https://www.uscpaps.com/
因為是國外網站，加了Line詢問就是一陣文字訊息感覺像機器人，這樣的會不會是詐騙？因為一直找不到適合的管道購買(國內購買真的價格很高)，想詢問先進前輩們是否也可以分享可購買的管道，謝謝．
我半年前剛買過,並加入會員了。購買時輸入EDWARD優惠碼，賣家就會提供有小驚喜。 https://www.mobile01.com/topicdetail.php?f=330&t=6578179
Resmed airsense 11，如果是貨到試用後才付款:我實在想不出風險在哪裡?而且價格與國外網購價格相當。應該是賣方的風險比較大吧?買方有甚麼風險嗎?嗯!?風險的確蠻大的，怕一夥人不付錢吧!?
看得出來大家對買睡眠呼吸機的焦慮。不願買貴，也怕吃虧上當。該修改法條，讓這種設備自由進口就解決了。不然就健保給付也能解決。這種無俚頭法律，逼迫病友鋌而走險；天地不仁，官逼民反。還想要選舉嗎?[大哭]
這是美國FDA網站公告；至於怎麼回收我也不清楚。
一般應該會透過當地代理商吧?
對大部份單純使用呼吸器的用戶來說，這種面罩應該沒有其他不良引响才對。
別太緊張；有大麻煩的是生產廠商飛利浦公司。
文中有提到；磁扣距離相關設備6英吋(約15.24公分)以上，是安全的。
以下是FDA文稿的英翻中譯文；可參照文首鏈接，可見原文。
其原文中有飛利浦公司對於召回(Recall)有鏈接說明；請一併參看。
譯文中有些圖片未顯示，原文中可參照。
發布日期：2022 年 9 月 6 日
美國食品和藥物管理局 (FDA) 提醒患者、護理人員和醫療保健提供者飛利浦偉康 (Philips) 召回了某些口罩外部鏈接免責聲明由於嚴重的安全問題，與雙水平氣道正壓通氣（也稱為雙水平 PAP、BiPAP 或 BPAP）機器和持續氣道正壓通氣 (CPAP) 機器一起使用。召回的口罩帶有磁鐵（下圖中黑圈所示的位置），當使用帶有磁鐵的召回口罩干擾某些植入的金屬醫療設備和體內金屬物體時，可能會造成潛在的傷害或死亡。
這些潛在的不良事件可能發生在使用口罩的人身上，也可能發生在靠近使用口罩的人身上。此外，召回的飛利浦面罩可能與其他製造商的 BiPAP 和 CPAP 機器一起使用。任何 BiPAP 或 CPAP 機器的用戶都應檢查他們的面罩是否是召回的飛利浦面罩之一。
設備描述
召回的面罩由患者在使用 BiPAP 或 CPAP 機器時佩戴，並有磁性頭帶夾將它們固定到位。召回的口罩供單個患者在家中使用，也可在醫院或其他臨床環境中供多位患者使用。召回的口罩適用於體重超過 66 磅（30 公斤）的患者，但 Wisp Youth 鼻罩和治療面罩 3100 NC/SP 除外，它們適用於體重超過 40 磅（18 公斤）的 7 歲及以上患者。
圖 1：Amara View 全面罩
圖 2：DreamWisp 鼻罩
圖 3：DreamWear 全面罩
圖 4：Wisp and Wisp Youth 鼻罩
圖 5：治療面罩 3100 NC/SP
用於 BiPAP、CPAP 機器的面罩圖像。 圖 1：Amara View 全面罩 圖 2：DreamWisp 鼻罩 圖 3：DreamWear 全面罩 圖 4：Wisp and Wisp Youth 鼻罩 圖 5：治療面罩 3100 NC/SP
召回口罩中的磁鐵可能會影響某些金屬醫療器械或體內的金屬物體，存在潛在風險
召回的口罩有磁鐵，如果使用它們的人或使用召回口罩的人附近的人在體內植入某些金屬醫療設備或金屬物體，可能會造成傷害或死亡，例如：
起搏器
植入式心律轉復除顫器
金屬支架（如動脈瘤、冠狀動脈、氣管支氣管和膽道）
神經刺激器（例如舌下神經刺激器）
放置在上肢、軀幹、頸部或頭部的磁性金屬植入物、電極和瓣膜
腦脊髓液分流術（如腦室腹腔分流術）
動脈瘤夾
栓塞線圈
顱內動脈瘤血管內血流中斷裝置
金屬顱骨板、螺釘、鑽孔蓋和骨替代裝置
眼部植入物（如青光眼植入物和視網膜植入物；白內障手術期間放置的人工晶狀體不受影響）
某些帶金屬的隱形眼鏡
植入磁鐵以恢復聽力或平衡的植入物（如人工耳蝸、植入式骨傳導助聽器和聽覺腦幹植入物）
磁性義齒附件
可植入端口和泵（如胰島素泵）
金屬胃腸夾
某些金屬關節置換
標記為磁共振 (MR) 不安全的設備
磁性金屬植入物未標記 MR 或未在磁場中進行安全性評估
眼睛裡有金屬碎片
體內金屬彈片
如果磁鐵影響某些植入金屬醫療設備或體內金屬物體的功能或誘導其運動，則潛在風險可能包括：
對於腦脊液和腦室腹腔分流術：可能會增加眼睛或大腦的壓力，這可能是致命的。
