呼吸中止症與陽壓呼吸器討論<第一頁注意事項必讀> (第65頁)

tiki0307
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641樓

2014-11-19 17:44

Boblat wrote:
Tiki大大您好我先...(恕刪)

Hi Boblat,
印象中打在機器上面只會寫Made in Singapore，我下班回去查一下。

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Boblat，請問一定要製造廠的地址嗎？還是那邊分公司的地址？
我剛查了一下他們的網站，上面只有分公司的地址，如果真的要問製造廠的地址，可能要發信去問他們。
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再更新一下。
P10基本上是Made in Singapore。他另外註明鼻枕(就是塞鼻子那個可以拆下來的是Made in China)所以不知道是不是查新加坡的地址就可以...

Boblat

Boblat
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642樓

2014-11-19 18:13

Dear Tiki

食藥署的承辦人員是說要製造地的地址
他還說，印象中此款機器是新加坡製造 (因為之前承辦太多呼吸器申請，他都有印象了...> <)

另外他也說，報關時，海關人員也會查驗這一項
所以現在先確認，到時也有助報關的順利

Many Thanks~~

debby2242

debby2242
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643樓

2014-11-19 18:23

Boblat wrote:
Tiki大大您好我先...(恕刪)

印象中 P10 的盒子上只有 made in Singapore
好像有這家公司的名字
但製造商還是留澳洲的地址
我等一下也查查看

debby2242

debby2242
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644樓

2014-11-19 21:42

Dear Boblat

(1) 我在P10 的包裝上只看到 : Made in Singapore by Resmed Asia Operations Pty Ltd (Singapore Branch). Pillow made in China (應該鼻枕的軟墊是在中國製造的, 但成品是在新加坡完成組裝和包裝 )
包裝上的製造商留的是澳洲的地址 : 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 Australia

(2) 住美國的朋友告訴我他的 Airsense 10 紙箱上的序號貼紙顯示 : 主機是新加坡製的, 潮溼器則是澳洲做的. 另外又有一段話寫 Made in Singapore (應該是在新加坡組裝和包裝完成的) . Bag, Power Supply and Power cord made in China... , 也就是包包, 電源線是中國大陸做的... 製造商的地址也只留澳洲的地址 : 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 Australia

(3) 在網路上查到 Resmed Asia Operations Pty Ltd (Singapore Branch) 的資料如下 :

地址 :
No.8 Loyang Crescent,
Singapore 509016

電話 : +65 65725800
傳真 : +65 65725801

(4) 大陸的 ResMed (Beijing) Medical Device Co. Ltd.資料如下:

地址 :
Room 2505, 25/F, Building B, Landgent Center,
24 Middle-Road Eastern 3rd Ring, Chaoyang District,
Beijing, 100022

電話 : +86-10-67786887
400-810-6016 (China mainland toll free)
傳真 : +86-10-67780887

tiki0307

tiki0307
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645樓

2014-11-20 11:31

Boblat wrote:
Dear Tiki食...(恕刪)

Hi Boblat,
Debby姐說的沒錯，我找了半天也只有澳洲的地址。附上張照片給你參考。
Sorry，沒能幫得上忙...
AirSense10 主機一

AirSense10 主機二

P10 鼻枕一

P10 鼻枕二

另外剛剛打去新加坡問了，我有跟對方確認是否為工廠地址。
但後來發現她給我的地址跟我之前po的分公司資訊是一樣的。
給你參考一下
ResMed Asia Operations Pty. Ltd.
No.8 Loyang Crescent,
Singapore 509016
如果擔心的話可以再發個訊息跟他們確認一下。

Boblat

Boblat
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646樓

2014-11-20 12:53

實在太、太、太感謝Tiki大與Debby姊的幫忙
今天已經將兩位提供的寶貴訊息轉給食藥署參考
承辦同仁說，應該沒什麼問題了
接下來就是跑行政作業流程
需時約一周
盼一切順利~

再次衷心感謝兩位的協助，以及論壇這麼多好心人熱情提供訊息，希望大家都健康平安!

bboyz

bboyz
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647樓

2014-11-21 14:41

我也接到FedEx的電話要我打電話去食藥署辦專案申請了，請問一下是找哪位承辦人呢? 我打電話過去找FedEx給我的承辦人，不是在開會就是在休假，完全不知道是找哪個承辦人啊。

Boblat

Boblat
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648樓

2014-11-21 16:07

可進入以下網址，了解申請方式並下載申請表：
http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3875#.VG7xqGeKCM9

或聯繫8170-6008按2*2向專人詢問 ^^

tiki0307

tiki0307
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649樓

2014-11-22 10:19

先預祝Boblat後續一切順利。
小弟這兩天把自己跟弟弟使用的拿來做測試。的確，只要鼻枕這端只要戴好，呼吸就比較順暢，聲音也不會那麼大。
但發現當耳朵轉向靠近加濕器那邊就會聽到呼吸的回聲。目前確認在一開始預設壓力4的時候聲音比較不明顯。但只要壓力到11左右就會有很明顯的氣流聲音，這時候如果戴上鼻枕吸氣，就會聽到呼吸的聲音。(我都是在這個壓力下被吵醒)
目前的配備是AirSense10 + ClimateLine + P10(兩台都一樣的配備)測起來的狀況都一樣。
如果各位大大有跟小弟一樣的配備，或是不同組合，是否能測試一下。還有能否煩請chunkui.huang大大(AirSense10 + SlimeLine + P10)幫忙把壓力調到11以上然後聽一下聲音。如果沒有可能就是加熱管的問題。這樣的話可能要請購買同樣組合的朋友要注意一下了。

tiki0307

tiki0307
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650樓

2014-11-25 18:43

Update一下訊息。
今天有位版友私訊給我詢問醫師證明的問題。他請朋友從美國幫忙在1800CPAP網站買，現在也要醫師證明了...-.-