vrdn9580 wrote:CNN美国供应着全球大部分的血浆。没有哪个国家比中国更依赖美国 那些整天說中國摘器官養韭菜的如果中國有那麼多活體能摘幹嘛需要美國的血漿中國血漿應該多到能外銷結果器官買賣 血漿買賣最多國家都是美國
vrdn9580 wrote:US supplies...(恕刪) 這天報導講的血液製品, 不是輸血用的血漿美國提供的是白蛋白濃縮製劑, 俗稱的蛋白針打蛋白針不是為了補充營養, 而是要平衡血液的滲透壓白蛋白無法憑空化學合成,必須依賴人類捐獻血漿。全球高達 70% 的血漿供應仰賴美國(因為美國允許有償捐漿,且採集頻次高)。其他國家(如中國)因過去曾發生嚴重的採漿安全醜聞(如 1990 年代河南愛滋血漿經濟),導致監管極度緊縮,本國血漿常年暴缺。只要美國發生一次愛滋病毒混入血漿, 或是B肝C肝, 事情就大條了屆時中國只能硬著頭皮用國內血漿中國不是缺血將, 而是品管的問題
六藝君子 wrote:白蛋白無法憑空化學合成,必須依賴人類捐獻血漿。 這種特化蛋白的標準制備方法是利用捐血者血液分離獲得。不過技術上可以利用轉殖基因大量生產然後再純化(rHSA),這一類技術可以算是已有相當的成熟度。對岸有一家生技公司,利用轉殖基因培植稻米,在採收的稻米胚芽中提取重組人類血清蛋白質,已經通過了三期臨床在去年獲得銷售許可。另一個更可觀的技術是轉殖基因酵母菌培養提取,這種技術潛力非常大,用來合成醫用制劑例如膠原蛋白,疫苗等效率非常高,很適合大量生產,甚至有機會跟人類血液製劑價格競爭。一家中國公司也完成了3期臨床,並且在今年向中國的監管單位提交銷售申請。值得注意的是,這家公司的重組血清蛋白制劑注射液,其實2年前就已經在俄羅斯(未完成3期揭盲前)取得藥證銷售。歐美生技公司在rHSA領域其實早已經有制備產品,但是一直未投入血清蛋白注射液市場,因為轉殖基因生產提取的成本無法與人血純化制備的價格競爭,而且歐美血源傳統上並無太大取得風險。另一個積極投入這個市場的則是印度,目前已經通過了臨床一期階段。大家參考一下....