外科手術醫療用口罩(CNS 14776)主要標準為能夠過濾95%以上的MMD=3微米大小的細菌(實測)、粒子@28.3 L/m流量［根據CNS 14775測試標準 黃金葡萄球菌的平均粒徑須介於3.0 ± 0.3微米之間］+A.能夠過濾95%以上的MMD=0.1微米大小@28.3 L/m流量的病毒(推測)、粒子(實測)或者B.能夠過濾80%以上的MMD=0.3微米大小@85 L/m流量的病毒(推測)、粒子(實測)。一般分為三層:外層有顏色的PP[Polypropyplene，聚丙烯]防潑水用紡黏製程不織布，可阻隔有病原的飛沫或血液附著傳染;中間層是PP[Polypropyplene，聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布，利用靜電原理，吸附空氣中的細菌、粉塵，但如果這一層遇到水氣、油氣、酒精(乙醇)、IPA(異丙醇)會使其靜電消失，因而降低其過濾效果;內層為PP[Polypropyplene，聚丙烯]／PE[Polyethylene，聚乙烯]或EP[Epoxy Polyester，環氧聚酯 複合纖維]親水用水針製程不織布，可吸收戴者的口水、油脂。外科手術醫療用口罩主要是為了避免配戴者的飛沫影響病人，功能設計並不是要免於吸入粒狀有害物。
2018年版本(新版)的醫療用口罩之測試規範
台灣的規範 醫療用口罩:一般、外科手術、外科手術D2防塵
第二種:外科手術之醫療用口罩有A法或B法來測試
A法是以0.1µm乳膠球粒子測試，
B法則是依據CNS14755 8.2的測試標準(CMD 0.075±0.02µm=>相當於MMD 0.26±0.02µm[可以視為MMD 0.3±0.02µm]鹽霧粒子)
PS:最新版的CNS14755的測試標準把美國的醫療用口罩的測試規範(美國標準ASTM F2299-03)給整合進去了
美國的醫療用口罩的測試規範(美國標準ASTM F2100-07)
美國的醫療用口罩的測試規範(美國標準ASTM F2299-03)，我上網沒找到，但我推測它跟美國標準ASTM F2100-07應該是一樣的
CMD(粒數中位數粒徑) vs MMD(質量中位數粒徑) 的比較
一般醫療用口罩(CNS 14774) vs 外科手術醫療用口罩(需同時符合CNS 14774、14775、CNS 14776) 兩者實際上主要的差異是在 中間那一層的PP[Polypropyplene，聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布的孔徑是不一樣的，前者較大、後者較小，從上面PM2.5(2.5微米)測試可以看出，兩者的差異性真的很明顯!。當然以測試標準來說，前者並沒有做"合成血液穿透性測試"，後者則是一定要做"合成血液穿透性測試"(通過80mmHg)，但是以實際上，一般醫療用口罩的第一層也是使用有顏色的PP[Polypropyplene，聚丙烯]防潑水用紡黏製程不織布，推測上照樣可以有效隔絕有病原的飛沫或血液附著傳染。
BFE、VFE、PFE
BFE(細菌過濾率) ——可過濾3微米的粒子，包括細菌、粒子、花粉或普通飛沫。
以3微米的粒子，在28.3 lpm（公升/分鐘）流速條件下進行測試。醫療用口罩通常標榜BFE有效過濾99%以上，這是指過濾細菌。
依據美國ASTM F2100/F2101規範標準和歐盟EN 14683規範標準去測試
VFE(病毒過濾率) ——可過濾0.1至5微米的粒子。
以0.1-5微米的粒子，在28.3 lpm（公升/分鐘）流速條件下進行測試。而醫療用N95口罩的測試是單純用0.3微米的粒子，在85 lpm（公升/分鐘）流速條件下進行測試(空氣流量愈大，對過濾的效果越嚴苛)，有效過濾率要達到95%。(我個人是覺得VFE的測試標準是蠻靠運氣的，測試對象直徑大小0.1-5微米的粒子(隨機)(平均是2.8微米)，不像醫療用N95口罩，測試對象就是固定直徑大小0.3微米的粒子，直球對決)。
依據美國ASTM F2100/F2101規範標準和歐盟EN 14683規範標準去測試
PFE(顆粒過濾率) ——可過濾0.1微米的粒子，包括流感病毒、冠狀病毒。
以0.1微米的粒子，在28.3 lpm（公升/分鐘）流速條件下進行測試。
依據美國ASTM F2100/F2101規範和歐盟EN 14683規範標準去測試
測試時，儀器會產生2奈米(0.002微米)到2000奈米(2微米)的微粒，其中99%是10奈米(0.01微米)到770奈米(0.77微米)的微粒。
依據美國ASTM F2100/F2299規範標準去測試
根據NIOSH N95口罩的標準，測試時會採用MMD=0.3μm(微米)＠85 lpm流速來進行，而以PFE有95%以上的外科手術醫療用口罩來進行NIOSH N95口罩條件來測試的話，結果往往低於70%。
