• 6

買方應該取得的是原廠的保證書或說明書,又不是要當藥品代理商,何需要取得原廠授權書

yfsoso wrote:
https://www.ettoday.net/news/20210602/1997323.htm?ercamp=sorted_hot_news


買方應該取得的是原廠的保證書或說明書,又不是要當藥品代理商,何需要取得原廠授權書

說的非常有道理簡單易懂, 1450 跟817 再護航下去不怕家人染病 ?



另外關於:
游淑慧列出衛福部「特定藥物專案」,核准製造及輸入辦法認為完全沒有提到「授權書」的字眼,到底保證書和授權書差在哪?

看一下:
特定藥物專案核准製造及輸入辦法
第 3 條
的確沒有原廠授權書的要求,


第 5 條
中央衛生主管機關受理前三條之申請,應審酌本法第四十八條之二第一項
各款規定之情事、利益風險及數量計算方式為准駁之決定,必要時得諮詢
學者專家。

第 5 條還是給予衛生主管機關根據當時狀況與風險等作為准駁之決定,
甚至諮詢學者專家。

因此CDC提出原廠授權書的要求,
或是學者專家提出原廠授權書的要求,
應該是沒問題的,

不然冷鏈及倉儲設備的要求這第 3 條也是沒有.
也是針對BNT疫苗的特殊需求.


lovejerry999

授權何種權利的授權書?沒說!!行政不用明確嗎?

2021-06-03 16:56
goethe0214

審查文件就算有諮詢專家的授權,並不代表專可以任意添加要求的文件。事實上如果你真看完這辦法就會知道所謂專家是在審查緊急使用許可的藥品的成功可能性,而不是來源。

2021-06-03 17:00
tgdlyg wrote:
藥品看藥事法就是你還沒輸入前就得有藥品輸入許可證,
應該說藥品就是管制品,
還沒輸入前就得個別申請許可,
是不是原廠出貨與有保證書是進口時又要被相關單位再檢查.


第一批AZ進口時是飛機起飛了到台灣前一個小時COVEX才通知...

你上述所說的文件一個也沒有?

那AZ怎就可以打了?

都是貨到了.文件候補..有啥輸入許可證號?有啥原廠證明文件?

來.請你開示一下?
tgdlyg wrote:
因此CDC提出原廠授權書的要求,
或是學者專家提出原廠授權書的要求,
應該是沒問題的,


說了半天你倒是解釋下什麼是原廠授權書 ? 原廠要授權什麼給台灣 ?
yfsoso
yfsoso 樓主

建議不懂別亂回不然會很難看

2021-06-03 16:58
原廠又不買你..國民黨别在欺騙人民了......
87 不懂貿易的不要在這護航, 不然會被打臉
yfsoso wrote:
https://ww...(恕刪)

顧客只會想索取產品保證書
代理商才會取得產品授權書
這不是大家理解的事情?
yfsoso wrote:
87 不懂貿易的不要在這護航, 不然會被打臉


唉唷 我還在等他開示等著打臉..你這樣不好..會把人嚇跑...
wengmingmai wrote:
顧客只會想索取產品保證書
代理商才會取得產品授權書
這不是大家理解的事情?


是啊, 很簡單的道理但綠腦就是不能理解, 找些可笑的理由護航
warrenwang111 wrote:
BNT早就獲得台灣授權..曾公布在衛服部網站..現在把它拿下來...

請問衛福部在當初公告BNT獲得緊急授權時有啥原廠授權書?有簽啥約?

那是因為COVEX說可能有3種疫苗台灣可以取得..就是AZ.默德納.BNT..

那時是啥文件也沒..政府也沒簽約..也沒原廠授權書?

怎那時就可以緊急授權..現在就不行了?



AZ.默德納都是原廠獲得緊急授權,
原廠輸入,
德國BNT或輝瑞也是原廠獲得緊急授權,

緊急授權是公文,
受文者會是原廠,
請問你藥商又不是這緊急授權公文的受文者,
如何拿這公文說要輸入呢?
公文內還可以加限制條件,
如果是限與政府簽約的原廠,
德國BNT簽約被放鳥,
德國BNT的緊急授權公文當然就無效了.

不然郭董為何請藥商在申請專案的輸入許可就是緊急授權呢?

網路上找的參考:
yfsoso
yfsoso 樓主

這是政府給藥廠的EUA, 之前給過BNT了, 前幾天偷偷下架, 所以陳走鐘在打什麼算盤 ?

2021-06-03 17:12
lovejerry999

所以甩鍋中要求郭台銘提出的是原廠核發,台灣須受其拘束的藥證? 張飛?岳飛?

2021-06-03 17:51
yfsoso wrote:
說了半天你倒是解釋下什麼是原廠授權書 ? 原廠要授權什麼給台灣 ?


東洋當時也是還沒簽約,
拿到了限時間(2週內有效)的有條件授權,
限10月底下3000萬劑的訂單,
政府不買單,
參考看看!
  • 6
評分
複製連結
Mobile01提醒您
您目前瀏覽的是行動版網頁
是否切換到電腦版網頁呢?
' + '