生技股王浩鼎乳癌新藥未能通過藥效測試

有人被套了嗎?
新聞發布時就覺something strange. 台灣生技業怎麽一直都有奇怪的事

https://tw.news.yahoo.com/風評-翁啟惠錯在多言-別再拖累-小英概念股-了-045400443.html

風評:翁啟惠錯在多言,別再拖累「小英概念股」了
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風傳媒作者主筆室 | 風傳媒 – 2016年2月23日 下午1:46

生技股王浩鼎乳癌新藥未能通過藥效測試,生技股哀鴻遍野,浩鼎更是兩天連續跌停鎖死,浩鼎董事長張念慈出面,「臨床試驗雖未呈現『統計學上的顯著意義』,卻算成功。」中研院長翁啟惠加碼背書強調,該藥還是可以做為「疫苗」。
翁啟惠之言立刻引來非議,工研院知識經濟與競爭力研究中心主任杜紫宸甚至公開在臉書上痛批,「堂堂中研院長,如此罔顧專業良知,意圖為特定廠商圓謊,有欺瞞投資大眾之嫌!」杜紫宸以「建中落榜可以直接分發大安高工?」質疑翁言,他更反駁張念慈指若衛福部修改法規,該藥仍可進行全球第三期試驗的說法,「二期擺明了沒通過,卻要求修改考試規則,直接進入三期,繼續hold投資,如果這不叫無理惡霸,什麼才是無理惡霸?」
翁啟惠到底錯在哪?
翁啟惠說,根據臨床試驗,逾八成的病人對新藥有免疫反應,也產生抗體,「就疫苗角度,可以說成效很好。」他認為,通常末期病人免疫系統較差,若用在早期病人身上,相信成效會更好。至於解盲結果未能呈現統計學上的顯著意義,與設計有關,「將無免疫反應的病人也納入統計,加上樣本人數不足,才無法在統計學上呈現顯著意義,但這並不代表失敗。」
簡單講,這款新藥的試驗包括了早期與晚期病人,新藥對有免疫反應(能產生抗體)的病人相對有效,至於晚期病人免疫系統近乎失靈,對新藥自無反應,但兩個群組合併實驗,統計數據包括有反應與無反應,自然消減其效果。這也是為什麼翁啟惠認為要進入一步試驗,檢視其疫苗效果,就是把試驗對象縮小範圍為早期病人,甚至成為預防之疫苗。而他認為疫苗和藥物本來就不一樣,六月他將去美國參加世界腫瘤醫學會議,發表這次的試驗結果。看起來,向衛福部申請訂定「更合適的臨床試驗標準」勢不可免,否則浩鼎跌勢將不知伊於胡底。
翁啟惠的「專業之說」,在科學上很難說他有錯,至於新藥二期未過能否換一個「臨床試驗標準」(改分發大安高工)再做?此屬衛福部和生技專業考量,也難置喙,台灣生技發展是晚近的事,連浩鼎新藥技轉都是從美國而來,能否進入翁啟惠期望的「第二階段」臨床試驗,大概也得看美國方面的反應。
翁啟惠的錯,不是講了這番「專業的話」,而是他根本不該講!
眾所周知,翁啟惠本身就是在生技研究領域的佼佼者,延聘他從美國返台,也著眼於此,中研院偌大一個生技園區,還等著他領導,但無論如何,做為中研院長、生技家長,就是不能為單一公司背書,而浩鼎還是上市公司,莫怪有人譏評翁啟惠以一人之言影響股市。
更重要的,浩鼎從一開始就與翁啟惠「密不可分」,翁本人是醣蛋白研究領域的權威;浩鼎董事長張念慈是翁啟惠在美國攻讀博士時期的研究室學長,照張念慈的說法,當時他就對翁啟德驚嘆不已,認定翁是天才型的科學家,「以後有機會創業,一定要找這種科學家合作。」後來,翁啟惠成為Optimer生技公司創辦人之一,並兼該公司科技顧問團主席,張念慈正是Optimer執行長。台灣浩鼎於二00二年成立的時候,就是Optimer在台百分之百投資的子公司。
去年底,就為了這款乳癌新藥OBI-822的所有權之爭,黑函滿天飛,浩鼎特別出面澄清強調,「翁啟惠盼台灣生技起飛心切,並出任OBI-822乳癌新藥的科學委員會召集人,定期召開諮詢會議,翁啟惠與台灣浩鼎的往來和指導,都是義務幫忙,均有紀錄可查,翁啟惠從未接受過任何台灣浩鼎報酬或技術股份。」
持平而言,翁啟惠不可能不關心浩鼎,不要說是否接受任何酬勞,浩鼎最重要的乳癌新藥根本就是翁啟惠的研究心血,麻煩的是,他此刻不再是單純的學者、科學家,他是全國最高學術機關的大家長、中研院長,關心生技自應雨露均霑公平對待,他為浩鼎講一言,即使無私心都難免引發揣測。所謂關心則亂,向來不多言的翁院長,這一回,確實多言了!
翁啟惠志在研發新藥,對股市大概沒這個念頭影響,遑論干預,但是,從大選前後,反覆強調推動包括生技產業在內的五大產業,早就在股票市場形成強勁的「小英概念股」,不正常的飆高就會碰上不正常的跌勢,以浩鼎為戒,以翁啟惠為鑑,提醒總統當選人蔡英文,別讓身邊人在自己尚未就任,就成為影響股市的內線禿鷹。
2016-02-23 15:09 發佈
真慘,國母還沒上台,生妓股還沒炒就先泡沫了~
等等副總統會不會出來背書炒生妓股?
其實,他說的沒錯.他只是說廢話.

