高端疫苗採購合約近日爭議再起，疫苗的保護力也引發外界關注。事實上，WHO（世界衛生組織）資料庫收錄一篇〈高端新冠肺炎疫苗真實世界保護效益〉論文，結論指採用次單位蛋白質的高端疫苗，保護力遠優於AZ，和莫德納及輝瑞BNT相當，重症保護力也優於AZ、輝瑞BNT與莫德納。
該論文是2021年3月到2022年9月的研究，透過疾管署的國家免疫資訊系統及通報系統回報資料統計，研究結果指出，「與3劑疫苗接種相比，接種3劑AZ疫苗，或將其作為基礎劑再搭配mRNA或蛋白質為基礎的疫苗，其嚴重風險較高（發病率為 0.390-0.762）。其次是默德納mRNA（發病率為 0.316-0.471）、高端MVC（發病率為 0.044-0.196）和輝瑞BNT（發病率為 0.061-0.197）。
有關死亡結果，AZ的致命風險較高（發病率為 0.127-0.269），其次是默德納mRNA（發病率為 0.086-0.125）、高端MVC（發病率為 0.013-0.064）和輝瑞BNT（發病率為 0.015-0.045）。
在疫情肆虐當下，國人多數先施打了AZ疫苗，之後才採用混打方式接種追加劑，該項論文指出，「以AZ或其作為基礎劑的疫苗保護效益，對嚴重病例的疫苗保護效益為65.9％至77.7％；mRNA疫苗保護效益為86.4％至96.1％；蛋白質為基礎劑的疫苗（高端）保護效益為91.4％至96.2％。對死亡的疫苗保護效益呈現相似的模式，保護效益為60.9％至73.7％，88.2％至96.2％，以及90.3％至95.6％。」
換句話說，在真實世界的保護效益，高端是優於AZ，與默德納、輝瑞BNT相當，而在重症保護力上，也有相同效果。
完整論文： https://pesquisa.bvsalud.org/global-literature-on-novel-coronavirus-2019-ncov/resource/pt/covidwho-2316428
https://www.msn.com/zh-tw/news/living/%E9%AB%98%E7%AB%AF%E7%96%AB%E8%8B%97%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E5%8A%9B%E6%88%90%E7%88%AD%E9%BB%9E-who%E8%B3%87%E6%96%99%E5%BA%AB%E8%AB%96%E6%96%87-%E5%84%AA%E6%96%BCaz%E9%87%8D%E7%97%87%E4%BF%9D%E8%AD%B7%E5%8A%9B%E6%9B%B4%E5%8B%9D%E8%8E%AB%E5%BE%B7%E7%B4%8Dbnt/ar-AA1mJIgb?ocid=msedgdhp&pc=EDGEDB&cvid=35c37b66beda4894a5dd9ea20e04abd9&ei=38
engcalvin wrote:
中國的疫苗，一做出來就開始施打
美國的默德納疫苗，也是沒有經過完整驗證就開始施打
不打確定會有大批的人死亡，看看中國武漢一開始的慘況，剛出來的病毒致死率非常高
各國政府都是「特准」疫苗施打
藥廠無法保證，所以是各國政府提出免責保證，藥廠才願意供應「未經完整驗證」的疫苗
我總覺得有一個暗黑勢力在刻意攻擊高端
攻擊高端應該是基於三個原因：
1.破壞台灣生技產業
2.打擊台灣政府
3.分化台灣
沒有任何國家對於自己的高科技產業，不出手協助，就算以兩倍價購買自己國內生產的疫苗也不為過
中國疫苗有效率這麼差，差到要「堅持清零」，中共、習皇都一路相挺，到病毒致死率降低為止
次情此景，打擊台灣生技產業，看來是很成功
陳時中 當時就宣布，人民可以自己選疫苗，並沒有規定
對照中國人只能打國產無效疫苗，應驗「三人成虎」、「人言可畏」
https://pansci.asia/archives/322952
全面解析！8 種疫苗的基礎資訊
一、輝瑞-BNT 疫苗
由德國 Biotech 和美國輝瑞（Pfizer）合作推出。屬 mRNA 技術，內容為可轉譯（translation）出經修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein, S-2P）的 mRNA。
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保存運輸嚴苛，須在 -80℃ 環境下運送。需施打兩劑，間隔 21 天。已公開、上網三期試驗數據。獲得世界衛生組織（WHO, World Health Organization）、美、英多國的緊急使用。
瑞輝-BNT 疫苗。圖／U.S. Secretary of Defense
以美國而言，專家委員會於 2020/12/10 全程直播討論該疫苗的科學證據（三期試驗書面數據於2天前向公眾公開）並支持提供美國民眾使用、2020/12/11 通過 16 歲以上民眾緊急使用許可、2021/05/10 放寬許可，12 歲以上皆可接種。
