blueled wrote:疫情如此嚴重,FDA還能如此徐徐不急,令人費解。(恕刪) 如果不仔细审批,以后出了人命又会怪FDA玩忽职守了。FDA本质上还是一个官僚机构,官僚机构倾向于不求有功但求无过。早年出过几回新药事故让FDA备受指责,后来FDA审批就越来越严,标准越来越高,让药物研发成本高涨。疫情之初因为审批检测试剂标准太高程序过长,美国都没有私企愿开发检测试剂,误了很大的事情。疫苗审批也可以看出FDA的保守,中俄在二期临床结束后就批准了有限范围对高风险人群紧急使用,而美国则一直要等到有三期数据。从一方面来讲是小心谨慎,但换个角度就是不敢担风险不作为。其实美国对新药审批是有紧急通道的,很多抗癌药都只做了一二期就批准上市了。只不过疫苗接种人口太庞大,FDA不愿担这个风险。