PS: 醫療用口罩(一般、外科手術)的中間層是PP[Polypropyplene，聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布，熔噴只是不織布結網的一種製程，這種製程可以把纖維間的孔徑極小化，但一昧地追求孔徑極小化，雖然可以過濾更微小的病毒/微粒也能提高過濾效率，但也將會導致配戴者的呼吸更困難，所以有了『靜電駐極』這種技術的應用，由於PP(聚丙烯)本身就容易被極化，可以使原本只靠單純的物理(也就是孔徑過濾的原理)過濾效果30-35%口罩，再加上靜電駐極後的過濾效果，就可以提升到95-99.99%(效能)。而經過測試，台灣產的醫療用口罩即使放了5年效能也只降低 1%，關鍵就是在於
1.口罩製造商到底是不是選用PP[Polypropyplene，聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布來製造醫療用口罩(一般、外科手術)的中間層。
2.PP[Polypropyplene，聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布製造商在製造PP[Polypropyplene，聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布時的品質。
A.在製造PP[Polypropyplene，聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布時有無嚴格品質控管:孔徑大小有沒有一致性，差異極小化。
B.有無正確的『靜電駐極』。
C.還是根本連做『靜電駐極』都沒有。
由N95口罩[後來授權給3M]發明人(台灣之光，台中清水人) 蔡秉燚 博士(曾經擔任美國田納西大學材料科學系系主任及研究部主任)所寫的文章: 阻擋COVID-2019冠狀病毒口罩的性能及其滅菌後再次使用的效率下降探討
美國NIOSH標準在全世界的認可度比較高。按口罩中間層的濾網材質分為N、R、P系列，根據過濾效率每一種又可分為三個級別。N用於可防護非油性懸浮微粒。R、P用於可防護非油性及含油性懸浮微粒，而P系列使用的時間相對較長。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%，MMD=0.3微米(非油性懸浮微粒)的口罩。在“SARS”時期，世界衛生組織(WHO)推薦醫務人員使用NIOSH認證的N95口罩。但N95口罩不等於醫療用防護口罩，醫療用N95口罩規定它的過濾效果要達到N95口罩要求，也要具備醫療用口罩的測試規範(美國標準ASTM F2299-03)[共5項]，同時具有血液阻隔能力和表面抗濕性。
ASTM F2100標準就是一個醫療用口罩標準，該標準將口罩分為三個等級: 低防護 (Leve l)、中防護 (Level 2)和高防護(Level 3)。Level 3口罩可在手術室使用，也叫外科口罩 (surgical mask)。ASTM認證包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個方面的要求。Level 1能阻擋95%的細菌微粒，可以用於一般社區使用者；Level 2與Level 3 則需要口罩阻擋至少98%細菌和微粒。醫療用N95口罩需要同時滿足FDA(採納ASTMF 2100標準:共5項，同時具有血液阻隔能力和表面抗濕性)的上市要求和NIOSH對於N95口罩的要求(過濾效率≥95%，MMD=0.3微米(非油性懸浮微粒))。
大家現在都知道所有的冠狀病毒例如流感、SAR、COVID 19主要是靠飛沫感染，次要才是接觸感染。但是冠狀病毒並不會赤裸裸單獨噴飛出人體外，一定是被包裹在飛沫內藉由咳嗽、打噴嚏而噴飛出人體外。
這一次在全世界大流行也造成全球死傷慘重的COVID 19的平均大小是0.1微米，
從人體噴飛出去的飛沫大小是1微米~1500微米，其中≧5微米的占70%、＜5微米的占30%。
COVID 19不會被包裹在比它還小的飛沫內，因此飛沫內可能含有COVID 19的大小應該是1~1500微米
不過，所有專家都知道醫療用口罩的過濾層內的靜電吸附效果對於越潮濕的物體，它的靜電吸附效果越差，但到底差到甚麼程度，卻沒有人做測試、做規範
大家都知道 口罩中的過濾層-靜電吸附效果 對於 乾燥的粒子 vs 全身溼答答的冠狀病毒(剛脫離飛沫不久) vs 飛沫 這三者是完全的大大不相同
如果冠狀病毒不會直接赤裸裸單獨的噴飛出人體外而一定會被包裹在飛沫內噴飛出人體外
去測試乾燥的粒子，然後再推測 全身溼答答的冠狀病毒(剛脫離飛沫不久) 、飛沫 也是有一樣的靜電吸附效果，請問這種推論有甚麼意義
能夠過濾95%乾燥的粒子(MMD=0.1微米) = 能夠過濾95%全身溼答答的冠狀病毒(剛脫離飛沫不久)(MMD=0.1微米) = 能夠過濾95%所有飛沫?
