【新聞】陳時中稱錄影侵害專家權益反觀美FDA審輝瑞全程直播8小時 (第2頁)

bbchen07 · 2021-07-19T21:33:05+08:00

陳時中稱錄影侵害專家權益反觀美FDA審輝瑞全程直播8小時【全程直播8小時】Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee - 12/10/2020葉韋辰2021年7月19日週一下午4:05中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布通過高端疫苗的緊急製造許可，不過在昨（18）日的審查會議上，其實21名專家扣除主席之外，有1人投不同票，被問到整個審查過程是否有錄影可以公開，指揮官陳時中則說怕會影響到專家的表意權，不過看看美國FDA審查輝瑞和莫德納疫苗時，包含討論以及投票，全程超過8小時都在YouTube公開直播。國立政治大學法學院副教授劉宏恩在臉書上表示，既然是EUA緊急授權專案核准，是以緊急公衛需求為前提，是不是應該只允許短期的核准期間，或是限期在一定期間內完成第三期試驗申請藥證，並且附條件當緊急需求結束時此一核准可以廢止？因為衛福部新聞稿沒有說明核准期間有多長、是否限期申請藥證，也沒有說明是否附任何條件。這些資訊應該公開。下方則有其他人士公開部分EUA資料，顯示高端疫苗核准製造期間，是自發文日起至中央流行疫情指揮中心解散為止，因此主管機關可以依照監測結果主動廢止或是疫情結束就自動廢止。而這次審查的專家會議中有21名與會，扣除主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意，在記者會上有記者問到，是否可以得知此這名專家反對的原因為何？整個過程是否有錄影可以公開？食藥署長吳秀梅回應，投票最後有1位不同意，即使其實有記名，但是也不清楚是哪位專家所提的，上面也不用寫理由，但是在整個開會過程中大家都有充分表達意見，而且過程中沒有全程錄影。指揮官陳時中則說，社會對於這種審查的事情都會有很多的爭議，有1派會主張說全程公開，另外1派則是讓專家有表達的自由，這兩個都有優缺點，沒有誰好誰壞，全程公開誰又能保證沒有背後的交易？沒有公開大家也會質疑是不是就有操作的空間？錄影公開真的妨害到專家的表意權，有時候表達權力被剝奪，對結果可能不見得正確。不過實際翻閱美國FDA在審查輝瑞BNT以及莫德納疫苗時，專家會議過程全程YouTube直播，官方頁面上也清楚表列完整EUA授權書、隨後的EUA修正案、決議備忘錄和完整會議紀錄。對此《TVBS新聞網》詢問食藥署長吳秀梅，她表示專家都是非常專業，有時候也不想變成媒體焦點，以這樣的方式對他們來說不一定是公平的，而且每個國家的國情有一點不一樣，會議記錄未來等另一家結束審查後，會以「去識別化」的方式公開。至於高端的EUA有沒有期限？她說主要是配合指揮中心需求，但如果通過的但書，例如定時繳交施打報告等沒有做到，食藥署也會有動作。