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跨足健康設備！小米iHealth雲端血壓計體驗分享

maiko1214
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11樓

2014-10-13 20:07

Android扭蛋機 wrote:
從MIUI到手機，再...(恕刪)

醫療器材不可以用網路行銷喔
要有位廣字第xxxx字號才可以

生命本是孤獨人間自有溫暖

Ah Yao17

Ah Yao17
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12樓

2014-10-14 7:16

Android扭蛋機 wrote:
有啊，文中有提到，如果你有仔細看
我跟我從台灣帶過來的歐姆龍血壓計比較過了
也說了測試出來的數據不管是高低壓都大約高了10左右
寫得很清楚囉

對不起眼殘
謝謝更正

如果都一直高了10那代表不準
不準的話那照理說他功能再好也因該不能推薦
因為量血壓是他的核心功能
軟體功能到是不錯,最好是可以結合醫生端,可以上傳給醫生或整所裡的檔案

不過這都可以矯正的(機器上的矯正,而不是減10就好,因為你可能是多10而我可能少5之類的)

danyshih wrote:
就是最近一個頭兩個大的"衛生福利部食品藥物管理署"

我是指這台有沒有認證 (我知道澳洲是TGA,美國是FDA,台灣我就不大清楚機溝名稱,謝謝)

血色的浪漫

血色的浪漫
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13樓

2014-10-14 9:12

Ihealth 自稱
監測標準符合世界主流血壓計精確評價標準 ESH2010 標準，並通過了美國 AAMI SP-10 標準
（血壓計安全和性能標準）和歐洲 EN1060-4 標準（自動非侵入式血壓計整體系統準確性測量標準）認證。
測量準確性被美國權威評測雜誌《Consumer Reports》（消費者報告）評級為：「Excellent」（優秀）。

如影隨行
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14樓

2014-10-14 10:47

小米果然很強(雖說並非創舉).把手機雲端應用到生活上面,但這優關健康的東西還是要精準一點好.看這感覺像玩具......

jimmykattu
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15樓

2014-10-14 15:58

醫材類的產品都必須要拿到各國的認可才可以在該國販賣。

就如要賣歐盟就要拿到CE mark。要賣美國就要拿到美國FDA的510(k)的證書。一樣的要賣台灣也要拿到TFDA的證書。所以從扭蛋大的照片來看，目前應該是不能賣台灣的。而且真要賣台灣，也不能在網上賣。

另外，比較有疑問的是，這台血壓計的產品注冊是針對硬體部份嗎？軟體部份有一併做注冊嗎？如果沒有，這會是一個問題哦。

醫療器材關係到自身的建康，所以準不準很重要。雖然目前看起來，這方面會是一個趨勢。但在成熟之前，我還是不敢使用啦。

danyshih

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16樓

2014-10-14 16:12

jimmykattu wrote:醫材類的產品都必須要拿到各國的認可才可以...(恕刪)

沒錯，謝謝補充。
但大陸市場不用^^

jimmykattu
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17樓

2014-10-15 9:39

danyshih wrote:
但大陸市場不用^^(恕刪)

我不知道您說的大陸市場不用是指官方真的不用審嗎？還是應該要送審，但沒送審也抓不到。
如果是第一項
我只能說，現在法令正在做修改哦。我公司正好在做醫材。我們一個產品要在中國市場上賣，今年開始也被要求要送審。而且，也要求要通過查廠哦

danyshih

danyshih
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18樓

2014-10-15 10:38

jimmykattu wrote:
我不知道您說的大陸市...(恕刪)

大陸市場血壓計/體脂計不像台灣管那麼嚴，雖然同屬醫療器材(二類)，
但畢竟非侵入式。雖然有其規定，但沒有人完全遵守，也還沒開始管，所以兩者淘寶都一堆。
不像台灣銷售需要有1. 醫療器材許可證和 2. 藥商許可執照。

跟藍牙一樣，大陸也沒在管，只有管Wi-Fi(因為網路有自由啊~有好長一陣子不能賣有Wi-Fi的手機)，但台灣就兩個一視同仁都歸NCC處理。

大陸有開始落實是好事，廠商比較不會便宜行事
不知道您的產品是屬於哪一類的?

Renault Grand Espace IV 2.0T MB W204 C200K Estate

fatfat17

fatfat17
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19樓

2014-10-15 12:42

怎麼感覺跟我看了很久的另外一個產品很像啊？
所以另外這個產品也是小米出的？
連名字都一模一樣..

我熱愛3C，也熱愛吃，更熱愛設計於是朋友叫我...... C胖~

danyshih

danyshih
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20樓

2014-10-15 13:15

fatfat17 wrote:怎麼感覺跟我看了很久的另外一個產品很像啊...(恕刪)

應該是同一家供應商吧，
反正id廠商的，就當他出了做蘋果版和安卓版。

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