德CureVac防護力僅47% mRNA疫苗神話破功

看看這則新聞會你會免疫橋接更有認識

BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗都是mRNA技術路線的疫苗，都有高保護力

但是不代表別款mRNA技術路線的疫苗都會有一樣的高保護力，下面新聞就是範例

所以國產疫苗要用免疫橋接方式來認定保護力，Err.................

數據模擬對比得出保護力數據的跟在疫情流行區將實際疫苗注射在人身上得出的保護力數據有可能有很大的落差

德CureVac防護力僅47% mRNA疫苗神話破功
2021/6/17 14:20

（中央社華盛頓16日綜合外電報導）專門以信使核糖核酸（mRNA）技術製藥的德國製藥商CureVac今天表示，後期臨床試驗的初步分析顯示，他們研發的mRNA新型冠狀病毒疫苗，防護力僅47%；有專家直言簡直是災難。

「紐約時報」報導，CureVac在拉丁美洲與歐洲招募4萬名志願受試者，進行疫苗的第2與第3期合併（2b/3）臨床試驗，雖然最終分析結果預估2到3週後可出爐，但防護力47%卻是目前所有研發COVID-19疫苗藥商裡，通報數字最低的一個。

CureVac執行長哈斯（Franz-Werner Haas）受訪時說：「我們正全力加速取得最終分析結果，我們仍打算將疫苗提交審核。」

CureVac初步計畫是向歐盟藥品管理局（EMA）申請緊急使用授權。歐盟去年已和CureVac達成協議，等疫苗通過EMA授權，就要採購4.05億劑。

然而CureVac以外的獨立專家們表示，CureVac這款疫苗的防護力很難「拉尾盤」。

佛羅裡達大學生物統計資料分析師狄恩（Natalie Dean）表示，試驗最終的防護力數字也許會再稍微好些，但因大部分數據都已在這次公佈的分析裡，不大可能最終還能出現漂亮數字，「（數字）最後不會高到哪去」。

相較同為mRNA技術的輝瑞（Pfizer）/BioNTech及莫德納（Moderna）疫苗具有95%的防護力，CureVac的數據表現令專家既失望又費解，尤其CureVac疫苗當初的動物試驗與早期臨床試驗，都有令人滿意的結果。

華府智庫「皮特森國際經濟研究所」（Peterson Institute for International Economics）疫苗供應專家齊克果（Jacob Kirkegaard）說：「這對他們（CureVac公司）而言簡直是災難。」

CureVac比起其他同類mRNA疫苗，擁有能在冰箱裡就可保持品質穩定數月的優勢，每劑用的mRNA分子也比同類疫苗少，以壓低成本。專家們原本寄望前述優勢，可使CureVac疫苗實現讓中低收入國家也能享有mRNA疫苗。

世界衛生組織（WHO）與美國食品暨藥物管理局（FDA）審查COVID-19疫苗緊急授權，訂有防護力需至少50%的門檻，若CureVac疫苗的最終分析仍停留在47%，就無法達標。

CureVac執行長哈斯將疫苗數字不如預期，歸咎於做試驗的拉美與歐洲地區有太多變種病毒。CureVac的科學家在分析124例確診受試者的病毒基因序列後，只有1例是原始病毒株，57%是「高關注變異株」，甚至有21%是罕見的Lambda變種（近日肆虐秘魯的變異株）。

雖然變種病毒傳染力更高且會削弱疫苗保護力，但莫德納、輝瑞/BNT實測自家疫苗面對變種病毒時，保護力會下降但幅度有限。以輝瑞/BNT在卡達試驗為例，疫苗在面對首度現蹤英國的Alpha變異株時，防護力仍有87到89.5%，面對首度現蹤南非的Beta變異株時，還是有72.1到75%的防護力。

華府智庫「全球發展中心」（Center for Global Development）公衛供應鏈專家雅達夫（Prashant Yadav）表示，CureVac的結果顛覆了「凡是mRNA技術的COVID-19疫苗，效果都會差不多」的假設。他並說防護力如此之差恐不光是遇到太多變種病毒，疫苗本身的設計應也脫不了關係。

雅達夫說：「我擔心他們恐難以在指標性的開發中國家取得市場。」（譯者：陳亦偉）1100617