且外科手術醫療用口罩 只有測試過濾MMD=0.1微米乾燥的粒子的效率，來"推測"過濾MMD=0.1微米的病毒也是一樣的效率，事實上外科手術醫療用口罩並沒有直接測試過濾MMD=0.1微米的病毒的項目
說難聽一點 全世界所有醫療用口罩的業界都在便宜行事而已
弔詭的是全世界各國對於醫療用口罩的規範卻沒有
1.單獨測試飛沫過濾效率、飛沫防護效率(過濾層-(PP(聚丙烯)熔噴製程不織布的孔徑大概是0.1~0.5微米(平均算0.3微米)，按照原理，理論上即使過濾層沒有"靜電駐極"，依舊可以擋掉100%所有飛沫(飛沫最小是1微米)，可是實際上真的是如何，沒有人知道)。
2.當飛沫(內有冠狀病毒)(飛沫最小是1微米)卡在過濾層(PP(聚丙烯)熔噴製程不織布的孔徑大概是0.1~0.5微米(平均算0.3微米))，在一定時間內(假設是2小時)，冠狀病毒(此時把它包裹的飛沫已經乾掉了)穿透過濾層的比例。
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我在網路上有看到有人說"一般醫療用口罩(符合CNS 14774)"過濾飛沫的效率是65%，但沒有測試數據。
我在網路上有看到有人說"外科手術醫療用口罩(同時符合CNS 14774、14775、14776)"過濾飛沫的效率是70%，但沒有測試數據。
★我認為當飛沫(人體噴飛出的飛沫大小是1~1500微米)可以穿越口罩的中間的過濾層(孔徑大小是0.1~0.5微米，內有靜電吸附效果)，就表示飛沫內的冠狀病毒(平均大小0.1微米)也將順便一起穿越口罩的中間的過濾層(孔徑大小是0.1~0.5微米，內有靜電吸附效果)。
★反對我的人則認為雖然飛沫(人體噴飛出的飛沫大小是1~1500微米)可以穿越口罩的中間的過濾層(孔徑大小是0.1~0.5微米，內有靜電吸附效果)，但飛沫內的冠狀病毒(平均大小0.1微米)並不會順便一起穿越口罩的中間的過濾層(孔徑大小是0.1~0.5微米，內有靜電吸附效果)，而是被口罩的中間的過濾層(孔徑大小是0.1~0.5微米，內有靜電吸附效果)所攔截住，因此能夠穿越口罩的中間的過濾層(孔徑大小是0.1~0.5微米，內有靜電吸附效果)的飛沫，將會是"純飛沫"，"純飛沫"內只有很少含量的冠狀病毒，口罩的中間的過濾層(孔徑大小是0.1~0.5微米，內有靜電吸附效果)將會扮演類似RO逆滲透膜的角色。
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世界各國口罩規範(這個表格是由美國3M所整理的，文章中有說明是以過濾wildfires, PM 2.5 air pollution, volcanic eruptions, or bioaerosols (e.g. viruses)為測試標準，但並卻沒有明確指出到底是用多小的微粒去測試為標準的)
中山醫學大學職業安全與衛生系-賴全欲副教授所整理的表格
【歐盟】
防護級別：EN14683 Type I、Type II、Type IIR
歐盟EN14683跟美國ASTM相同，但就更著重測量BFE以及壓力差，但就沒有測量PFE。
- 最低（Type I）：BFE>95%
- 中等（Type II）：BFE>98%
- 最高（Type IIR）：BFE>98%、合成血液穿透性>120mmHg
【中國】
中國口罩並無分等級，只有醫用及民用兩大類，代號中首兩、三個字母分別代表以下意思：
- GB 國家標準
- GB/T 國家推薦標準
- YY 醫藥行業標準
- YY/T 醫藥推薦標準
目前中國口罩以5大常見標準：民用口罩
GB/T 32610—2016 (日常防護型口罩技術規範)：日常生活中、空氣污染環境下使用，不適用於醫用及工業防塵。GB 2525—2006 (呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒呼叫器)：適用阻擋工業粉塵、煙、霧和微生物。
| 民用口罩 | PFE(KN為此標準中其中一個級別) |
| GB/T 32610—2016 (日常口罩) |
A級：≥95%=KN95 B級：≥90%=KN90 C級：≥90%=KN90 D級：≥90%=KN90 (A級為嚴重空氣污染，依次序降等，D級為中度及以下污染。) |
| GB 2626—2006 (工業口罩) |
≥90%=KN90 ≥95%=KN95 ≥99%=KN99 |
YY/T 0969—2013 (普通醫用口罩)：用於普通醫療環境，阻隔口腔和鼻腔呼出的污染物。YY 0469—2011 (醫用外科口罩)：適用於臨床醫務人員工作時使用，阻擋原體微生物、飛沫、體液、顆粒物等。GB 19083—2010 (醫用防護口罩技術要求)：適用於醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。
