上櫃生技股智擎(4162)今日跳空重挫,主要是來自該公司的競爭對手Celgene公司上周五美國時間公布其新藥Abraxane,已通過美國食品和藥物管理局(FDA)批准,因被其先認證通過,今日股價直接跳空大跌,中場之後,跌停至終場。智擎自8月份中旬自168元開始急漲,至上周五一度達274元盤中創新高,大漲63%,即受此藥可望獲得美FDA通過,結果被競爭對手Celgene公司先搶得通過。在Celgene發布的最新消息指出,Abraxane R(注射用混懸液的紫杉醇蛋白結合粒子)的(白蛋白綁定)作為first–line的胰腺轉移性腺癌患者治療與吉西他濱的組合。腺癌,子類型的外分泌腫瘤占約95%的胰腺的癌症。FDA授予了Abraxane優先審查指定在2013年5月、2013年9月21日、PDUFA日期2013年4月,歐洲藥品局(EMA)也接受審查類型II變化對當前的市場行銷授權應用程式(MAA)ABRAXANE,與吉西他濱與胰腺轉移性腺癌患者治療first–line的組合。Celgene已經提交註冊的其他的國家地區的檔案材料。Celgene公司表示,很高興晚期胰腺癌患者現在已有新治療選項,這項是美國癌症死亡的第四個主要原因。美國FDA 批准的ABRAXANE是一種疾病,迫切需要治療進展,以改善病人預後的重要步驟。Abraxane胰腺的近八年來批准轉移性腺癌新治療的第一次。過去兩年,超過30的隨機,已與晚期胰腺癌患者進行階段三、研究和電鑽研究是顯示整體生存受益的四項研究之一。在電鑽研究,其中涉及861化療天真轉移性胰腺癌患者。聯合晚報/記者嚴珮華/台北報導 2013.09.09這是用google翻譯的文章麼???這樣也能當記者???