記得 高端疫苗在開打前已完成第二期臨床試驗的期中解盲並通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的緊急授權(EUA)審查
也就是 2期沒過國際認證 就給台灣人打了 !!!
疫苗都打完了 .... 有沒效果 ????
3期過不過 .... 對現在來說 ..... 重要 ?????
毒油 都不在乎了 ??????
BNT 及 莫德納 也是在做完二期即授權使用, 後面才做三期. 你打的是哪一個?
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免疫橋接
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免疫橋接[1](immune-bridging),通常是在同一種疫苗產品,因製程、配方、接種方式有重大調整,或是計劃擴增其應用等原因時,執行比較性臨床試驗,用以支持疫苗產品的變更及使用。對於不同種疫苗產品,或作用機制不同的疫苗產品,則可在實驗室比較已有疫苗和開發中疫苗的中和抗體量,用以取代三期實驗結果。[2]
新冠肺炎爆發後,數款疫苗以免疫橋接即使用免疫保護相關性指標(英語:immunological correlate of protection;ICP),如有關抗體或T細胞的免疫分析,比較已有疫苗和開發中疫苗,取代三期臨床試驗結果,獲得緊急使用授權核准上市。
goethe0214 wrote:
橋接就說明沒有臨床三...(恕刪)
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