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王必勝:保護效益報告用真實世界數據評估 比臨床試驗更有效力

聯合報新聞
https://udn.com/news/story/7314/6741877

衛福部食藥署3日宣布認同高端疫苗保護效益,不過外界質疑高端疫苗未做完三期臨床試驗,指揮中心協助公布的高端保護效益報告,就是用所謂疫苗上市後的「第四期數據」來頂替。對此,指揮中心指揮官王必勝在臉書澄清表示,高端保護效益如果用真實世界資料數據來評估,是比臨床試驗的結果「更有效力的」。

王必勝在臉書發文指出,高端疫苗有做幾個第三期臨床試驗,其中重要的是WHO的團結試驗(solidarity trial),它是傳統多國多中心隨機對照試驗,高端疫苗也是全球目前唯一納入團結試驗的疫苗。現在的進度是在等WHO分析資料及發布報告,「並非沒有做或沒有通過」。

他表示,如果通過,那該疫苗可以依據完整的臨床試驗結果向我國或其他國家申請正式藥證。這當然由該公司自行決定如何發展。

王必勝說,11月3日食藥署召開的專家會議,是審查高端疫苗的保護效益,這是我國去年核准高端疫苗緊急使用授權(EUA)時的但書(要在1年後提出保護效益報告)。當然「保護效益」如果由真實世界資料(real wolrd data)的大數據來評估,「是比臨床試驗的結果更有效力的」。高端疫苗確認了符合保護效益,就是維持EUA的有效性而已。

王必勝表示,「第三期臨床試驗」跟「保護效益評估」是兩回事;而政府依據訂定之標準合法給予高端疫苗EUA,提供國人選擇施打,提升對新冠的保護力,現在也以科學證據證明,高端疫苗是安全有效的疫苗。但,由於我們的疫苗政策已經沒有要再採購單價疫苗,而且所餘的高端疫苗也將屆效,所以我們認為這款疫苗已經成功的完成階段性任務。事實證明政府及指揮中心發展國產疫苗的政策是正確的。


翻譯:直接跟小三通姦生小孩比結婚證書更有效力。

真不愧是時間管理大師通姦王,不要臉的話張口就來。
一步悠然,一世逍遙。 Z的個人網站:http://zerozlin.blogspot.tw/
2022-11-07 6:54 發佈
ZEROZ wrote:
聯合報新聞https...(恕刪)


關鍵問題:

這份報告應該是誰要完成提供?
nicewawa

關鍵報告可能要找湯姆克魯斯XD

2022-11-07 10:26
JasonQ wrote:
關鍵問題:這份報告應...(恕刪)


關健問題是這份報告在實證醫學上的分級是哪一級

道聽塗說級
六羽 wrote:
關健問題是這份報告在...(恕刪)


不對

從實務上來看,高端並沒有提供足證保護力的報告

因為當初衛福部自己提出的要求,就是要在一年內提供疫苗的有效性報告。

當時就知道高端必須要自己透過二期、三期試驗取得疫苗的效力評估報告。

現在,高端沒辦法在其能力範圍內提供這份報告,不就是違約?

疾管署明知道對方沒辦法達成當初承諾的要求,不廢止EUA,卻想盡辦法幫對方美化疫苗效力,還不惜動用全民接種資料庫並曲解其中數據的意義?

所以疾管署把效力評估報告當成“僅僅只是一個形式”?

一年前的要求根本是謊言?
祕雕

[吃驚][吃驚]⭐

2022-11-09 1:48
ysl_66

[100分][100分][100分][100分][100分]

2022-11-10 12:26
ZEROZ wrote:
聯合報新聞https...(恕刪)


意思是,
未來的疫苗或藥物,
不需要先進行臨床實驗,
直接上市..........
歐貝拉之夢

歐美大廠應該學習台灣的投票試藥法,別再花冤枉錢做什麼臨床了

2022-11-07 22:48
祕雕

👌👌

2022-11-09 1:48
lovejerry999 wrote:
意思是,未來的疫苗或...(恕刪)


不是

而是更恐怖的....

“只要疾管署、食藥署通過就好,至於需不需要效力報告? 長官們說了算”

完全人治政權!!
mltr

選你正解~跟我高官沒關係的想通過?旁邊玩沙去~乖

2022-11-07 10:32
JasonQ wrote:
不對從實務上來看,高...(恕刪)


統計學的誤用常常是災難的開始

例如台灣人死亡的場所最多的地方是醫院

所以我們只要把醫院差了台灣人就可以長命百歲
祕雕

[不知][不知][笑]

2022-11-09 1:49
我不小心

倖存者偏差 注射的人很少 所以因注射而死的也很少,結果推論疫苗很有效

2022-11-10 9:40
政治真可怕,可以把人變狗。
蟑螂網軍生兒子沒屁眼,生女兒做娼妓!!
aopen168

還是發情的

2022-11-07 7:49
ZEROZ
ZEROZ 樓主

不要污辱狗,是畜生不如。哈

2022-11-07 8:42
世界哪跟的上台灣?


1) 比較組的樣本數差太多
2)「監考官」幫考生答題、還自己改考卷
ZEROZ wrote:
聯合報新聞https...(恕刪)

那以後所有藥物都不用做人體實驗了,只要寫報告舉舉手就可以賣了

祕雕

應該是說:把這一套審核流程推廣到歐美去[拇指向上]

2022-11-09 1:51
niaba

你的理解能力令人不敢恭維

2022-11-19 10:10
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