各國的現況是這樣的。

變種病毒造成新一波疫情,就算是疫苗施打率很高的英國、美國也難以倖免,亞洲國家更是疫情慘重,包含印尼、越南、南韓、日本、泰國、馬來西亞都很慘,病毒的傳染率幾乎是呈現失控狀態。疫苗施打率也突破20%,漸漸追上世界各國。

生活在一個疫情控制幾乎是全球最好的國家,對政府的批評跟抱怨卻幾乎是各國最多,明明已經有足夠疫苗,大家卻不配合施打,反而吵著要選疫苗。
真的是台灣鯛。



解疫苗燃眉之急 歐美考慮採免疫橋接、抗體基準值





真的是台灣鯛。
金管會:股東會延至7/1-8/31舉行!
2021-07-21 7:56 發佈
的確是需要建立可參考標準值
不要像國內免疫橋接一樣自己訂自己的
是否有公信力會不會害到人一堆爭議
國際訂出來後台灣的會參考修正國內EUA標準嗎
還是不管了直接用3期結果去爭取國外藥證?
解「股票」燃眉之急 !
leecheelin wrote:
的確是需要建立可參考標準值
不要像國內免疫橋接一樣自己訂自己的
是否有公信力會不會害到人一堆爭議
國際訂出來後台灣的會參考修正國內EUA標準嗎
還是不管了直接用3期結果去爭取國外藥證?


在沒有國際通用標準前 ,自己訂出一套標準並無不妥

在國際訂出標準之後,你認為台灣疫苗廠要打入國際市場可以自己玩自己的嗎?



答案就很清楚
金管會:股東會延至7/1-8/31舉行!
mourningtw

等打了再說吧,他現在都不敢說自己一定打了

2021-07-21 18:33
royher

只要先偷打了國外疫苗,再演戲給你們看打國產疫苗,根本就沒差。還再傻傻相信一定打國產疫苗,美國就連外交人員都專程送疫苗施打了,給個幾百劑讓親美的元首施打很難嗎,尤其蔡英文的個性都要用最好的

2021-07-21 20:55
D.Mole

低能頻道還是少看免得吸收一堆錯誤百出的資訊

2021-07-21 19:21
royher

不能因為意識形態就一昧反對,這樣才是真低能

2021-07-21 20:56
投資和打進身體是兩回事
沒效的保健食品吃一百種,當安慰劑,喝開水就好
一直以來我也以為打疫苗會減少染疫,但昨天我看到youtube一個視頻在說,打疫苗跟染疫人數無明顯關係,以英國為例,打過一劑疫苗以上的人超過80%,但是英國每日新確診人數卻是創新高,有很多國家都有類似的現象,不過有一個可以肯定,打過疫苗的人不會變重症,因此我也一定會去打疫苗,只是現在重創全世界的Delta病毒萬一再突變成另一型,可能疫苗又無效了,很多專家的預言,不管你接不接受,這個covid-19將長時間伴隨著人類,實在很悲哀...
微微55

我回一篇給你看好了 重點跟結論是疫苗非常有效 美國目前確診九成九都是沒打疫苗 而且美國目前老人只有打八成多

2021-07-21 13:02
coleman

我以為大家都知道打疫苗是為了降低重症和死亡風險,原來無知的人一堆

2021-07-21 13:39
MacQGroup wrote:
「路透」報導提到採用免疫橋接的高端疫苗已經獲得台灣政府批准生產,法國Valneva藥廠使用免疫橋接的試驗,也已獲得英國批准。

如果這訊息是真的
那麼台灣又多了一個世界第一了!

全世界只有法國一藥廠獲得英國批准批准免疫橋接的試驗

台灣世界第一,不需試驗,直接批准了! 這絕對是世界第一
Bamda

讲多少次台湾人才会承认孤陋寡闻,全世界没有三期保护效力最终数据就批准上市开打的新冠疫苗好多呢!哪里来台湾第一的可能性!

2021-07-21 13:06
cc38458

去看一下保護力要怎麼測驗,台灣的環境還沒辦法測試保護力,要看有沒有大爆發的國家願意幫忙測試[沒有不敬的意思]

2021-07-21 15:25
MacQGroup wrote:
美國食品藥物管理局(FDA)拒絕表示是否會接受下世代疫苗採用這種臨床試驗方式。


美國不玩的東西,有多少國家會跟進?

MacQGroup wrote:
「路透」報導提到採用免疫橋接的高端疫苗已經獲得台灣政府批准生產


二期【期中】解盲,換句話說,二期還沒做完,三期有效性完全未知也沒數據,
就可以生產了。

說個笑話,
有WHO認證且有數據支持的科興在某些信徒眼中是生理食鹽水,
沒有WHO認證且無數據支持的高端在某些信徒眼中是...?
D.Mole

科興開打時who通過了嗎? 高端都還沒出來who又怎麼認可? 不過滅活疫苗跟蛋白疫苗,當然是選蛋白疫苗。當然可以的話選更好的諾瓦瓦克斯

2021-07-21 19:32
奔雨騎行

樓上,科興開打時是沒有獲得立刻WHO認證,但至少在七個國家緊急授權使用,且有三期數據支持評估,如果要用這樣的理由挑剔科興,那高端二期做完了?有在其他國家緊急授權?一樣標準看待很困難?

2021-07-21 22:02
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