就以色列全國超大型的施打結果而言（近 120 萬人之數據），整體保護力約 94%，對 70 歲以上的年長者的保護力更高達 98%。而且當時以色列境內流行英國變異株（B.1.1.7），更顯示了輝瑞-BNT 疫苗抵禦英國變異株的能力。
而較令人擔憂之處，是全身性過敏反應的比例似乎較高，約 4.7 例／每百萬劑（資料更新至 2021/01/18，現行流感疫苗約 1.3 例／每百萬劑）。美國 CDC 建議，已知對聚乙二醇（PEG / Polyethylene glycol）等疫苗成份過敏之接種者，接種前和醫護團隊詳細討論；必要時可改選其他類型疫苗。
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二、莫德納疫苗
由美國莫德納（Moderna）推出。屬 mRNA 技術，內容為可轉譯（translation）出經修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein, S-2P）的 mRNA。
保存運輸嚴苛，須在 -20℃ 環境。需施打兩劑，間隔28天。已公開、上網三期試驗數據。獲得WHO、美、英多國的緊急使用。
莫德納疫苗。圖／U.S. Air Force photo by Airman 1st Class Anna Nolte
以美國而言，專家委員會於 2020/12/17 全程直播討論該疫苗的科學證據 （三期試驗書面數據於 2 天前向公眾公開）並支持提供美國民眾使用、2020/12/18 通過 18 歲以上民眾緊急使用許可。
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就莫德納三期臨床數據而言（近 3 萬人之數據），整體保護力約 94%，對 65 歲以上的年長者的保護力約 86%。而針對英國變異株（B.1.1.7）的效力，實驗室數據顯示，莫德納疫苗誘發的抗體效力，未因變異株而減退。
而較令人擔憂之處，是全身性過敏反應的比例似乎較高，約 2.5 例／每百萬劑（資料更新至 2021/01/18 現行流感疫苗約 1.3 例／每百萬劑）。美國 CDC 建議，已知對聚乙二醇（PEG/Polyethylene glycol）等疫苗成份過敏之接種者，接種前和醫護團隊詳細討論；必要時可改選其他類型疫苗。
三、嬌生疫苗
由美國嬌生（Janssen Biotech）推出。屬腺病毒載體技術（Ad26），內容為可轉錄（transcription）、轉譯（translation）出經修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein, S-2P）的活化、無複製能力的腺病毒。
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保存運輸友善、4℃ 環境。只要打一劑。已公開、上網三期試驗數據。獲得WHO、美、英多國的緊急使用。
嬌生疫苗。圖／New York National Guard
以美國而言，專家委員會於 2021/02/26 全程直播討論該疫苗的科學證據 （三期試驗書面數據於2天前向公眾公開）並支持提供美國民眾使用、2021/02/27 通過 18 歲以上民眾緊急使用許可。
就嬌生提交給美國政府的三期臨床數據而言（近 4 萬人之數據），整體保護力約 66%，對 60 歲以上的年長者的保護力約 76%（防止中重症）。
但在歐洲出現牛津接種後，發生多例罕見血栓併血小板低下症候群（TTS, Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome），且美國本土亦出現 6 例的類似情況。美國於 2021/04/13 暫停嬌生疫苗使用，審查後認為利益大於風險，於 2021/04/23 重新恢復使用。
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四、牛津疫苗（AZ 疫苗）
由英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）和牛津大學合作推出。屬腺病毒載體技術（ChAdOx1），內容為可轉錄（transcription）、轉譯（translation）出經修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein, S-2P）的活化、無複製能力的腺病毒。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑，間隔 8~12 週。已公開、上網三期試驗數據。獲得WHO、英、日多國的緊急使用。
AZ 疫苗。圖／Arne Müseler.
