美國司法部正在對法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)展開調查，內容有關該公司就其血栓藥物Plavix是否適當上報其所知的問題給美國食品級藥物管理局(FDA)
2013年03月12日 06:51 新浪財經
現在已被普遍了解，Plavix在某些患者抗血栓的效果較差。但是，什麼時候賽諾菲（SNY）知道它的明星藥物在這些人沒有作用？法國製藥商有沒有適當披露其所知的資料給美國FDA？
這是美國司法部試圖想要知道的問題。在其2012年的年度報告，提交給證券和交易委員會的報告，提供非常少的細節。Plavix的合作夥伴
賽諾菲和必治妥施貴寶公司（BMY），已被多次質疑無適當披露Plavix的這方面問題。正如華爾街日報報導，兩個州的總檢察長起訴這兩家公司，聲稱他們知道 ， 自2003年以來，有些病人不能代謝Plavix，使其產生藥物預期的效果。這些訴訟指出，Sanofi和必治妥施貴寶隱藏這些信息來保護自己Plavix的銷售。兩家公司均拒絕發表評論華爾街日報和路透社的報導。
研究指出，Plavix的有效性在某些患者受到阻礙，因為他們的CYP2C19基因產生變異，使得患者無法代謝Plavix，所以他們要需要更高的劑量或一個完全不同的藥物。患者同時使用Plavix和一些抗胃潰瘍的藥物 ，也會引起抗血栓的效果較差。而這些基因變異病患比率在亞洲人或華人，高達25~40%。
研究人員在2008年發現CYP2C19基因對以及和其他藥物之間的相互作用，對Plavix會有顯著影響有效性。 2010年，美國FDA增加了一個黑盒警告標記，指出前述問題。但這一警告建議醫生處方PLAVIX前應檢查病人的基因，但這種做法不普遍。(文武/編譯)
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