對於動脈瘤夾：破裂的縫合線或夾子分離，這可能是致命的。
對於起搏器：心臟傳導阻滯或心律不齊，這可能是致命的。
對於心臟復律除顫器：可能無法電擊，這可能是致命的。
對於神經刺激器：大腦受壓、癲癇發作或鉛遷移，這可能是致命的。
醫療器械報告
當信息合理地表明他們的設備可能已導致或促成死亡或重傷，或發生故障並且他們製造的設備或類似設備可能導致如果故障再次發生，可能會導致死亡或重傷。衛生專業人員、消費者和患者可以自願向 FDA 提交有關設備不良事件和故障的報告。
截至 2022 年 8 月 30 日，飛利浦報告了與使用召回口罩有關的 14 人重傷和 0 人死亡。報告的傷害包括起搏器故障導致更換起搏器、需要調整分流器、重置自動植入式心律轉復除顫器、心律失常、認知變化、頭痛、心率變化（心動過速、心動過緩）、抽搐（癲癇發作）和血壓不規則。
儘管 MDR 是一種有價值的信息來源，但這種被動監視系統存在局限性。由於事件報告不足、報告不准確、缺乏對設備導致報告事件的驗證以及缺乏有關詳細信息的信息，例如設備使用頻率。由於這些限制，MDR 僅包含 FDA 幾個重要的上市後監測數據來源之一。這些報告以及來自其他來源的數據可以為醫療器械的收益風險評估提供重要信息。FDA 將繼續審查和評估 MDR，並將在新信息可用時隨時通知公眾。
對患者和護理人員的建議
如果您或您附近的人在使用召回的面罩時體內有任何植入的金屬醫療設備或金屬物體，可能會受到影響面具中的磁鐵。
確保召回的面罩與金屬醫療植入物、體內金屬物體以及可能受磁場影響的醫療設備保持至少 6 英寸的距離。
請諮詢您的醫療保健提供者，以確定是否可以使用另一個口罩進行治療，並決定您的護理和治療計劃是否應因此安全問題而改變。
如果您遇到與您的醫療設備相關的任何問題，請立即聯繫您的醫療保健提供者，並通過 FDA 的 MedWatch 自願報告表報告問題。
請致電 1-800-345-6443 聯繫飛利浦偉康的客戶服務或訪問其網站www.usa.philips.com外部鏈接免責聲明有關非磁性面罩選項的更多信息。
在您有另一個替代口罩後，妥善處理召回的口罩。
如果您或您附近的人在使用召回的口罩時，沒有任何上述可能受口罩中磁鐵影響的植入金屬醫療設備或金屬物體，您可以繼續使用該口罩。
對醫療保健提供者的建議
告訴患者停止使用召回的面罩並在可能的情況下改用非磁性面罩，如果他們或使用召回的面罩時附近的人在體內有任何上述植入金屬醫療設備或金屬物體，這可能是受口罩中磁鐵的影響。
確保召回的面罩與金屬醫療植入物、體內金屬物體或可能受磁場影響的醫療設備保持至少 6 英寸的距離。
妥善處理召回的口罩。
與患者討論與使用召回口罩相關的健康風險，這些患者可能因磁鐵影響某些植入金屬醫療設備或體內金屬物體的功能或誘導其運動而面臨潛在的傷害或死亡風險。
如果患者體內植入了上述任何可能受面罩中的磁鐵影響的金屬醫療器械或金屬物體，請不要使用召回的面罩。處方者還應詢問是否有任何其他人在使用時靠近召回的口罩時可能有受傷或死亡的風險。
如果您對召回的口罩有任何問題，或者您正在治療受影響的患者，請通過 FDA 的 MedWatch 自願報告表報告問題。
FDA 行動
FDA 認識到患者依賴這些設備，並正在密切關注公司的行動，以確保考慮到對患者的影響，問題得到解決。FDA 繼續與飛利浦合作，以確保該公司採取適當措施糾正召回的設備。
FDA 正在評估使用召回產品帶來的健康危害，審查公司提出的解決問題的策略，並可能酌情採取額外行動。
FDA 還在評估可能存在於其他製造商用於睡眠醫學的面罩或類似接口中的磁鐵的安全性，這些磁鐵可能會影響患者的安全。FDA 打算在適當的時候提醒這些製造商，並採取必要措施解決可能發現的任何問題。
如果有重要的新信息可用，FDA 將隨時通知公眾。
向 FDA 報告問題
如果您認為您遇到與召回口罩有關的問題，FDA 鼓勵您通過MedWatch 自願報告表報告問題，或致電 1-800-332-1088 了解有關如何郵寄或傳真表格的更多信息。
受 FDA 用戶設施報告要求約束的設施僱用的衛生保健人員應遵循其設施建立的報告程序。
問題？
如果您需要有關此問題的任何進一步信息或支持，請致電 1-800-345-6443 聯繫飛利浦客戶服務解決方案中心或訪問他們的網站www.usa.philips.com外部鏈接免責聲明.
有關醫療器械召回的更多信息，包括什麼是醫療器械召回，請訪問 FDA.gov。
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