kilio11 wrote:
其實我很好奇
CDC表示聯亞三期若能證明保護力依然可以獲得EUA，那不就打臉了自己免疫橋接所採用的中和抗體校價為審查基準這件事？反過來說現在的高端雖然中和抗體校價高於AZ，是否也有可能保護力不足？
＂即便沒有通過緊急使用授權許可，聯亞生技集團先前已經規劃於印度展開第三期臨床試驗仍然是可以繼續執行的，未來，聯亞生技集團若希望透過三期臨床試驗的結果，再次申請「專案製造」或是「正式藥證」的許可，可以遵循一般疫苗的上市程序向衛生福利部食品藥物管理署提出申請。＂
聯亞三期如果結果不錯，就直接申請正式藥證.
目前看到的資料是 1. 有保護力的疫苗都可以產生中和抗體，2.中和抗體的效價與保護力呈正相關，3. 注射中和抗體對covid-19有治療以及預防重症的效果. 因此推論高端疫苗具有保護效果. 如果聯亞能拿出臨床實驗證據，那當然是更強的證據可支持上市.
