週四，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了 Vertex Pharmaceuticals 的非鴉片類止痛藥，這是一種新的止痛替代品，不會帶來成癮風險。
憑藉這項批准，Vertex 成為 25 年來第一家在美國推出新型止痛藥的製藥公司。這一里程碑標誌著多年來開發有效止痛藥但沒有阿片類藥物成癮潛力但大多不成功的嘗試取得了突破，這些嘗試導致了全國範圍內濫用和過量的毀滅性流行。
為什麼它很重要
Vertex 的藥物名為 Journavx，被視為持續努力的一項重大進展，旨在提供有效的疼痛管理解決方案，且不會產生與鴉片類藥物相關的有害後果。這個新選擇可以為尋求更安全替代方案來解決急性疼痛、同時減輕成癮和依賴風險的患者和醫療保健提供者帶來希望。
要知道什麼
Journavx 已被專門批准用於治療中度至重度急性疼痛，這種疼痛通常由受傷、手術、疾病、創傷或痛苦的醫療程序引起，通常會隨著時間的推移而消退。據 Vertex 稱，美國每年約有 8,000 萬名患者接受治療中度至重度急性疼痛的處方。
FDA 對 Journavx 的核准程序包括對其安全性和有效性的評估。臨床試驗表明，該藥物可有效控制急性疼痛，且不會產生與鴉片類藥物使用相關的副作用。
Vertex Pharmaceuticals 開發和批准 Journavx 強調了疼痛管理方面新型創新療法的潛力。該公司希望這種新藥能有效緩解疼痛，同時降低依賴和濫用的風險。
公共衛生專家對這項批准表示讚賞，希望這將為進一步的進步鋪平道路，並鼓勵其他製藥公司投資類似的研發工作。
人們如何說
FDA 藥物評估和研究中心代理主任Jacqueline Corrigan-Curay 博士在新聞稿中表示：「今天的批准是急性疼痛管理領域的一個重要的公共衛生里程碑。一種新的非阿片類鎮痛治療藥物為急性疼痛提供了機會這是減輕與使用阿片類藥物治療疼痛相關的某些風險的機會，並為患者提供了另一種治療選擇。批准安全有效的阿片類藥物替代品用於疼痛管理的承諾。
梅約診所Mayo clinic的藥劑師和止痛醫學專家Michael Schuh 沒有參與這項研究，他告訴美聯社：「這在有效性上並不是一個灌籃。但它是一個灌籃，因為它是一種非常不同的途徑和機制。
接下來會發生什麼
FDA核准藥物後，藥物進入上市後監測階段。 FDA 持續監控該藥物的安全性、有效性和品質。
隨著 Vertex Pharmaceuticals 準備將 Journavx 推向市場，重點將是教育醫療保健提供者和患者了解其好處和正確使用方法。
