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2014-09-05 7:55 發佈

jj9378 wrote:
請問板上的朋友有誰公...(恕刪)


很難三言兩語說清楚

但也沒那麼困難...不就是圍繞在ISO 9001架構下的4,5,6,7,8章

內稽 外稽 認證 管審...跑一次就會了
剛好……我在醫療器材製造廠上班~~

剛好………工作八年了~~對ISO13485……瞭解一些些~~

剛好………遇到有人發問……

但要請問…你想問什麼……想知道什麼……又或者…想獲得什麼……

要告訴你的是……你不會遇到公司有「推」行ISO 13485的人……

因為…如果一間公司是做醫療產品的…就一定要「做」ISO 13485~~

所以…你到底要問什麼?


這不是都找顧問公司來, 他們會提供範本, 套進去就好
看別人不順眼, 是自己修為不夠
喔~~~原來是想要不花錢…拿到某間公司的全部「ISO」~~

ISO已經被很多公司搞到爛掉了~~~又是一個想把ISO搞爛的人發的文~~~

真的是…丟盡台灣人的臉……我想…你們公司還是趕快關一關吧!

連顧問公司都捨不得找來的公司~~

就算讓你過了ISO……也只是一間亂搞的公司……還會把ISO弄臭~~~連累同行~~~

我看…你們全公司…還是轉行賣雞排好了~~

反正現在的食品GMP…那麼鬆……廢油都可以當豬油了~~~GMP查廠還能過……真的是太神奇了~~




jj9378 wrote:
我不想找顧問公司來,想說是否提供品保手冊及程序書範本, 讓我套進去就好,感激不盡
okdnsfht wrote:
喔~~~原來是想要不...(恕刪)


ISO認證很久以前就聽說只要招待一下相關認證人員資料後補就好?
ISO真的有很多公司在台灣有認真照著ISO規範執行嗎?

昨天看到談論節目的來賓說GMP的內幕更令人
簡單平凡就是幸福。 心是一塊田,快樂自己種。
okdnsfht wrote:
喔~~~原來是想要不花錢…拿到某間公司的全部「ISO」~~

ISO已經被很多公司搞到爛掉了~~~又是一個想把ISO搞爛的人發的文~~~

真的是…丟盡台灣人的臉……我想…你們公司還是趕快關一關吧!

連顧問公司都捨不得找來的公司~~

就算讓你過了ISO……也只是一間亂搞的公司……還會把ISO弄臭~~~連累同行~~~

我看…你們全公司…還是轉行賣雞排好了~~

反正現在的食品GMP…那麼鬆……廢油都可以當豬油了~~~GMP查廠還能過……真的是太神奇了~~...(恕刪)




原本同事說01上有人嘴巴比肛門臭

不上來看看 , 還真是開了眼界







就算讓你過了ISO……也只是一間亂搞的公司……還會把ISO弄臭~~~連累同行~~~

自打嘴巴


那就提供給他整份資料吧~~~既然這麼有情有義……

就直接提供他文件,讓他套用吧!~~~

所以你引言我的文字……是在指我嗎?~~
台灣遵守規範的公司還是很多~~

就是因為稽核人員…一個比一個鬆……

造就了……只要有人提供範本…他整份套進去後……就可以去申請…然後…很神奇的…就會過了!

這就是ISO認證的一個弊端~~

擁有發行證書的認證單位很多……

而每年每間公司付的認證費用又高……都幾十萬的~~

所以…如果認證單位…沒讓這間公司過……那…絕大部份…他明年就少一個客戶~

各認證公司…又必須維持營運……四處拉客戶……這又必須造成…要有點放水…

不然明年客戶不會找這間認證公司~~這是一個非常矛盾的事~~


我認為真正的第三方公正單位~~

真正的認證公司,應該是不向企業收取費用!應該是由企業繳交的稅金…由國家統一支出~~

由國家「委託」認證機構執行嚴格查核~~~若所屬公司發生嚴重品質問題~~

認證機構應付連帶責任!現在所謂的第三方公正單位,都是企業拿錢去找來的…那裡公正了~~

現在出問題的公司,沒有人去指責,誰去認證的…為何內部漏洞這麼大,沒有任何一個人稽核出來?



agavin wrote:
ISO認證很久以前就...(恕刪)
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