11月27日电 据台湾“中央社”报道,台湾“食品药物管理署(食药署)”披露,台湾公费流感疫苗和自费流感疫苗都被查出内有悬浮物,近51万剂遭退运。台湾医师强调,台湾“食药署”几乎用最严格的方式检验疫苗,建议符合资格的民众尽快施打。
台湾公费3价流感疫苗10月15日才开打,问题疫苗事件却频频出现,先是赛诺菲药厂发生疫苗变咖啡色事件,接着,台湾国光生技药厂疫苗也被发现内有白色悬浮物。
然而,2家药厂的检验报告都将问题指向针筒材料。赛诺菲称,疫苗因胶塞质量不良,导致硫溶出。台湾国光生技则表示,是针筒托盘碎片掉入疫苗,强调疫苗药剂质量没问题。
不料,台湾“食药署”11月26日又接连宣布2起疫苗内有异物事件,问题疫苗均来自赛诺菲药厂,该药厂10月间分别引进2批流感疫苗,其中1批43.8万剂3 价公费流感疫苗中,有4剂出现黑色点状悬浮物;另1批8万剂4价流感疫苗内出现白色悬浮物,2批疫苗均被退运,并未流入市面。
台大医院儿童感染科主任黄立民表示,正常来说,同1个批号疫苗会超过100剂,如果特定材料在制作过程中被污染,应该是整批都有问题,不会只有1剂有问题,因此,至今出现的台湾变色、内有异物疫苗应该都是运送过程中遭撞击、温度不均匀等导致的零星案例,检验时也很好辨认,但实际原因仍有待原厂进一步检验。
台湾感染症医学会理事兼发言人李秉颖指出,出问题疫苗数量很少,推测疫苗药剂本身没有问题,应该是针筒瑕疵导致分装液体时有异物残留,应更详细检查针筒制造过程,才能找出问题源头。
李秉颖也强调,台湾“食药署”几乎用最严格的方法检验疫苗,因此市面上的疫苗都可放心施打,呼吁符合公费资格的民众赶快打。
他表示,这次事件也凸显台湾自产疫苗的重要性,以防疫苗短缺问题;有别过去对于疫苗检验更着重于内含药剂检验,未来应强化目视检查工作,例如研发出可判读有无异物的机器,避免类似事件重演。
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10月30日讯 据台湾《中国时报》报道,台湾地区上周五才传出1剂法厂赛诺菲公费流感疫苗变色,现又传出岛内国光公司生产流感疫苗出包!此款疫苗是给六个月以上、三岁以下幼儿施打的0.25ml剂型,让家长闻之色变,质疑台当局太夸张。“疾管署”表示,已暂停拨发该批疫苗,并要求药厂3天内提出说明。
台当局“疾管署副署长”庄人祥说,高雄市大寮区某家诊所护理人员于上周六打疫苗前,因为要让疫苗排气而对着光照,发现疫苗内有白色悬浮物并立刻通报,“疾管署”28日就通知各县市卫生局勿再使用相同批号。庄人祥表示,此剂流感疫苗为岛内国光公司生产的0.25ml剂型疫苗,批号为“FKAE1802”,共计8万2千多剂,其中已配送至台中市、嘉义市、台南市、高雄市、屏东县、花莲县、台东县、澎湖县与金门县等9个地方政府卫生局,共计4万8千剂,其中已接种约2.5万剂,剩约2.3万剂,未施打的针剂已全数停拨停用。
庄人祥表示,目前该批号针剂已要求国光公司重新检验,并于三天后交报告给食药署,截至目前未接获任何相关的不良反应事件通报,请民众勿恐慌。
另据报道,上周疫苗出包的赛诺菲表示,日前变色的疫苗已经送回法国检验,预计一个月后报告就会出炉。
据悉,今年台湾公费流感疫苗采用三价流感疫苗,总计采购600万剂,有两种厂牌,一个是岛内自产国光生技安定伏裂解型流感疫苗,另一个则是进口赛诺菲公司的巴斯德流感疫苗。统计自15日开打至28日为止,已经施打215万剂,当中幼儿剂型10万,成人剂型205万。
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你敢让你的小孩打这种疫苗么?
怎么都没怎么看到岛内民众抗争。。。
emerson76 wrote:
你連甚麼是'假'的...(恕刪)
不想抬杠,不过你好像没搞懂大陆假疫苗事件到底是在说什么,公开资料显示是在生产过程中,混入过期原液,或不如实填写日期和批号等问题,可能导致疫苗失效。
另外,这次事件中混入悬浮物或黑色颗粒的疫苗,你能保证它还有效?
所以我才问,你是否敢给你的小孩打这种疫苗?
stvn wrote:
不想抬杠,不过你好像没搞懂大陆假疫苗事件到底是在说什么,公开资料显示是在生产过程中,混入过期原液,或不如实填写日期和批号等问题,可能导致疫苗失效。另外,这次事件中混入悬浮物或黑色颗粒的疫苗,你能保证它还有效?
所以我才问,你是否敢给你的小孩打这种疫苗?
隨意變更工藝參數和設備就很可能沒有療效,這某種程度可說是假疫苗。
你們的是明知疫苗有問題卻出貨給人注射。問題疫苗包含了假疫苗跟疫苗造假(編造生產記錄和產品檢驗記錄)
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明慧網報導說,長春長生生物科技公司狂犬病疫苗涉嫌肆意造假,包括編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備,說白了,就是在做假藥,根本起不到疫苗的療效就是在做假藥,根本起不到疫苗的療效,也就是在變相殺人。
人們還發現長生生物公司的「百白破疫苗」,在去年11月就被查出是不合格疫苗而被迫停產,於是家長們着急了,憤怒了,舊賬接着翻,假疫苗、毒疫苗早就在媒體就報導過多次了。
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我國這次的問題疫苗,其中一個是台灣本地生產(發現一起),另一個是外國生產的(發現2起)。
本地生產的可能是生產過程中某個環節產生的偶發事件,在出貨檢驗中也未被發現,目前尚未查到有刻意造假。
外國生產的,原因還在追查中。
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食藥署於10月31日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程,一切均合乎GMP規定生產,判斷應為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果,與針筒托盤材質無異,而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。
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疫苗異物事件延燒,食藥署昨(26)日下午又宣布賽諾菲三價公費疫苗出現黑色懸浮物,晚間再宣布連四價疫苗也發現白色懸浮物,初步檢驗為橡膠材質,問題疫苗將全數退運,未流入市面
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我家的小孩流感看他們自己要不要打,一些從出生開始需要打的疫苗就有打。
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