
美國《華爾街日報》
武漢肺炎肆虐全球,美國食物及藥物管理局(FDA)早前簽發緊急使用授權(EUA)讓防疫產品和藥物盡快推出市面應急,但中國製造的N95口罩多次被驗出不合格,已危及醫護人員健康。美國《華爾街日報》今日報道,FDA已撤銷60多間中國廠商向美國輸出N95口罩的許可。
FDA於當地時間7日宣佈,核准14間中國廠商製造供美國使用的N95口罩,數量遠少於先前的80間,這做法扭轉了上月3日的決定。FDA當時指出,口罩如符合其他國家標準或經獨立實驗室審核,就算未經美國主管機關檢驗,也能銷往美國。
報道引述一名FDA官員表示,FDA動用一切權力增加供應量,但揭發越來越多口罩未能達標。
《華爾街日報》早前報道,美國聯邦主管機關與州政府官員發現,美國進口的大量N95口罩不合格,置第一線抗疫的醫護人員於險境。隸屬美國疾病控制及預防中心(CDC)的國家工作安全與保健研究中心(NIOSH)近期檢驗發現,美國進口的口罩中,約60%至少有一個樣本微粒過濾達不到美國的標準。NIOSH共檢驗67款口罩,每款各有10個樣本。一名CDC官員指,有些口罩微粒過濾「明顯低於」標準。
NIOSH檢驗發現,一間遭FDA撤銷許可的中國廠商,其製造的口罩只過濾24%至35%微粒,遠低於N95口罩須阻擋95%微粒的標準。檢驗結果顯示,該款口罩外包裝宣稱過濾水準達「五星級」,且未經授權使用美國FDA標誌。
中國多間口罩廠商在網站上宣稱產品獲美國FDA授權緊急使用。美國FDA表示,現在只開放已獲美國或中國以外特定地區認證的合格廠商進口口罩,包括歐盟廠商。
除FDA外,其他聯邦機關也積極取締湧入市面的大量不合格口罩。美國移民及海關執法局(ICE)正與3M、亞馬遜(Amazon.com)等美國大型企業合作,遏阻品質低劣的產品流入美國。
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N24口罩



























































































