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WHO核可「特定疫苗」引發「廣泛討論」.....

WHO日前連續核可二家中國疫苗在緊急情況下使用,引起廣泛討論。

很多網友好奇,以往碩博學生為投稿國際期刋要費盡心力,可是這次核可的特定疫苗論文,內容究境在哪裡? 有沒有經過peer review? 是論文還是商業投影片?

媒體也好奇,智利、巴西、中東國家才剛誇過特定疫苗,接下來卻都呈現感染數爆發,這些國家都曾打過多種疫苗(不論數量多少),為何只出來宣佈特定疫苗成效? 又事後有沒有人能回答數據問題?

以巴林為例,之前揭露第三劑,而現況官員己透露不管之前打哪一種,現在都有輝瑞可以選,如果居民對中國疫苗有興趣也可以選擇再打中國疫苗。居民也變成連續好3~4個月都在打疫苗。

再以印度洋島國為例,本來是第一個傳AZ疫苗與中國疫苗數據給WHO的國家,WHO卻簡化到不公佈2種疫苗的odds ratio比較,也只強調不打疫苗會得病。

各位說說, 怎樣的投稿會在第一頁就寫詳細資料尚不足??

WHO核可「特定疫苗」引發「廣泛討論」.....
WHO核可「特定疫苗」引發「廣泛討論」.....

WHO核可「特定疫苗」引發「廣泛討論」.....
2021-06-07 9:59 發佈
好像是個深入的問題

路透社報道,根據科興向世衛提交的三期臨牀試驗資料,科興疫苗有效率介乎51%至84%之間。今年初,巴西、印度尼西亞和土耳其公布的臨牀試驗結果表明,該疫苗的有效率介乎50%到90%之間,引發外界對其真實有效性的質疑。

世衛正式做出將科興疫苗納入緊急使用清單決定之前,該疫苗已經在除中國以外的地區和國家使用,包括智利、巴西、印度尼西亞、墨西哥、泰國和土耳其等。

其中巴西的一個小鎮的所有成年人接種科興疫苗後,該鎮新冠死亡率降低95%。

今年2月至4月期間,巴西東南部擁有4.5萬人的塞拉納鎮(Serrana)的所有成年人都接種科興克爾來福疫苗。

這是設在巴西聖保羅的公共研究中心布坦研究所(Butantan Institute)與中國科興公司的一項共同研究。

根據布坦研究所對最終結果的介紹,從2月初到5月中旬,塞拉納的新冠死亡人數下降95%。研究人員表示,有症狀的病例數量下降80%,與該疾病有關的住院人數下降86%。


研究小組稱,那些沒有接種疫苗的人也因病毒循環的減少而得到保護。研究結果表明,在75%的人完全接種疫苗後,大流行可控。布坦研究所的研究主任裏卡多·帕拉西奧斯(Ricardo Palacios)說,關鍵數字是75%。

他說:「最重要的結果是,無需為所有人接種疫苗,我們可以控制這種大流行。」

帕拉西奧斯還說,未接種新冠疫苗的兒童和青少年的確診病例數量有所下降。這可能表明如若學校要復課,無需為兒童接種疫苗。

他亦補充稱,該疫苗對最初被稱為P.1、現在被稱為Gamma的變異病毒也很有效。變異病毒Gamma首次在北部城市馬瑙斯發現,並被指責為造成巴西全國各地病例激增的元兇。

巴西的新冠死亡人數僅次於美國,位居世界第二,病例數位居第三,超過1650萬人確診。塞拉納距聖保羅約315公里(195英里),塞拉納鎮周圍的城市正努力應對新冠感染率激增的問題。位於24公里外的裏貝朗普雷圖(Ribeirão Preto)有71萬人口,目前正處於封城狀態。

該試驗結果可能會給正在使用該疫苗的十幾個國家提供更多參考。在塞拉納進行的該試驗是世界上第一個此類試驗。結果顯示,在注射第二針疫苗14天後,沒有出現關於該疫苗陳生嚴重副作用的報告,也沒有發生與新冠病毒相關的死亡。


