防塵口罩(CNS 14755) vs 一般醫療用口罩(CNS 14774) 哪一個過濾效果更強?
自製口罩時中間那一層最關鍵的濾紙/網/布(靜電吸附原理)
這一次中國出給歐盟好幾個國家的醫療用口罩為什麼都幾乎不合格呢?
為什麼在台灣的台灣人如此糾結一定要去買拋棄式的一般醫療用口罩(CNS 14774)?
關於使用電鍋來乾蒸拋棄式的醫療用口罩來做消毒需特別注意的事項
一般醫療用口罩(CNS 14774)主要標準為能夠過濾95%以上的3微米大小的細菌、粒子[根據CNS 14775測試標準 黃金葡萄球菌的平均粒徑須介於3.0 ± 0.3微米之間]。實際上PM2.5(2.5微米)約有30%以上保護力。一般分為三層:外層有顏色的PP[Polypropyplene,聚丙烯]防潑水用紡黏製程不織布,可阻隔有病原的飛沫或血液附著傳染;中間層是PP[Polypropyplene,聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布,利用靜電原理,吸附空氣中的細菌、粉塵;內層為PP[Polypropyplene,聚丙烯]/PE[Polyethylene,聚乙烯]或EP[Epoxy Polyester,環氧聚酯 複合纖維]親水用水針製程不織布,可吸收戴者的口水、油脂。

外科手術醫療用口罩(同時須符合 CNS 14774、14775、14776)主要標準為能夠過濾95%以上的3微米大小的細菌、粒子@28.3 L/m流量+防護效率-A(乳膠球法):能夠過濾95%以上的0.1微米大小的粒子@28.3 L/m流量 或者 防護效率-B(鹽霧法):能夠過濾80%以上的0.3微米大小的粒子@80 L/m流量 以上A、B擇其中之一。一般分為三層:外層有顏色的PP[Polypropyplene,聚丙烯]防潑水用紡黏製程不織布,可阻隔有病原的飛沫或血液附著傳染;中間層是PP[Polypropyplene,聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布,利用靜電原理,吸附空氣中的細菌、粉塵;內層為PP[Polypropyplene,聚丙烯]/PE[Polyethylene,聚乙烯]或EP[Epoxy Polyester,環氧聚酯 複合纖維]親水用水針製程不織布,可吸收戴者的口水、油脂。外科手術醫療用口罩主要是為了避免配戴者的飛沫影響病人,功能設計並不是要免於吸入粒狀有害物。

2018年版本(新版)的醫療用口罩之測試規範
台灣的規範 醫療用口罩:一般、外科手術、外科手術D2防塵
第二種:外科手術之醫療用口罩有A法或B法來測試
A法是以0.1µm乳膠球粒子測試,
B法則是依據CNS14755 8.2的測試標準(CMD 0.075±0.02µm=>相當於MMD 0.26±0.02µm[可以視為MMD 0.3±0.02µm]鹽霧粒子)
PS:最新版的CNS14755的測試標準把美國的醫療用口罩的測試規範(美國標準ASTM F2299-03)給整合進去了

美國的醫療用口罩的測試規範(美國標準ASTM F2100-07)