浩鼎的新藥.....嗯........其實是一個很有趣的東西.

由於他們詳細的實驗步驟,方法都還沒公佈,只能從目前的報導去了解.在我的了解中,浩鼎的就是將他們的新藥投藥給受測者,這個藥有可能在刺激人體的免疫反應而生成相對應的抗體.而這種抗體可以針對人體內癌細胞作用.從而達到殺除癌細胞的作用,而達到癌症治療的效果.

這個想法對學過免疫的人來看就是似曾相似,簡單的來說,就是一個疫苗產生效力的過程,一個主動免疫的過程.疫苗的原理就是這樣,將一個無毒或是減毒的免疫原對患者進行免疫(也就是投藥,或者說,就像是小朋友種牛痘這樣的一個動作.),對大多數的人來說,都能刺激人體的免疫反應而生成相對應的抗體.而這種抗體以後就能針對相對的疾病產生反應,達到預防的效果.從這個角度來看,浩鼎新藥的作法可以說是一種類似疫苗產生的過程,所以把這個扯上疫苗,不能說錯.

上面是一樣的,當然就有不一樣的地方.

1. 一般的疫苗打的是正常人,希望在正常人體內先產生主動免疫的反應,人體能發展出生產相對應抗體的B細胞,等到日後病源入侵了,這些B細胞就能立刻產生相對應的抗體來對抗病原,讓病原在入侵剛開始時就受到強力的反制,沒有建立灘頭堡發展後續侵襲的機會;而浩鼎新藥的原理則是針對那些已經有癌症的人投藥,希望能藉這個藥劑造成一個類似主動免疫的機制,刺激出生產相對應抗體的B細胞,讓這些B細胞能不斷地生產抗體對癌細胞造成破壞.疫苗打的是正常人,浩鼎新藥打的是癌症病人.從我讀書開始就不斷的有一些paper指出得癌症的人是一些相對而言免疫力比較弱的人,這些人能否生出有效力的抗體,能夠對抗癌症的抗體........我個人非常存疑.不過醫學就是這樣,每個人可以有自己的想法,但是一切看結果說話.

2. 目前用來做主動免疫的疫苗,早期是殺死或是減毒的病原,後來改成了小多了的特異性蛋白.而浩鼎用的是醣抗原.這樣做比喻吧,早期丟整個屍體進行免疫,後來改成丟整隻手進去,產生的抗體只要能對手的任何一部分反應就算成功;而浩鼎則是丟中指,產生的抗體只能針對這根中指反應,交叉反應到食指或是無名指都不行.一般而言,分子越小越不容易免疫成功(當然有很多手法可以採用,不過,還是越小越不容易成功).我們公司一直在進行不同小分子的免疫,打的是兔子,老鼠這些,所以我們可以用一些手段增加抗體產生的機率,偶爾還會發生出手過重的情況,這樣子還不能保證每一隻每一個都能打出來(還有同事聽老美說過,他們大概五隻裡可以打出一隻有抗體的,這抗體還不一定能用).浩鼎的醣抗原對的是人,不能用高劑量或是一些手法增進成功機率,這樣子要能發揮疫苗或是抗癌藥物的效果.........我個人是非常非常非常的存疑,我不認為這個機率能很高.

所以了,我會說翁大院長說的是廢話,產生了免疫反應以後,當然會對於癌症細胞或是區域有相對的作用,但問題在於有多大的機率產生免疫反應??這才是問題的重點啊!!!

至於能不能把新藥的試驗當疫苗開發的試驗........很難說,這真的要看實驗的設計與結果才能知道這部分的數據是能不能互通的.解釋權在審議委員會上.不過.....要是當初在實驗設計時就已經藏了等同疫苗臨床試驗的部分在裡面的話,我還真合理的懷疑是不是公司高層早就打這個算盤了..........
望門投止憐張儉,直諫陳書愧杜根,手執歐刀仰天笑,留將公罪後人問。

jimmywu97 wrote:
有人被套了嗎?

這一題不要問,下一題~
不知道何時可以正式上市
jimmywu97 wrote:
有人被套了嗎? ...(恕刪)
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