獲得世衛的緊急使用批准意味著科興疫苗能進入全球疫苗分享計劃Covax。

「世界迫切需要多種新冠疫苗來解決全球巨大的獲取不公平問題,」世衛組織衛生產品獲取事務助理總幹事西芒(Mariângela Simão)表示,「我們敦促生產廠家參與新冠疫苗全球獲取機制,分享其知識和數據,並為控制大流行做出貢獻。」

科興/克爾來福疫苗為滅活疫苗,易於保存,非常容易管理,特別適用於資源匱乏的國家。

2021年4月1日,科興疫苗原液車間(三期)建成投產,投產後科興的新冠疫苗年產能超20億劑。香港《大公報》稱,全球已累計接種科興疫苗超4.3億劑。科興疫苗是中國內地供應最多的新冠疫苗,也是出口量和接種量最大的中國新冠疫苗。

BigMac4Diet

補充一下: WHO PQ/EUL是啥玩意兒?這是世衛藥品"預審核"系統,是藥物品保制度,符合生產品質與療效的疫苗才能透過世貿的採購/銷售/分配平台上架。反之就算有其他國認證,COVAX也不會納入。

2021-06-08 9:54
這是個好問題
sbx700a wrote:
各位說說, 怎樣的投稿會在第一頁就寫詳細資料尚不足??


三期試驗期中報告主要數樣本據都是篩選健康成年人(18-60),每一家的期中報告都一樣,估計你一個也沒看過。至於其他年齡區間會有更多研究進行,目前主流已核准疫苗的3期臨床都有多個進行,甚至已經在進行4期臨床試驗。更多年齡區間的依報告結論申請擴展授權。例如莫德那獲得FDA授權將施打年齡延伸為12歲(涵蓋中學生族群)。而科興則調整劑量取得NMPA授權給3-17歲使用(涵蓋幼兒園以上)。其餘幾個藥廠也有類似研究計畫,有的是直接申請延伸,有的是改劑量重新申請准用。

建議你看一看WHO對這兩支滅活疫苗的使用指南,表明隨然尚未有研究結論,但依據目前已施打地區經驗的安全數據功效,建議使用的接種年齡限制無上限。事實上,在國外老人接種的優先度都非常高,差不多都是僅次於醫護/一線工作人員,而且是從最老的開始打。台灣把老人的優先順序排在高官之後,在全球範圍裡都算是蠻奇葩的。
sbx700a wrote:
WHO日前連續核可二家中國疫苗在緊急情況下使用,引起廣泛討論。

很多網友好奇,以往碩博學生為投稿國際期刋要費盡心力,可是這次核可的特定疫苗論文,內容究境在哪裡? 有沒有經過peer review? 是論文還是商業投影片?

媒體也好奇,智利、巴西、中東國家才剛誇過特定疫苗,接下來卻都呈現感染數爆發,這些國家都曾打過多種疫苗(不論數量多少),為何只出來宣佈特定疫苗成效? 又事後有沒有人能回答數據問題?

以巴林為例,之前揭露第三劑,而現況官員己透露不管之前打哪一種,現在都有輝瑞可以選,如果居民對中國疫苗有興趣也可以選擇再打中國疫苗。居民也變成連續好3~4個月都在打疫苗。

再以印度洋島國為例,本來是第一個傳AZ疫苗與中國疫苗數據給WHO的國家,WHO卻簡化到不公佈2種疫苗的odds ratio比較,也只強調不打疫苗會得病。

各位說說, 怎樣的投稿會在第一頁就寫詳細資料尚不足??