防護級別：YZB、YY0469、GB19083
中國口罩的分級跟美國相比較寬鬆，沒有獨立一項要求BFE或PFE>98%。
最低（YZB, YY/T0969-2013）：普通醫用口罩，一般缺少過濾能力要求
中等（YY0469-2011）：醫用外科口罩，BFE>95%、PFE>70%
最高（GB19083-2010）：醫用防護口罩，PFE>95%，符合N95或FFP2及以上等級，能阻擋 5微米的感染因子
| 醫用口罩 | BFE | PFE |
| YY/T 0969—2013 | 95% | 不在測試範圍 |
| YY 0469—2011 | 95% | ≥30%(0.1微米) |
| GB 19083—2010 | 95% | 1級：≥95% 2級：≥99% 3級：≥99.7% (0.3微米) |
【日本】
日本口罩規格與美國ASTM相同(應該說直接套用美國ASTM的BFE、VFE和PFE)。日文字眼分別為：
- BFE=細菌ろ過捕集効率=細菌過濾率
- VFE=生体ウイルス遮断効率=病毒過濾效率
- PFE=微粒子ろ過捕集効率=微粒子過濾效率
病毒飛沫 = ウイルス飛沫（ウイルスひまつ）
感冒 =風邪（かぜ）
塵蟎 = ハウスダスト（はうすだすと）
塵埃 = ホコリ（ほこり／埃）
過濾（細菌／顆粒／病毒）百分比 = %カットフィルター
超透氣濾網 = 超息らくフィルタ（ちょういきらくふぃるた）
【韓國】
防護級別：KF80、KF94、KF99
韓國口罩的分級亦使用不同標準。
- KF80：阻擋80%或以上的0.6微米的微粒
- KF94：阻擋94%或以上的0.4微米的微粒
- KF99：阻擋99%或以上的0.4微米的微粒
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下面是世界各國對於工業用口罩的規範與要求
美國NIOSH
常說的N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)規定的空氣過濾評級為"N95"的口罩。 關於NIOSH評級。第一部分是以N、R、P字母來表示對油性顆粒的抵抗能力，N即不適用於油性顆粒，R有一定抵擋能力，P則是為對油性顆粒有較強的抵擋能力。第二部分以數位表示對過濾顆粒的百分比。N95就是能夠阻擋95%直徑0.3微米(MMD)及以上的非油性微粒。最高的規格是P100口罩，是可以過濾掉99.97％的直徑大約0.3微米(MMD)的油性懸浮顆粒。
歐盟EN149：2001+A1:2009
- 根據歐盟呼吸防護用具標準，口罩分為FFP1、FFP2和 FFP3三級
- FFP=Filtering Face Piece。FFP1、FFP2和FFP3(FFP代表過濾面部)是不同類型的呼吸器，可以為佩戴者提供不同程度的保護。此類呼吸器旨在過濾掉灰塵，液體和煙氣等微粒。FFP後面的數字越高，代表保護程度越高(FFP3>FFP2>FFP1)
- FFP1代表濾材最低過濾效率為80%、FFP2為94％(與N95相似)、FFP3為99%(與N99相似)
<thead></thead>
| 類別 | 滲透極限(空氣流量95 L/min) | 內漏 |
| FFP1 | 過濾至少80％的空氣傳播顆粒 | <22％ |
| FFP2 | 過濾至少94％的空氣傳播顆粒 | <8％ |
| FFP3 | 過濾至少99％的空氣傳播顆粒 | <2％ |
中國GB2626-2006
檢測氣流量，85±4 L/min，KN系列代表防非油性顆粒物，KP代表防油性和非油性顆粒物。以氯化鈉作為N系列的檢測顆粒物，粒數中位數粒徑(0.075±0.020)微米。以鄰苯二甲酸二辛酯(DOP，dioctyl phthalate)或性質相當的油類顆粒物(如石蠟油，Paraffin Oil)作為P系列的檢測顆粒物，粒數中位數粒徑(0.0185±0.020)微米。
KN系列：
KN100：過濾效率大於等於99.97%
KN95：過濾效率大於等於95%
KN90：過濾效率大於等於90%
KP 系列：
KP100：過濾效率大於等於99.97%
KP95：過濾效率大於等於95%
KP90：過濾效率大於等於90%
最新的防護標準為 GB 2626-2019，發佈日期為 2019-12-31，公佈的出來的實施日期為 2020-07-01
| 民用口罩 | PFE(KN為此標準中其中一個級別) |
| GB 2626—2006 (工業口罩) |
≥90%=KN90 ≥95%=KN95 ≥99%=KN99 |
澳洲AS1716
