29x5x5x2 wrote:
那賣方為何一直放話?(恕刪)
現在是賣方市場,賣方主動講話是很正常的。
反而最需要的是買方的台灣,像個清朝的縣太爺坐在廳堂,等人家上門。
標準的大老爺心態,以為他自己很了不起,要大家求他來購買嗎?
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takase wrote:
美國莫德納 向台灣申請了嗎?
陳時中可以回答嗎?中國有向美國施壓嗎?美國嚇到不來台灣申請嗎?
有沒有 1450 要反串的?
莫德納疫苗緊急授權 食藥署:原廠已送件、審查中
2021-02-28 12:24 聯合報 / 記者楊雅棠/台北即時報導
我國在國際採購新冠肺炎疫苗,目前已談定約2000萬劑,包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗1000萬劑,以及莫德納(Moderna)疫苗505萬劑。其中,AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權(EUA),德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗,食藥署藥品組副組長吳明美則表示,疾管署已向原廠接洽,並已送件審查。
根據藥事法規定,藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示,由於AZ公司在台灣有分公司,因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權,並已通過德國、韓國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後,就可展開接種作業。
至於莫德納疫苗在台灣並無分公司,究竟由誰向食藥署申請緊急授權?吳明美則表示,由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要,依據藥事法第48-2條,可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。
因此,莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出,並直接和原廠聯繫。吳明美說,目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料,但因資料尚不完整,仍持續要求補件、審查中。
至於有哪些製造廠送審以及何時可審查完畢,吳明美則語帶保留表示,一定會加快腳步,指揮中心要輸入前食藥署一定會完成。
政府想進早就自己去聯繫了,現實是根本不想和中國代理商買,不然買了以後,大家狂嘴,還不是靠中國才有疫苗打,所以民進黨把自己的利益放在人民的生命之上.
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