牛津疫苗的三期臨床試驗數據，於 2020/12/08 發表於《柳葉刀 / The Lancet》。以英國而言，於 2020/12/30 通過 18 歲以上民眾緊急使用許可（未公開會議內容）。
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就牛津疫苗的三期臨床試驗數據而言（超過 1 萬人之數據），整體保護力約 70%。在最初的三期試驗中，因數據不足，故無法了解對年長者的保護力。但在今年（2021年）四月的研究中發現，單劑牛津疫苗對 70 歲以上年長者的保護力約 80 %。
2021 年三月上旬，歐洲各國出現了數十件血栓的病例、數人死亡。當時，歐洲多國預防性地暫停民眾接種牛津 AZ 疫苗。
經過調查，歐洲藥品管理局（EMA, European Medicines Agency）和英國藥品和醫療產品監管署（MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）於 2021/04/07 發佈聲明，認為牛津疫苗可能會罕見地引發血栓併血小板低下症候群（TTS, Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome），但由於疫情嚴峻，接種疫苗的利益仍大於風險，持續推動民眾施打。
牛津疫苗有進行疫苗混打的實驗，混打的疫苗有輝瑞-BNT、Novavax 等。就今年（2021年）五月、用牛津和輝瑞-BNT混打的研究發現，受試者的不適感會變強、比例變多（相較於只打牛津，或只打輝瑞-BNT）。
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五、高端疫苗
高端疫苗（MVC-COV1901）由台灣生技公司高端疫苗（Medigen Vaccine Biologics.）推出，屬蛋白質技術，內容為修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein, S-2P）和佐劑（鋁鹽、CpG）。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑，間隔 28 天。尚未進行三期試驗。尚未獲得任何國家許可。
目前處在二期臨床試驗階段，受試者已在 2021/04/28 接種完第二劑，已於 06/10 解盲。就一期臨床試驗數據顯示，施打疫苗後產生之抗體強度，接近、或高於感染 COVID-19 後康復者體內的抗體強度。
高端疫苗第二期試驗已完成第二劑施打。圖／高端疫苗
六、Novavax 疫苗
由美國 Novavax 推出。屬蛋白質技術，內容為修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein, S-2P）和佐劑（皂苷）。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑，間隔 21 天。已公開、上網三期試驗數據。尚未獲得任何國家許可。
Novavax 三期臨床試驗結果，於 2021/05/14 發表於預印本medRxiv。超過 1 萬 5 千人之數據顯示，整體保護力約 89%，針對英國變異株（B.1.1.7）的保護力約 86%，對 65 歲以上年長者保護力約 88%。
Novavax 三期臨床試驗結果。圖／medRxiv
七、科興疫苗
由中國科興控股生物技術推出，國內通常稱「科興疫苗（CoronaVac）」。屬不活化病毒技術，內容為整顆新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）和佐劑（鋁鹽）。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑，間隔 14 天。已公開、上網三期試驗數據。獲得世界衛生組織（WHO）、中國、菲律賓等多國的緊急使用。
科興疫苗。圖／Elenktra
科興三期臨床試驗結果，於 2021/04/14 發表於預印本。超過 1 萬 2 千人之數據顯示，整體保護力約 50%。但數據有以下令人擔憂之處：
年長受試者過少：
科興疫苗試驗裡的受試者，60 歲以上僅佔 5%。相較於其他疫苗，明顯過少（相較於最少的莫德納、Novavax，65 歲以上受試者均達 25%）。因此科興疫苗對年長者的保護力數據，因樣本數少而有待論定。
體內抗體似乎無法長期維持：
