爭議最大的第9條即所謂開大門條款，允許廠商走捷徑，即使在不危及生命的情況下，也可繞過完整的臨床試驗，不需取得許可，就能打在病人身上。
消基會董事長吳榮達表示，草案協商過程只看到民進黨團全力為再生醫療產業發聲。
該買的都買好了，接下來就是政策利多。
hu4852 wrote:
立委有哪一個是醫療方面的專家，不過醫療衛生立委本期國民黨(8)佔多數民進黨(6)佔少數， 所以這一個沒先過專門委員討論就直接進入三讀嗎?
查了網路, 有經過二讀, 部分爭議條文需要後續協商
https://news.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/4256793
〔記者楊丞彧／台北報導〕為確保再生醫療品質、維護病人權益，經過兩天逐條審查，立法院社會福利與衛生環境委員會29與30日分別完成「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」草案初審，部分條文達成共識，然而許多關鍵條文仍有待協商，擔任召委的民進黨立委吳玉琴表示，將儘速召集協商會議。
依「再生醫療法」草案初審條文，有達成共識部分包括非醫療機構不得執行再生醫療，並限定該領域專科醫師執行；使用指定再生製劑與執行再生技術時，應申請核准後並登記。對於招募廣告等事項，也做出相應限制。不過，對於立法目的、來源取得、名詞定義、再生醫療事項應經由審議或諮詢、免依規定申請藥品許可證，或有附款許可項目等14草案條文仍未取得共識，待黨團協商討論。
而依據「再生醫療製劑條例」草案初審條文，依規定發給之再生醫療製劑藥品許可證，有效期為5年，期滿仍需繼續製造、輸入者，應於有效期屆滿前6個月之內，向主管機關申請展延；每次展延不得超過5年；屆期未展延者，原許可證將被註銷。另明定再生醫療製劑取自人體組織、細胞製造者，其製造或輸入業者，應確保製劑來源提供者的合適性。針對再生醫療製劑定義、分類等未達共識之6條文，將送黨團協商。
吳玉琴表示，參與審查的跨黨派立委，對於兩個法案的立法方向都有相當共識。接下來她將盡快召開協商會議，期待後續協商順利，讓「再生醫療雙法」完成立法程序。透過制度的建立，協助再生醫療發展，為需要的民眾帶來新的醫療技術、製劑與治療契機。
民進黨立委林靜儀表示，未來還有許多條文要再進入黨團協商討論，大家一起來努力，為再生醫療、生技醫療產業，以及廣大病患的需求，建立一個好的法律。
民進黨立委蘇巧慧表示，再生醫療對癌症、罕病等疾病治療出現曙光，但也因科技快速發展，現有法規已有不足之處。為完備再生醫療相關法制作業，歷經六年多來來回回的討論，她也多次質詢並參與其中，再生醫療二法今天終於完成審查。部分條文仍待後續協商，她會持續協助大家凝聚共識，期望讓再生醫療二法能早日完成三讀，讓病友早日受益！以病友角度出發的民進黨立委邱議瑩也說，立法就剩最後一哩路，「我們一起加油」。
國民黨立委林為洲表示，再生醫療能將過往認為無法根治的疾病，利用基因、細胞及其衍生物，用於人體構造或功能之重建或修復，以達到治療或預防人類疾病目的。從上一屆就開始推動立法，今天再生醫療雙法初審通過，對台灣新興生醫科技發展，跨出相當重要的一步，建立在守護國人健康的基礎上，他樂見再生醫療雙法儘快完成三讀程序。
內文搜尋