萬人血清篩檢／彰化、台大挨罰 罕見首例

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https://tw.news.yahoo.com/%E8%90%AC%E4%BA%BA%E8%A1%80%E6%B8%85%E7%AF%A9%E6%AA%A2-%E5%BD%B0%E5%8C%96-%E5%8F%B0%E5%A4%A7%E6%8C%A8%E7%BD%B0-%E7%BD%95%E8%A6%8B%E9%A6%96%E4%BE%8B-221809183.html

彰化萬人血清篩檢計畫被衛福部以違反人體研究法為由開罰，衛生福利部常務次長石崇良表示，人體研究法上路後曾對少數幾家醫院開罰，對彰化衛生局開罰，是首開處罰公務機關的先例。至於台大公衛學院遭罰是否也是學校首例，需看教育部相關紀錄。

我於民國一百年三讀通過台灣人體研究法，相較歐美國家起步較晚，但台大醫院研究倫理委員會主任委員蔡甫昌說，「有其必要性。」

針對此案，蔡甫昌指出，目前無法說衛福部是否罰得太重，因為還不知道最後罰款金額，可能是十萬，但也可能是一百萬元，「若確定有違反相關法規，就照罰則走。」

蔡甫昌表示，過去僅有新藥、新器材、新技術等有關的人體試驗受到醫療法規範，但仍有眾多涉及人類資料研究，並未納入規範，例如填問卷的行為科學研究、營養或健康食品研究、運動介入研究、檢體搜集研究，以及這次引起爭議的彰化縣公共衛生研究，也沒有規範。

蔡甫昌表示，在國內尚無人體研究法之前，如果有人因上述研究而受到侵害時，只能循民法或憲法等管道尋求自身權益。人體研究法實施後，確實提供受試者許多保障，這也讓這次衛福部處理彰化縣萬人血清計畫時能有所本。
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