美國的醫療用口罩的測試規範(美國標準ASTM F2299-03),我上網沒找到,但我推測它跟美國標準ASTM F2100-07應該是一樣的
台灣的醫療用口罩 vs 美國的醫療用口罩
我們可以明顯看出 美國的醫療用口罩就等於台灣的外科手術醫療用口罩(同時須符合 CNS 14774、14775、14776)
BFE、VFE、PFE
BFE(細菌過濾率) ——可過濾3微米的粒子,包括細菌、粒子、花粉或普通飛沫。
以3微米的粒子,在28.3 lpm(公升/分鐘)流速條件下進行測試。醫療用口罩通常標榜BFE有效過濾99%以上,這是指過濾細菌。
依據美國ASTM F2100/F2101規範標準和歐盟EN 14683規範標準去測試
VFE(病毒過濾率) ——可過濾0.1至5微米的粒子。
以0.1-5微米的粒子,在28.3 lpm(公升/分鐘)流速條件下進行測試。而醫療用N95口罩的測試是單純用0.3微米的粒子,在85 lpm(公升/分鐘)流速條件下進行測試(空氣流量愈大,對過濾的效果越嚴苛),有效過濾率要達到95%。(我個人是覺得VFE的測試標準是蠻靠運氣的,測試對象直徑大小0.1-5微米的粒子(隨機)(平均是2.8微米),不像醫療用N95口罩,測試對象就是固定直徑大小0.3微米的粒子,直球對決)。
依據美國ASTM F2100/F2101規範標準和歐盟EN 14683規範標準去測試
PFE(顆粒過濾率) ——可過濾0.1微米的粒子,包括流感病毒、冠狀病毒。
以0.1微米的粒子,在28.3 lpm(公升/分鐘)流速條件下進行測試。
依據美國ASTM F2100/F2101規範和歐盟EN 14683規範標準去測試
測試時,儀器會產生2奈米(0.002微米)到2000奈米(2微米)的微粒,其中99%是10奈米(0.01微米)到770奈米(0.77微米)的微粒。
依據美國ASTM F2100/F2299規範標準去測試
根據NIOSH N95口罩的標準,測試時會採用MMD=0.3μm(微米)@85 lpm流速來進行,而以PFE有95%以上的外科手術醫療用口罩來進行NIOSH N95口罩條件來測試的話,結果往往低於70%。
那麼,這一次中國出給歐盟好幾個國家的醫療用口罩為什麼都幾乎不合格呢?
我個人的分析如下1.故意出爛的醫療用口罩給歐盟這幾個國家
醫療用口罩(一般、外科手術)的中間層是PP[Polypropyplene,聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布,熔噴只是不織布結網的一種製程,這種製程可以把纖維間的孔徑極小化,但一昧地追求孔徑極小化,雖然可以過濾更微小的病毒/微粒也能提高過濾效率,但也將會導致配戴者的呼吸更困難,所以有了『靜電駐極』這種技術的應用,由於PP(聚丙烯)本身就容易被極化,可以使原本只靠單純的物理(也就是孔徑過濾的原理)過濾效果30-35%口罩,再加上靜電駐極後的過濾效果,就可以提升到95-99.99%(效能)。而經過測試,台灣產的醫療用口罩即使放了5年效能也只降低 1%,關鍵就是在於1.口罩製造商到底是不是選用PP[Polypropyplene,聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布來製造醫療用口罩(一般、外科手術)的中間層。
2.PP[Polypropyplene,聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布製造商在製造PP[Polypropyplene,聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布時的品質。
A.在製造PP[Polypropyplene,聚丙烯]過濾用熔噴製程不織布時有無嚴格品質控管:孔徑大小有沒有一致性,差異極小化。
B.有無正確的『靜電駐極』。
C.還是根本連做『靜電駐極』都沒有。
2.中國連歐盟的醫療用口罩的規範都搞不清楚
中國的醫療用口罩的分級跟美國的醫療用口罩相比較,是真的比較寬鬆,也沒有獨立一項要求BFE或PFE>98%。中國的"醫用口罩"分三種最低(YZB, YY/T0969-2013):普通醫用口罩,一般缺少過濾能力要求
中等(YY0469-2011):醫用外科口罩,BFE>95%、PFE>70%
最高(GB19083-2010):醫用防護口罩,PFE>95%,符合N95或FFP2及以上等級,能阻擋 5微米的感染因子

