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2020
01/08
藥物回收公告，請各位藥師配合作業。
有關益江企業股份有限公司「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)（衛署醫器陸輸壹字第001498號）」（批號T122B04320130630）醫療器材回收一案，請依說明段辦理，請查照。
發文日期：中華民國109年1月6日 發文字號：北市衛食藥字第1093100118號 速別：普通件 密等及解密條件或保密期限： 附件： 主旨：有關益江企業股份有限公司「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)（衛署醫器陸輸壹字第001498號）」（批號T122B04320130630）醫療器材回收一案，請依說明段辦理，請查照。 說明： 一、依據高雄市政府衛生局109年1月2日高市衛藥字第10850884601號函辦理。 二、案係臺南市政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署108年FDA產品後市場監測計畫於108年3月13日至該轄醫療院所抽驗「“益江”拋棄式醫用口罩(未滅菌)」醫療器材產品(批號T122B04320130630)，經該署108年12月16日FDA研字第1089008938號函附檢驗報告書，檢驗項目「細菌過濾效率」檢驗結果〈95%，未符合國家標準CNS14774性能規格要(≧95%)，故啟動回收。 三、本案係屬第二級回收，為維護民眾權益，請轉知所屬會員協助配合各項回收作業。
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