ISO9001:2015改版

fgy_0926

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樓主

2018-05-08 20:21

有沒有人也跟我一樣正為了改版一事煩惱阿~~~~
6月中就要評鑑了，還沒有想法2008年版怎麼轉換成2015
感覺這次的改版整個架構都不太一樣了
只能找輔導公司了嗎????

實在有點讓人煩惱 orz

2018-05-08 20:21 發佈

文章關鍵字 ISO9001:2015 改版 2015

thw613

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2樓

2018-05-08 20:47

建議掌握組織知識管理與傳承以及文件電子化。

*小白*

*小白*
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3樓

2018-05-08 22:15

fgy_0926 wrote:
有沒有人也跟我一樣正...(恕刪)

建議找一下顧問公司, 還有範例可以看, 會比較輕鬆一點, 不然自己摸索花太多時間

雨工一

雨工一
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4樓

2018-05-09 15:08

你好!!

我是Yuki，ISO9001是我最初接觸的品質系統，我擅長於醫療領域ISO13485、ISO14971、RA法規認證，具ISO13485主導稽核員資格，

而我師父是生產力中心出來的老顧問(ISO13485、14000、9001.........現在許多顧問都是他的徒弟)，

SGS、BSI、TUV SUD、環球的稽核員、業務都老熟識，

請問貴公司地點在哪？有空話，可以碰個面聊天，討論一下目前的問題，過程中看有沒有辦法立即協助(請我們吃個飯就OK)

聊完後，若覺得難度還是很高，輔導的故事可以私下再談(但時間只剩下一個月，是非常趕的)

我的MAIL：yanmeyu@yahoo.com.tw

謝謝

funclub4185

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5樓

2018-05-09 17:15

*小白* wrote:
建議找一下顧問公司...(恕刪)

同意+1，如果公司已有iso 2008，想必一定有配合的顧問公司 or 有的是每1~2年到貴公司進行的認證單位ex.SGS、BV ; 我記得2008可以用到今年9月，若以貴公司6月就要改版，而你現在詢問這個時間點，火燒屁股，短時間要完成公司所有程序書改版，簡直是個不可能的任務

~ 2015版還有著重第三方風險管理、社會責任這部份、管理者、文件管理部份也有修改 ps.因為我之前工作有包含內外稽核，有去上過相關課程....公司因為營運的關係，說有內稽就好了，不需要iso了，後來我也就離開了挖鼻孔

fgy_0926

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樓主

2018-05-09 17:32

真的....火燒屁股到我都想離開了
17025已經夠我煩惱的了
看上面的長官會決定什麼方式吧謝謝指教

雨工一

雨工一
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7樓

2018-05-10 0:26

我會建議ISO17025暫緩，優先處理ISO9001(2018年9月14日到期)，

因為卡兩個品質系統，即使ISO9001改版完畢，之後還要將ISO17025整合進去(除非貴司當初設定這兩套品質系統是分別獨立不相關)

另外ISO9001改版後，需請老師(或有人外訓，回來當講師)進行ISO9001:2015 條文解說及內部稽核教育訓練(約兩~三天)，才可進行公司內部稽核(內稽+各單位缺失回覆，時間約兩~三星期)，可以話，建議跟認證單位談一下，看有沒有辦法延長稽核日期

希望回答能幫助到你

jiunyiu

jiunyiu
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8樓

2018-05-10 1:05

6月要外稽現在都還沒動手？！我在我們公司從94年版一路改到現在..........如果到現在都還沒動手，有這個自信應該你們的外稽單位是那種高高舉起輕輕放下的吧.......能拖到現在還沒個想法，應該你們的ISO9001只是為了那張證書而已。小心你家的內稽員資格不符啊~~~~~~~

你們有17025的話應該比較好辦，2015版的9001的章節改成跟17025一樣，不像以前各自分開。但9001:2015加入了風險評估這個概念，這個比較麻煩.......
(每次要跟輔導老師約時間都看他行程排得滿滿的，輔導公司現在應該也很忙啊，畢竟3年緩衝期快過了...........)

wangyuan2288

wangyuan2288
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9樓

2018-09-26 20:34

雨工一 wrote:
你好!!我是Yuki...(恕刪)

我是今年12月要考ISO9001的證照，看到第三大題就覺得難啊！請問我該怎麼辦呢…