中國這一次真的出"醫用口罩"給歐盟這幾個國家但是極有可能是出"普通醫用口罩"啊,不過我們來看看歐盟的醫療用口罩的規範,以過濾效率和次微米(0.1微米)防護效率也真的要求還真的對於很低啊,居然只有規範細菌過濾效率(能夠過濾95%以上的3微米大小的細菌、粒子)並沒有規範次微米(0.1微米)防護效率,我們目前發的實名制口罩就是一般醫療用口罩(CNS 14774),光是過濾效率和次微米(0.1微米)防護效率就可以直接滿足了! 說實在的,台灣的一般醫療用口罩(CNS 14774),以目前台灣的材料技術與品質,即使台灣的口罩製造商故意做爛,我想要通過一般醫療用口罩(CNS 14774)的規範也是不是件困難的事情啊!
防護級別:EN14683 Type I、Type II、Type IIR
歐盟EN14683跟美國ASTM相同,但就更著重測量BFE以及壓力差,但就沒有測量PFE。
- 最低(Type I):BFE>95%
- 中等(Type II):BFE>98%
- 最高(Type IIR):BFE>98%、合成血液穿透性>120mmHg

憑良心說,歐盟的醫療用口罩的規範真的要求不高啊! 但中國送過去給歐盟這幾個國家的醫療用口罩居然幾乎不合格,這也是算是世界奇蹟!
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下面是世界各國對於工業用口罩的規範與要求
美國NIOSH
常說的N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)規定的空氣過濾評級為"N95"的口罩。 關於NIOSH評級。第一部分是以N、R、P字母來表示對油性顆粒的抵抗能力,N即不適用於油性顆粒,R有一定抵擋能力,P則是為對油性顆粒有較強的抵擋能力。第二部分以數位表示對過濾顆粒的百分比。N95就是能夠阻擋95%直徑0.3微米(MMD)及以上的非油性微粒。最高的規格是P100口罩,是可以過濾掉99.97%的直徑大約0.3微米(MMD)的油性懸浮顆粒。

歐盟EN149:2001+A1:2009
- 根據歐盟呼吸防護用具標準,口罩分為FFP1、FFP2和 FFP3三級
- FFP=Filtering Face Piece。FFP1、FFP2和FFP3(FFP代表過濾面部)是不同類型的呼吸器,可以為佩戴者提供不同程度的保護。此類呼吸器旨在過濾掉灰塵,液體和煙氣等微粒。FFP後面的數字越高,代表保護程度越高(FFP3>FFP2>FFP1)
- FFP1代表濾材最低過濾效率為80%、FFP2為94%(與N95相似)、FFP3為99%(與N99相似)
<thead></thead>
| 類別 | 滲透極限(空氣流量95 L/min) | 內漏 |
| FFP1 | 過濾至少80%的空氣傳播顆粒 | <22% |
| FFP2 | 過濾至少94%的空氣傳播顆粒 | <8% |
| FFP3 | 過濾至少99%的空氣傳播顆粒 | <2% |

中國GB2626-2006
檢測氣流量,85±4 L/min,KN系列代表防非油性顆粒物,KP代表防油性和非油性顆粒物。以氯化鈉作為N系列的檢測顆粒物,粒數中位數粒徑(0.075±0.020)微米。以鄰苯二甲酸二辛酯(DOP,dioctyl phthalate)或性質相當的油類顆粒物(如石蠟油,Paraffin Oil)作為P系列的檢測顆粒物,粒數中位數粒徑(0.0185±0.020)微米。
KN系列:
KN100:過濾效率大於等於99.97%
KN95:過濾效率大於等於95%
KN90:過濾效率大於等於90%
KP 系列:
KP100:過濾效率大於等於99.97%
KP95:過濾效率大於等於95%
KP90:過濾效率大於等於90%
最新的防護標準為 GB 2626-2019,發佈日期為 2019-12-31,公佈的出來的實施日期為 2020-07-01
| 民用口罩 | PFE(KN為此標準中其中一個級別) |
| GB 2626—2006 (工業口罩) |
≥90%=KN90 ≥95%=KN95 ≥99%=KN99 |
澳洲AS1716






























































































