台灣三星稍早宣布,Galaxy Watch4 系列感測器廣受用戶歡迎且引頸期盼的 ECG 心電圖應用軟體,將於 11 月下旬透過軟體更新陸續開放,使用者可透過 ECG 心電圖監控並分析心律,並偵測心房顫動(AFib)徵兆,充分掌握身體狀況,保持健康生活。
台灣三星指出,Samsung Health Monitor 的 ECG 心電圖軟體功能為繼南韓食品藥物安全部(MFDS)、美國食品和藥物管理局(FDA),日前亦獲台灣衛生福利部食品藥物管理署核准的行動醫療器材軟體,將正式為台灣消費者服務。
台灣心房顫動盛行率約百分之一,亦即全台約 23 萬名心房顫動病患,未來三星用戶可直接於手腕藉 Galaxy Watch4 系列 ECG 心電圖及心律分類數據分享給合格醫事人員參考。
使用 ECG 心電圖功能時,用戶需將前臂置於平坦表面,並將另一隻手指尖置於手錶頂部按鈕 30 秒,透過 Samsung Health Monitor 偵測心電圖及心律,隨時察覺是否有心房顫動或竇性心律跡象,紀錄將同步到 Galaxy 智慧手機,為用戶追蹤健康狀況的依據。Galaxy Watch4 系列另提供包含血氧偵測及睡眠監測等功能,協助用戶日常生活個人健康管理並維持健康狀態。
https://galaxystore.samsung.com/detail/com.samsung.android.shealthmonitor
下載samsung health monitor app
描述
[應用軟體名稱]
Samsung Health Monitor
[製造業者名稱]
Samsung Electronics Co., Ltd.
[製造業者地址]
129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
※ “三星電子” 心電圖應用軟體 “Samsung Electronics” ECG App 為衛福部許可的行動醫療器材軟體
※ 衛部醫器輸字第034849號
[醫療器材商名稱]
台灣三星電子股份有限公司
[醫療器材商地址]
臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1
[許可執照字號]
北市衛藥販(內)字 第 620111D793 號
[諮詢專線]
0800-32-9999
※ 消費者使用前應詳閱醫療器材說明書。
您若需要詳閱更多內容,請透過下面連結參考使用手冊。
https://www.samsung.com/apps/samsung-health-monitor/
[使用說明 - 心電圖應用軟體]
本產品為行動醫療器材軟體,於Samsung Galaxy系列手錶及手機上使用。本產品適用年滿22歲以上人士,可建立、紀錄、儲存、傳送及顯示第一導程(Lead I)相似的單通道心電圖。本產品由可分類蹤跡標示出心房顫動(atrial fibrillation, AFib)或竇性心律的存在,並無意取代傳統的診斷或治療方式。本產品不適用於患有其他已知心律不整的用戶,且用戶不得未經諮詢合格的醫事人員以本產品的結果來解釋或採取臨床行為。本身為已知或未知AFib的使用者,均可將ECG及心律分類作為數據分享給合格的醫事人員。
[注意事項]
※ 此產品需要搭配Samsung Galaxy Watch及 搭載Android Nougat以上的Galaxy 智慧手機。
- 支援手錶: Galaxy Watch4, Galaxy Watch4 Classic或之後上市款式 (Galaxy Watch3, Galaxy Watch Active2支援時間另行公告。)
※ 本產品不適用未滿22歲人士。
※ 若Galaxy Watch上未能找到Samsung Health Monitor應用軟體,請於Galaxy智慧手機上透過Galaxy Wearable應用軟體,先更新Watch軟體至最新版本。
[警告注意事項 - 心電圖應用軟體]
1. 本產品無法診斷心臟疾病或尋找心臟病發作的跡象。
2. 本產品並無意取代由合格的醫事人員以傳統的診斷或治療方式。如果您認為自身患有急症,請立即連繫當地醫療院所。
3. 在未事先諮詢您的主治醫師之前,請勿更改藥物或劑量。
4. 在未事先諮詢合格的醫事人員之前,請勿基於本產品測量結果來解釋或採取臨床行為。
5. 本產品不適用已裝有植入式節律器或其他植入式電子設備的人士。
6. 本產品不適用患有已知心律不整的患者。
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