ebola01 wrote:
而毒理學專家招名威表示，台灣現在確診病患不足，也無法完成完整的三期試驗。
說到重點了，趕快打高端然後全面降級解封，正好做三期試驗，實戰是最準確的。
所謂「有條件通過」，跟環評玩同一招，講白話就是照規定不能過硬通過。
我打好國際認證疫苗了，就不跟大家搶了，勇敢的台灣義勇軍，加油！
高端EUA審查紀錄曝光》陳培哲：專家會議成為執政者誘騙人民的糖衣...令人惋惜
https://heho.com.tw/archives/185401
討論點一：變異病毒對高端疫苗影響
專家也提到，高端疫苗對於病毒變異株所產生之中和抗體效價降低，對於臨床保護力的影響尚未可知，應該追蹤提供抗體、保護力的持 續性、進行第三劑 booster 研究。
尤其是現在較流行的 Delta 保護力仍有疑慮，至少有 4 人提出應增加對 Delta 保護力驗證。建議未來仍須對致病力與高傳染力的變異株， 應加強研發改良型疫苗。
討論點二：中和抗體效價為疫苗保護力指標
雖然臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是 AZ 疫苗的 3.4 倍，專家強調：「中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標，以現有數據恐不足以支持，提供更多免疫原性及疫苗保護力資料來釐清。」
尤其高端疫苗產生之中和抗體效價，「長期抗體」維持效果尚待觀察。專家點出：「而除體液性免疫外，高端疫苗以 ELISpot 進行的細胞免疫性評估資料， 仍然相當有限。」
多數專家在表示意見中都提到，不能只看中和抗體，希望高端補足有關T細胞相關的反應數據。
討論點三：疫苗未來如何使用
有專家建議：「高端疫苗沒有嚴重的不良反應發生，以長期安全性來評估，次單位蛋白疫苗有較多的使用經驗，尤其對青少年使用者，因此建議應加速執行青少年臨床試驗。」
也有專家提醒廠商仿單應對特殊族群，例如孕婦、慢性患者需要有相關資料，制定明確的使用建議。
此外，至少有 10 位專家建議，高端疫苗需補做三期臨床試驗的相關資料，也是普遍的共識，強調第三期臨床試驗應持續規劃與執行，可將第二期的延伸性試驗， 讓受試者施打第三劑，未來才能與國際接軌。
參考資料
食藥署
看看食藥署公布的會議內容
一大堆不確定的疑問
結果竟然通過EUA
可以打在國人體內
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