以巴林為例,之前揭露第三劑,而現況官員己透露不管之前打哪一種,現在都有輝瑞可以選,如果居民對中國疫苗有興趣也可以選擇再打中國疫苗。居民也變成連續好3~4個月都在打疫苗。

中國共匪 高幹 習近平,說個笑話, 每一個月都打 變成 催經針,中國疫苗好棒棒



WHO 雞腿 換 核准疫苗
La_dante wrote:
路透社報道,根據科興(恕刪)



引起越來越多的懷疑了

中國即將崩潰。
dailoan wrote:
以巴林為例,之前揭露第三劑,而現況官員己透露不管之前打哪一種,現在都有輝瑞可以選,如果居民對中國疫苗有興趣也可以選擇再打中國疫苗。居民也變成連續好3~4個月都在打疫苗。

中國共匪 高幹 習近平,說個笑話, 每一個月都打 變成 催經針,中國疫苗好棒棒


破除渾蛋洗腦,最好的方法是把科學證據攤在陽光下,那些狗屁貌似引經據典,其實除了歪曲移花接木之外,絕大多數對自己引用的資料一遍都沒看過。
這些大內宣打手的特色是,外文全數極爛,根本看不懂英文,只能剪下貼上操作,或在三民自法輪功等媒體中翻中裡找題材。

這篇狗屁PO引用的Nature 論文,原文全文連結如下。

Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection

這篇論文討論什麼呢?基本上是以現有疫苗注射後大數據分析,比對體外細胞試驗數據,試圖找出接種疫苗產生的中和抗體,與有症狀感染的保護性的關聯。這種研究方法,在既有數據中分析找新理論,稱為Meta data analysis。是目前許多研究學者青睞的方式,因為不需要單獨設計實驗取樣方法,取得數據成本低而時效好,能運用計算機跑統計演算,快速大量出報告。但缺點是不良的數據擷取,也很容易流於引導操縱結論。在嚴謹的科研計畫中,比較適合作為先導分析和輔助研究。

這篇研究的宗旨就是標題,試圖建立一個有症狀感染防護力的評價指標理論架構,作為新疫苗研發的評價參考。這種評價理論,在流感疫苗的研發是被採用的,因為有幾十年的研究數據支撐。但是對於新冠疫苗,由於感染模式與數據關聯研究不夠透徹,故WHO建議目前"不應"使用中和抗體價數作為疫苗評價(很諷刺的,這卻很可能會是蔡政府用來跳過3期臨床判定EUA的依據)。這個研究方向(可以預知有其他類似研究進行中),可說是逐漸補充了目前不足的數據和基礎研究。

實驗選取7個在全球已經廣泛使用的疫苗,設定了50%有症狀感染保護力,以誘發中和抗體價數20%為基準(說白了就是用科興疫苗做基準)。並分析找出重症保護所需的價數臨界為5%。這個衍伸的研究,可作為每年接種的加強針評價基礎,甚至成為單株抗體新藥的研發的參考數據。

這篇論文並不在於評價各疫苗的效能差異,而試圖分析出中和抗體濃度與基本保護要求的關聯。大內宣扭曲移植用來營造政治仇恨洗腦,已經可以說近乎失去人性了。

僅僅5%中和抗體價數就可以讓國人免於重症以及死亡。而5%要從那裡來呢?當然是疫苗接種,而且不管哪一家疫苗。許多國家公布的科學數據,一再證實這一點,而否認的代價造成人命財產損失在過去一年裡,國外經驗歷歷在目。今天稍有良知和科學概念的國人,對執政黨政治防疫重於一切的瘋狂行徑,莫不痛心疾首。

繼續看到這些訕笑的扭曲洗腦文宣時,實在很難理解,這些人昧良心在寫這些東西的時候,難道沒有發覺背後幾百雙眼睛正在黑暗深淵中凝視他們嗎?
為啥看到這種文章

就想到,今年三峽大壩又要潰堤了。。。。
義理堅い・真面目・勤勉
軟體銀行 wrote:
為啥看到這種文章
就想到,今年三峽大壩又要潰堤了。。。。


全球無時無刻都在關注中國人是否遭遇天災人禍,
全球最有人權的國家是中國,應該是受之無愧。
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