觀察接種後累積感染曲線，科興疫苗的接種者中，新感染者仍然持續上升，且沒有出現平緩的傾向。此點和其他疫苗表現有很大的差距，可能是抗體衰減迅速，導致接種者失去保護力；或當地病毒變異快速，已超脫科興疫苗原始設計。
八、國藥疫苗
由中國國藥集團推出，國內通常稱「國藥疫苗（BIBP）」。屬不活化病毒技術，內容為整顆新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）和佐劑（鋁鹽）。
保存運輸友善、4℃ 環境。需施打兩劑，間隔 21 天。已公開、上網三期試驗數據。獲得 WHO、中、印尼多國的緊急使用。
國藥三期臨床試驗結果，於 2021/05/26 發表於《美國醫學會雜誌 JAMA》。近 4 萬人之數據顯示，整體保護力約 72%（國藥疫苗使用兩病毒株為原料，本文取保護力較低之數據）。但數據有令人注意之處：包含安慰劑組，60 歲以上年長者無人染疫，因此無法評估該疫苗對年長者的保護力。
國藥三期試驗結果。圖／JAMA
編按：於 2021/6/7 晚間補充以下文字。
但國藥疫苗的三期實驗設計，有以下令人擔憂之處：
1) 相較於其他疫苗三期受試者的年齡 (輝瑞-BNT：52歲、嬌生：52歲、Novavax：56歲)，國藥受試者相當年輕，平均僅有36.1歲。通常而言，疫苗在年長者體內產生抗體的效果較弱，且COVID-19又對年長者的危害甚劇。因此疫苗三期試驗應盡量招募足夠多的年長者，才能更好體現試驗的價值。
2) 相較於其他疫苗三期受試者的女性佔比 (輝瑞-BNT：49.4%、嬌生：45%、莫德納：47.3)，國藥女性受試者非常少，僅佔15.6%。通常而言，疫苗在女性會產生更多、更難受的不良反應，況且科學界不清楚性別對於新疫苗的影響，因此疫苗三期試驗應讓受試者性別比例相近，才能更好體現試驗的價值。
engcalvin wrote:
高端疫苗保護力成爭點...(恕刪)
https://udn.com/news/story/123866/7693352
鄭正鈐揭露高端錄音 批高層利用美國衛生院名聲背書
2024-01-08 13:26 聯合報／ 記者
張睿廷
／台北即時報導
國民黨立委鄭正鈐（右）今天開記者會，指出高端董事會第四段錄音檔內容，質疑高端利用美國國家衛生院的名聲，牟取政府補助、炒高股價，誤導投資大眾。痛批民進黨政府護航高端，成為高端股票異常起伏的幫兇，坑殺無辜股民。圖／鄭正鈐提供
國民黨立委鄭正鈐（右）今天開記者會，指出高端董事會第四段錄音檔內容，質疑高端利用美國國家衛生院的名聲，牟取政府補助、炒高股價，誤導投資大眾。痛批民進黨政府護航高端，成為高端股票異常起伏的幫兇，坑殺無辜股民。圖／鄭正鈐提供
國民黨立委鄭正鈐今天舉行記者會，公布高端董事會第四段錄音檔內容，質疑高端利用美國國家衛生院名聲，牟取政府補助，炒高股價，誤導投資大眾，民進黨政府護航高端，成為高端股票異常起伏的幫兇，坑殺無辜股民。
鄭正鈐指出，高端疫苗副董事長陳燦堅2020年4月27日表示，高端疫苗上市有望，與美國國家衛生院同步，這個消息讓高端的股價從4月27日的54.5元，漲到7月15日的134.5元，這一波的漲勢高達246%。
他表示，高端2020年4月對外說疫苗上市跟美國國衛院同步，結果到了8月7日董事會的錄音檔顯示，高端寫好一篇疫苗成效的學術論文，希望美國國衛院掛名發表出去，美國國衛院覺得高端貢獻不夠，不願掛名背書。高端卻還跟對方說，只要掛名就是貢獻啦。
鄭正鈐說，高端不斷對外宣稱與美國國衛院合作無間，美國國衛院根本不願意在高端論文掛名，高端難道不是利用美國國衛院的名聲，欺騙國人，騙衛福部的補助。
鄭正鈐表示，高端股價從2020年4月27日的54.5元，一路攀升至2021年5月17日的417元，漲勢高達765％。高端內線炒股傳聞不斷，金管會更是移送九次異常交易分析報告。高端股價漲跌異常，爆出股東名冊內有上千名民進黨員，有多位民進黨重要人士，高端與民進黨政府之間，是否涉入內線交易與官商勾結，留下太多可議之處，檢調應深入調查。
鄭正鈐指出，高端連二期的人體試驗都沒完成，民進黨政府就急著讓高端通過緊急使用授權（EUA），還為高端打造獨步全球的免疫橋接，替代三期臨床試驗。食藥署通過高端疫苗EUA，審查過程不公開透明，事前刻意更換反對免疫橋接的審查委員。
鄭正鈐說，民進黨總統候選人賴清德贊成公開高端疫苗採購合約的行為，是騙選票。民進黨是執政黨，國會過半數，如果真有心要公開合約，馬上就可以公開，賴清德喊公開喊了10天，到現在都沒公開，這就是典型的隨便講講，騙選票。
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