nonennee165 wrote:
前面網兄的說明你有看(恕刪)
前面網兄說的是不完整的
你可以去查一下手錶的心電圖資訊
對比醫療心電圖的資訊
再來看要投入醫療資訊搜集時間和取樣數要多少?
這案子發生的時間有多久?
你自己去了解看看吧!!
如果你或網兄有心去了解
才會知道""台灣""在做心電圖相關的公司和產品有多少?
他們花了多少年在這個區塊
而我們的政府是痴呆到什麼狀況
nonennee165 wrote:
2018 年底 apple 發表 S4 帶心電圖功能，
2019 年底立法院三讀通過醫療器材管理法草案，
立法院看起來沒什麼問題。
通過後還要等總統公布實施，後來是2020年實施的。
但法案實施後應該也不是可以直接上路，看樓主開版寫的
「今天（12/9）早上蘋果宣佈，台灣衛生福利部食品藥物管理署已經批准心電圖App為醫療器材 (SaMD) 的 Class II 軟體」，似乎還是有很多前置作業，像是等待實際的管理機關訂定細節，審查標準規範等，還有送審、等審查結果之類的時間，也許比我們想像中的還久。
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