主要原因居然是(見下列新聞)....尚未取得食藥署許可證?
同理,請問Garmin的Pulse Ox 脈搏血氧感測功能有沒有取得食藥署許可證?
我找了Garmin官網似乎都沒有相關資料?
連結: Pulse Ox 脈搏血氧感測功能
但一堆標榜有血氧功能的Garmin手錶手環甚至雜牌廉價手環不是早就於市面販售已久?
它們是否都己取得許可證?
如果沒有,為什麼食藥署允許公開販售?
呼籲即日起食藥署禁售一切沒有公開血氧許可證的手錶及手環以示公平!
=====新聞======
Apple Watch S6可測血氧 食藥署又說「還得再等等」
美國蘋果公司(Apple Inc.)秋季發表會在台灣時間今(9/16)凌晨登場，發表搭載血氧偵測的Apple Watch S6，但過去Apple Watch S4加入ECG心電圖健康量測功能，被認定為醫材，需申請醫材許可證，因此該功能在台灣未核准開通使用。Apple Watch S6是否算醫材？主管機關衛福部食藥署表示，血氧偵測應屬醫材功能，Apple 公司尚未向食藥署申請，但Apple Watch已向食藥署申請包括心電圖、心律監測等功能，血氧監測功能還得再等等。
針對Apple Watch S6血氧偵測功能，食藥署稍早表示，血氧偵測屬醫材範疇，但美國蘋果公司目前未向該署申請，其做法是把此功能在台灣區關閉，但食藥署科長傅映先於12:00接受《蘋果新聞網》訪問時隨後說，有關Apple Watch心電圖量測功能及血氧監測功能，美國蘋果公司都已向食藥署提出申請，若資料備齊，最快在180天內公告辦理期內通過，屆時國內民眾也能使用Apple Watch心電圖量測功能及血氧監測功能。
傅映先於14時再度接受記者詢問時又改稱，目前蘋果公司針對Apple Watch向食藥署以軟體名義申請醫療器材許可證的軟體僅有心電圖量測功能、以及心律監測功能，目前「"蘋果”心電圖應用軟體」已通過醫材許可審核，血氧監測功能仍在審查中。
開通「"蘋果"心電圖應用軟體」的Apple Watch屬於醫材，銷售通路是否會受影響？對此傅映先表示，相關通路只要有申請「販賣業藥商許可執照」即可販售，目前許多賣場都已有申請執照。
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