竹北生醫園區之光! 中裕新藥美國開賣

台灣除了半導體需要更多成長動能!
雖然版上大部分人不在生醫園區工作, 這個鄰近竹北高鐵站的新興園區這兩年倒是蓬勃發展, 表現讓人眼睛為之一亮!
台大醫院一期二期, 台康生技, 中裕新藥, 基亞高端疫苗, 國璽幹細胞, 生技中心一期二期各式各樣廠房大樓接連冒出來, 帶動就業也帶動周邊服務業陸續群聚。

高鐵站前國泰人壽商辦大樓也完成都審, 看起來又是一個新地標。

2018-05-24 15:36中央社 台北24日電
中裕今天參與櫃買中心業績發表會,陳怡成表示,愛滋病新藥Trogarzo在3月6日獲美國FDA核准取得藥證,4月30日在美國銷售,依照趨勢來看,一季比一季高的趨勢沒問題,但有時訂貨落差問題,月與月間會有波動。

Trogarzo上市與其他成功的HIV藥物相似。新竹新廠預估可在2020年中獲美國FDA認證查廠並進行商業量產。

展望今年,除怡成指出,今年度重要營運目標包括,愛滋病新藥Trogarzo預計第3季底向歐盟提出藥證申請。預計6月FDA決定ibalizumab肌肉劑型臨床計劃內,Bi-specific預計第4季開始執行臨床一期試驗。

針對產能建置,中裕技術長張金明表示,因應後續市場需求,中裕竹北新藥廠已於2017年6月動土興建cGMP蛋白質製造廠,總面績約5500平方公尺,總投資額約新台幣10億元,預計製程區域將於2018年9月正式完工,並進行儀器設備安裝及技術轉移,2019年下半年進行製程驗證,2019年第3季到2020年第4季間進行12個月藥品安定性確認及FDA查廠,期望2020年進入商業生產。

新竹新廠在完全運轉,並以每次處理4000升產物的狀態下,預計產能每年可達48批次(約計年產100萬瓶藥)。
2018-05-25 10:18 發佈
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